Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een tweetrapsvertaling van de Chinese versie Menstrual Distress Questionnaire

28 juni 2020 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Een tweetrapsvertaling van de Chinese versie Vragenlijst over menstruatiepijn: een lichamelijk, psychologisch en gedragsonderzoek in Taiwan

Deze studie probeerde het ontwerp in twee fasen te doen van de vertaling van de MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) Chinese versie, en om de validiteits- en betrouwbaarheidstest uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Premenstrueel syndroom wordt gedefinieerd als terugkerende matige fysieke, psychologische gedragssymptomen die optreden tijdens de luteale fase van de menstruatie en verdwijnen met de menstruatie. Het treft 20 tot 32 procent van de premenopauzale vrouwen.

Een diagnose van PMS bestaat uit het bepalen van de timing van de symptomen in relatie tot de menstruatie, een betekenisvolle verandering tussen de ernst van de symptomen na en premenstrueel, en een klinisch significante ernst van de symptomen. De ICD-10 vereist slechts één schrijnend symptoom voor een diagnose van PMS. De diagnose van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) is dat het 5 dagen vóór de menstruatie optreedt en binnen 4 dagen na het begin van de menstruatie wordt overgemaakt, in ieder geval tot dag 13 van de cyclus. Een differentiële diagnose om PMS te onderscheiden van andere medische en psychiatrische aandoeningen is belangrijk voor een passende behandeling. Geen enkele hormoon- of laboratoriumtest duidt op een PMS-diagnose. De huidige diagnostische standaard vereist bevestiging van subjectieve symptoomrapporten door prospectieve dagelijkse dagboeken. De Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) is een methode om perimenstruele symptomen te meten. Het is een zelfrapportage-inventaris van 46 items voor gebruik bij de beoordeling van fysieke of psychologische symptomen die optreden in de premenstruele, menstruele of intermenstruele fasen. Er zijn twee vormen van de MDQ: vorm C (Cycle) en vorm T (Vandaag). Formulier C van de MDQ is ontworpen voor screening. Vrouwen gebruiken dit formulier om hun symptomen en reacties tijdens elk van de drie fasen van hun meest recente menstruatiecyclus te beschrijven. Het kan op elk moment tijdens de cyclus worden toegediend. Formulier T is ontworpen voor behandelingsevaluatie en onderzoekstoepassing.

Deze studie probeerde het ontwerp in twee fasen van de vertaling van de MDQ (Form C-Cycle) te doen. Eerdere studies hebben slechts 14 items van de MDQ (Form C - Cycle) vertaald en alleen de interne betrouwbaarheidstest gedaan. Van dit onderzoek wordt verwacht dat het een vertaling in twee fasen uitvoert van de MDQ (Form C - Cycle) Chinese versie, en dat het de betrouwbaarheids- en validiteitstest uitvoert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

219

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen van 20-40 jaar met regelmatige en voorspelbare menstruatiecycli, vloeiend Chinees spreken, lezen en schrijven in Taiwan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een eumenorroïsche gezonde vrouw met een regelmatige menstruatiecyclus gedurende drie maanden, voorspelbaar, en een periode tussen 24-38 dagen die minder dan 8 dagen duurt.
  2. Er zijn de afgelopen zes maanden geen hormonale anticonceptiva gebruikt.
  3. Geen geschiedenis van roken, drinken of drugsmisbruik.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met systemische ziekten, hart- en vaatziekten, leveraandoeningen, nieraandoeningen, diabetes of schildklieraandoeningen.
  2. Medicijnen gebruiken vanwege een chronische ziekte
  3. Vrouwen met een psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
eumenorroïsche gezonde vrouwen
vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus gedurende drie maanden, voorspelbaar, en een periode tussen 24-38 dagen die minder dan 8 dagen duurt.
Invullen van de menstruatievragenlijst, verkorte McGill-pijnvragenlijst, huidige pijnindex, visuele analoge schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst gegevens
Tijdsspanne: tot 8 weken
Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics 24 voor Windows (IBM Inc., Armonk, NY, VS)
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH108-REC3-052

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren