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Una traducción en dos etapas de la versión china Cuestionario de angustia menstrual

28 de junio de 2020 actualizado por: China Medical University Hospital

Una traducción en dos etapas de la versión china Cuestionario de angustia menstrual: un estudio físico, psicológico y de comportamiento en Taiwán

Este estudio intentó realizar el diseño en dos etapas de la traducción de la versión china del MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) y realizar la prueba de validez y confiabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome premenstrual se define como síntomas físicos, psicológicos y conductuales moderados recurrentes que ocurren durante la fase lútea de la menstruación y se resuelven con la menstruación. Afecta del 20 al 32 por ciento de las mujeres premenopáusicas.

Un diagnóstico de síndrome premenstrual consiste en determinar el momento de los síntomas en relación con la menstruación, un cambio significativo entre la gravedad de los síntomas posmenstruales y premenstruales y una gravedad clínicamente significativa de los síntomas. El ICD-10 requiere solo un síntoma angustiante para un diagnóstico de síndrome premenstrual. El diagnóstico del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) es que ocurre 5 días antes de la menstruación y remite dentro de los 4 días posteriores al inicio de la menstruación sin recurrencia al menos hasta el día 13 del ciclo. Un diagnóstico diferencial para distinguir el síndrome premenstrual de otras condiciones médicas y psiquiátricas es importante para el tratamiento adecuado. Ninguna prueba hormonal o de laboratorio indica un diagnóstico de síndrome premenstrual. El estándar de diagnóstico actual requiere la confirmación de los informes de síntomas subjetivos mediante diarios prospectivos. El Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) es un método para medir los síntomas perimenstruales. Es un inventario de autoinforme de 46 ítems para su uso en la evaluación de síntomas físicos o psicológicos que ocurren en las fases premenstrual, menstrual o intermenstrual. Hay dos formas del MDQ: forma C (Ciclo) y forma T (Hoy). El formulario C del MDQ está diseñado para la detección. Las mujeres usan este formulario para describir sus síntomas y reacciones durante cada una de las tres fases de su ciclo menstrual más reciente. Puede administrarse en cualquier momento del ciclo. El formulario T está diseñado para la evaluación del tratamiento y la aplicación de investigación.

Este estudio intentó hacer el diseño en dos etapas de la traducción del MDQ (Form C-Cycle). Estudios anteriores han traducido solo 14 ítems del MDQ (Formulario C - Ciclo) y solo han realizado la prueba de confiabilidad interna. Se espera que este estudio realice una traducción en dos etapas de la versión china MDQ (Form C - Cycle) y realice la prueba de confiabilidad y validez.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

219

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • CMUH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres sanas de 20 a 40 años de edad con ciclos menstruales regulares y predecibles, que hablen, lean y escriban chino con fluidez en Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujer sana eumenorreica con ciclo menstrual regular de tres meses, predecible, y periodo entre 24-38 días que dura menos de 8 días.
  2. No se han usado anticonceptivos hormonales en los últimos seis meses.
  3. Sin antecedentes de tabaquismo, alcoholismo o abuso de drogas.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres con enfermedades sistémicas, cardiovasculares, hepáticas, renales, diabéticas o tiroideas.
  2. Tomar cualquier medicamento debido a una enfermedad crónica.
  3. Mujeres con enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres sanas eumenorreicas
mujeres con un ciclo menstrual regular de tres meses, predecible, y un período entre 24-38 días que dura menos de 8 días.
Cuestionario de angustia menstrual, cuestionario de dolor de McGill de formato corto, índice de dolor presente, escala analógica visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
datos del cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando IBM SPSS Statistics 24 para Windows (IBM Inc., Armonk, NY, EE. UU.)
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH108-REC3-052

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de no enfermedad

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