Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuetapowe tłumaczenie kwestionariusza menstruacyjnego w wersji chińskiej

28 czerwca 2020 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Dwuetapowe tłumaczenie kwestionariusza menstruacyjnego w wersji chińskiej: badanie fizyczne, psychologiczne i behawioralne na Tajwanie

W tym badaniu podjęto próbę wykonania dwuetapowego projektu tłumaczenia chińskiej wersji MDQC (formularz kwestionariusza dolegliwości menstruacyjnych cyklu C) oraz wykonania testu ważności i rzetelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego definiuje się jako nawracające objawy fizyczne, psychiczne i behawioralne o umiarkowanym nasileniu, które pojawiają się podczas fazy lutealnej miesiączki i ustępują wraz z miesiączką. Dotyka od 20 do 32 procent kobiet przed menopauzą.

Rozpoznanie PMS polega na określeniu czasu wystąpienia objawów w stosunku do miesiączki, znaczącej zmiany między nasileniem objawów pomiesiączkowych i przedmiesiączkowych oraz klinicznie istotnego nasilenia objawów. ICD-10 wymaga tylko jednego niepokojącego objawu do rozpoznania PMS. Diagnoza American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) jest taka, że ​​występuje 5 dni przed miesiączką i ustępuje w ciągu 4 dni od wystąpienia miesiączki bez nawrotów przynajmniej do 13 dnia cyklu. Diagnoza różnicowa w celu odróżnienia PMS od innych schorzeń medycznych i psychiatrycznych jest ważna dla odpowiedniego leczenia. Żaden test hormonalny ani laboratoryjny nie wskazuje na rozpoznanie PMS. Obecny standard diagnostyczny wymaga potwierdzania subiektywnych doniesień o objawach za pomocą prospektywnych dzienniczków. Kwestionariusz Cierpienia Menstruacyjnego (MDQ) to metoda pomiaru objawów okołomiesiączkowych. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 46 pozycji, służący do oceny objawów fizycznych lub psychicznych występujących w fazie przedmiesiączkowej, menstruacyjnej lub międzymiesiączkowej. Istnieją dwie formy MDQ: forma C (cykl) i forma T (dzisiaj). Formularz C MDQ jest przeznaczony do badań przesiewowych. Kobiety używają tego formularza, aby opisać swoje objawy i reakcje podczas każdej z trzech faz ich ostatniego cyklu miesiączkowego. Może być podawany w dowolnym momencie cyklu. Formularz T jest przeznaczony do oceny leczenia i zastosowań badawczych.

W tym badaniu podjęto próbę wykonania dwuetapowego projektu tłumaczenia MDQ (Form C-Cycle). Poprzednie badania przetłumaczyły tylko 14 pozycji MDQ (Form C - Cycle) i wykonały tylko wewnętrzny test niezawodności. Oczekuje się, że to badanie wykona dwuetapowe tłumaczenie chińskiej wersji MDQ (Form C - Cycle) oraz wykona test wiarygodności i ważności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • CMUH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety w wieku 20-40 lat z regularnymi i przewidywalnymi cyklami miesiączkowymi, biegle mówiące, czytające i piszące po chińsku na Tajwanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowa kobieta z eumenorrheą, z regularnym cyklem menstruacyjnym trwającym trzy miesiące, przewidywalnym i okresem od 24 do 38 dni, który trwa krócej niż 8 dni.
  2. W ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie stosowano żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
  3. Brak historii palenia, picia lub nadużywania narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami układu krążenia, chorobami wątroby, chorobami nerek, cukrzycą czy chorobami tarczycy.
  2. Przyjmowanie jakiegokolwiek leku z powodu choroby przewlekłej
  3. Kobiety z chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kobiety z eumenorrheą
kobiety z regularnym, przewidywalnym cyklem miesiączkowym trwającym trzy miesiące i okresem trwającym od 24 do 38 dni, który trwa krócej niż 8 dni.
Wypełnienie kwestionariusza dolegliwości menstruacyjnych, skróconego kwestionariusza bólu McGilla, aktualnego wskaźnika bólu, wizualnej skali analogowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane z kwestionariusza
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS Statistics 24 dla Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA)
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH108-REC3-052

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan bez choroby

Badania kliniczne na Ankieta

3
Subskrybuj