Двухэтапный перевод китайской версии опросника о менструальном дистрессе
Двухэтапный перевод китайской версии опросника о менструальном стрессе: физическое, психологическое и поведенческое исследование на Тайване
Обзор исследования
Подробное описание
Предменструальный синдром определяется как повторяющиеся умеренные физические, психологические и поведенческие симптомы, возникающие во время лютеиновой фазы менструаций и разрешающиеся с менструацией. Им страдают от 20 до 32 процентов женщин в пременопаузе.
Диагноз ПМС состоит из определения времени появления симптомов по отношению к менструациям, значимых изменений между тяжестью пост- и предменструальных симптомов и клинически значимой тяжести симптомов. МКБ-10 требует только одного тревожного симптома для диагностики ПМС. Диагноз Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) заключается в том, что это происходит за 5 дней до менструации и прекращается в течение 4 дней после начала менструации без рецидива, по крайней мере, до 13 дня цикла. Дифференциальный диагноз, чтобы отличить ПМС от других медицинских и психических состояний, важен для соответствующего лечения. Никакой гормональный или лабораторный анализ не указывает на диагноз ПМС. Текущий диагностический стандарт требует подтверждения субъективных сообщений о симптомах проспективными ежедневными дневниками. Опросник менструального стресса (MDQ) — это метод измерения перименструальных симптомов. Это опросник из 46 пунктов самоотчета для использования при оценке физических или психологических симптомов, возникающих в предменструальную, менструальную или межменструальную фазы. Существует две формы MDQ: форма C (цикл) и форма T (сегодня). Форма C MDQ предназначена для скрининга. Женщины используют эту форму для описания своих симптомов и реакций во время каждой из трех фаз их последнего менструального цикла. Его можно вводить в любое время в течение цикла. Форма T предназначена для оценки лечения и применения в исследованиях.
В этом исследовании была предпринята двухэтапная схема перевода MDQ (форма C-Cycle). В предыдущих исследованиях было переведено только 14 элементов MDQ (форма C — цикл) и проведен только внутренний тест на надежность. Ожидается, что в этом исследовании будет выполнен двухэтапный перевод китайской версии MDQ (форма C - цикл) и проведен тест на надежность и валидность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- CMUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Эуменорея здоровая женщина с регулярным менструальным циклом в течение трех месяцев, предсказуемым, и периодом между 24-38 днями, который длится менее 8 дней.
- Гормональные контрацептивы в течение последних шести месяцев не применялись.
- Нет истории курения, употребления алкоголя или наркотиков.
Критерий исключения:
- Женщинам с системными заболеваниями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, почек, сахарным диабетом или заболеваниями щитовидной железы.
- Прием любых лекарств из-за хронического заболевания
- Женщины с психическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эуменорея у здоровых женщин
женщины с регулярным менструальным циклом в течение трех месяцев, предсказуемым, и периодом между 24-38 днями, который длится менее 8 дней.
|
Заполнение опросника менструального дистресса, краткого опросника боли МакГилла, индекса текущей боли, визуальной аналоговой шкалы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
данные анкеты
Временное ограничение: до 8 недель
|
Статистический анализ проводился с использованием IBM SPSS Statistics 24 для Windows (IBM Inc., Армонк, Нью-Йорк, США).
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC3-052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .