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Eine zweistufige Übersetzung des Fragebogens zu Menstruationsbeschwerden in der chinesischen Version

28. Juni 2020 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Eine zweistufige Übersetzung des Fragebogens zu Menstruationsbeschwerden in der chinesischen Version: eine Studie zu körperlichen, psychologischen und Verhaltensweisen in Taiwan

Diese Studie versuchte, das zweistufige Design der Übersetzung der chinesischen Version des MDQC (Menstrual Distress Questionnaire Form C-Cycle) durchzuführen und den Gültigkeits- und Zuverlässigkeitstest durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prämenstruelles Syndrom ist definiert als wiederkehrende moderate körperliche, psychische und Verhaltenssymptome, die während der Lutealphase der Menstruation auftreten und mit der Menstruation verschwinden. Es betrifft 20 bis 32 Prozent der prämenopausalen Frauen.

Eine PMS-Diagnose besteht aus der Bestimmung des Zeitpunkts der Symptome in Bezug auf die Menstruation, einer bedeutsamen Änderung zwischen der Schwere der post- und prämenstruellen Symptome und einer klinisch signifikanten Schwere der Symptome. Der ICD-10 erfordert nur ein belastendes Symptom für die Diagnose von PMS. Die Diagnose des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) lautet, dass es 5 Tage vor der Menstruation auftritt und innerhalb von 4 Tagen nach Beginn der Menstruation kein Wiederauftreten mindestens bis zum 13. Eine Differentialdiagnose zur Unterscheidung von PMS von anderen medizinischen und psychiatrischen Erkrankungen ist wichtig für eine angemessene Behandlung. Kein Hormon- oder Labortest weist auf eine PMS-Diagnose hin. Der aktuelle diagnostische Standard erfordert die Bestätigung subjektiver Symptomberichte durch prospektive tägliche Tagebücher. Der Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) ist eine Methode zur Messung von Perimenstruationssymptomen. Es handelt sich um ein Inventar mit 46 Selbstauskünften zur Verwendung bei der Beurteilung physischer oder psychischer Symptome, die in der prämenstruellen, menstruellen oder intermenstruellen Phase auftreten. Es gibt zwei Formen des MDQ: Form C (Zyklus) und Form T (Heute). Formular C des MDQ ist für das Screening bestimmt. Frauen verwenden dieses Formular, um ihre Symptome und Reaktionen während jeder der drei Phasen ihres letzten Menstruationszyklus zu beschreiben. Es kann jederzeit während des Zyklus verabreicht werden. Form T ist für die Behandlungsbewertung und Forschungsanwendung konzipiert.

Diese Studie versuchte, das zweistufige Design der Übersetzung des MDQ (Form C-Cycle) durchzuführen. Frühere Studien haben nur 14 Items des MDQ (Form C - Zyklus) übersetzt und nur den internen Zuverlässigkeitstest durchgeführt. Es wird erwartet, dass diese Studie eine zweistufige Übersetzung der chinesischen Version des MDQ (Form C - Zyklus) und den Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstest durchführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen im Alter von 20-40 Jahren mit regelmäßigen und vorhersehbaren Menstruationszyklen, die in Taiwan fließend Chinesisch sprechen, lesen und schreiben können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine eumenorrhoische gesunde Frau mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus für drei Monate, vorhersehbar, und einem Zeitraum zwischen 24-38 Tagen, der weniger als 8 Tage dauert.
  2. In den letzten sechs Monaten wurden keine hormonellen Verhütungsmittel angewendet.
  3. Keine Geschichte des Rauchens, Trinkens oder Drogenmissbrauchs.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen mit systemischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen.
  2. Einnahme von Medikamenten aufgrund einer chronischen Erkrankung
  3. Frauen mit psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eumenorrhoische gesunde Frauen
Frauen mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus für drei Monate, vorhersehbar, und einem Zeitraum zwischen 24-38 Tagen, der weniger als 8 Tage dauert.
Ausfüllen des Menstruationsbeschwerdenfragebogens, Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen, vorhandener Schmerzindex, visuelle Analogskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogendaten
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Statistische Analysen wurden mit IBM SPSS Statistics 24 für Windows (IBM Inc., Armonk, NY, USA) durchgeführt.
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Su Shan-Yu, M.D. Ph.D., China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH108-REC3-052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zustand ohne Krankheit

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