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Uma tradução em duas etapas da versão chinesa Menstrual Distress Questionnaire

28 de junho de 2020 atualizado por: China Medical University Hospital

Uma tradução em duas etapas da versão chinesa Menstrual Distress Questionnaire: um estudo físico, psicológico e comportamental em Taiwan

Este estudo tentou fazer o projeto de dois estágios da tradução da versão chinesa do MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) e fazer o teste de validade e confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual é definida como sintomas físicos, psicológicos e comportamentais moderados e recorrentes que ocorrem durante a fase lútea da menstruação e desaparecem com a menstruação. Afeta 20 a 32 por cento das mulheres na pré-menopausa.

Um diagnóstico de TPM consiste em determinar o momento dos sintomas em relação à menstruação, mudança significativa entre a gravidade dos sintomas pós e pré-menstruais e uma gravidade clinicamente significativa dos sintomas. A CID-10 requer apenas um sintoma angustiante para o diagnóstico de TPM. O diagnóstico do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) é que ocorre 5 dias antes da menstruação e remite dentro de 4 dias após o início da menstruação, sem recorrência pelo menos até o 13º dia do ciclo. Um diagnóstico diferencial para distinguir a TPM de outras condições médicas e psiquiátricas é importante para o tratamento adequado. Nenhum hormônio ou teste de laboratório indica um diagnóstico de TPM. O padrão de diagnóstico atual requer a confirmação de relatórios de sintomas subjetivos por diários prospectivos. O Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) é um método para medir os sintomas perimenstruais. É um inventário de autorrelato de 46 itens para uso na avaliação de sintomas físicos ou psicológicos que ocorrem nas fases pré-menstrual, menstrual ou intermenstrual. Existem duas formas do MDQ: forma C (Ciclo) e forma T (Hoje). O Formulário C do MDQ é projetado para triagem. As mulheres usam este formulário para descrever seus sintomas e reações durante cada uma das três fases de seu ciclo menstrual mais recente. Pode ser administrado a qualquer momento durante o ciclo. O Formulário T é projetado para avaliação de tratamento e aplicação de pesquisa.

Este estudo tentou fazer o design de duas etapas da tradução do MDQ (Form C-Cycle). Estudos anteriores traduziram apenas 14 itens do MDQ (Form C - Cycle) e realizaram apenas o teste de confiabilidade interna. Espera-se que este estudo faça uma tradução em duas etapas da versão chinesa do MDQ (Form C - Cycle) e faça o teste de confiabilidade e validade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

219

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres saudáveis ​​de 20 a 40 anos com ciclos menstruais regulares e previsíveis, fluentes em falar, ler e escrever chinês em Taiwan

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Uma mulher eumenorréica saudável com um ciclo menstrual regular por três meses, previsível, e um período entre 24-38 dias que dura menos de 8 dias.
  2. Nenhum contraceptivo hormonal foi usado nos últimos seis meses.
  3. Sem história de tabagismo, etilismo ou abuso de drogas.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com doenças sistêmicas, doenças cardiovasculares, doenças hepáticas, doenças renais, diabetes ou doenças da tireóide.
  2. Tomando qualquer medicamento devido a doença crônica
  3. Mulheres com doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres eumenorréicas saudáveis
mulheres com ciclo menstrual regular por três meses, previsível, e um período entre 24-38 dias que dura menos de 8 dias.
Preenchimento do questionário de desconforto menstrual, questionário de dor McGill de forma curta, índice de dor presente, escala visual analógica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados do questionário
Prazo: até 8 semanas
As análises estatísticas foram realizadas usando o IBM SPSS Statistics 24 for Windows (IBM Inc., Armonk, NY, EUA)
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH108-REC3-052

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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