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중국어판 생리통 설문지의 2단계 번역

2020년 6월 28일 업데이트: China Medical University Hospital

중국어 버전 월경 고통 설문지의 2단계 번역: 대만의 신체적, 심리적 및 행동 연구

본 연구는 MDQC(Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) 중국어 번역본의 2단계 설계와 타당도 및 신뢰도 검증을 시도하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

월경 전 증후군은 월경의 황체기에 발생하고 월경과 함께 해소되는 재발성 중등도의 신체적, 심리적, 행동적 증상으로 정의됩니다. 폐경 전 여성의 20~32%에서 발생합니다.

PMS의 진단은 월경과 관련된 증상의 시기, 월경 전후 증상 중증도 사이의 의미 있는 변화, 임상적으로 유의한 증상 중증도를 결정하는 것으로 구성됩니다. ICD-10은 PMS 진단을 위해 단 하나의 고통스러운 증상만 요구합니다. American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG) 진단은 월경 5일 전에 발생하고 월경 시작 4일 이내에 완화되며 적어도 주기의 13일까지 재발하지 않습니다. 적절한 치료를 위해서는 PMS를 다른 의학적 및 정신과적 상태와 구별하기 위한 감별 진단이 중요합니다. 어떤 호르몬이나 검사실 검사도 PMS 진단을 나타내지 않습니다. 현재의 진단 표준은 주관적 증상 보고서를 예상 일일 일지에 확인하도록 요구합니다. MDQ(Menstrual Distress Questionnaire)는 월경주기 증상을 측정하는 방법입니다. 월경 전, 월경 또는 월경 중 단계에서 발생하는 신체적 또는 심리적 증상을 평가하는 데 사용하기 위한 46개 항목의 자가 보고 목록입니다. MDQ에는 형식 C(주기)와 형식 T(오늘)의 두 가지 형식이 있습니다. MDQ의 Form C는 스크리닝을 위해 설계되었습니다. 여성은 가장 최근 월경 주기의 세 단계 각각 동안의 증상과 반응을 설명하기 위해 이 양식을 사용합니다. 주기 중 언제든지 투여할 수 있습니다. Form T는 치료 평가 및 연구 적용을 위해 설계되었습니다.

본 연구에서는 MDQ(Form C-Cycle) 번역의 2단계 설계를 시도하였다. 이전 연구에서는 MDQ(Form C - Cycle)의 14개 항목만 번역하고 내부 신뢰성 테스트만 수행했습니다. 본 연구는 MDQ(Form C - Cycle) 중국어 버전의 2단계 번역을 수행하고 신뢰성 및 타당성 테스트를 수행할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

219

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404
        • CMUH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20-40세의 건강한 여성으로 월경 주기가 규칙적이고 예측 가능하며 대만에서 중국어로 말하기, 읽기 및 쓰기에 능통함

설명

포함 기준:

  1. 생리 주기가 3개월이고 예측 가능하며 24-38일 사이의 기간이 8일 미만인 월경의 건강한 여성.
  2. 지난 6개월 동안 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다.
  3. 흡연, 음주 또는 약물 남용 이력이 없습니다.

제외 기준:

  1. 전신 질환, 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 당뇨병 또는 갑상선 질환이 있는 여성.
  2. 만성 질환으로 인해 약을 복용하는 경우
  3. 정신 질환이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생리통이 있는 건강한 여성
생리 주기가 3개월이고 예측 가능하며 24~38일 사이의 기간이 8일 미만인 여성.
다른: 설문지
월경 고통 설문지 작성, 약식 McGill 통증 설문지, 현재 통증 지수, 시각적 아날로그 척도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문 데이터
기간: 최대 8주
Windows용 IBM SPSS Statistics 24(IBM Inc., Armonk, NY, USA)를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CMUH108-REC3-052

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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