VentaProst 在需要机械通气的 COVID-19 受试者中的应用 (VPCOVID)
2025年7月9日 更新者：Aerogen Pharma Limited
双盲、安慰剂对照研究，以评估 VentaProst（通过专用递送系统递送的吸入依前列醇）在需要机械通气的 COVID-19 受试者中的疗效和安全性
本研究的目的是调查通过呼吸驱动输送系统吸入依前列醇是否有助于改善接受机械通气的 COVID-19 患者的氧气水平和治疗结果。
研究概览
详细说明
本研究将评估 VentaProst 在治疗有呼吸和/或心脏/循环衰竭风险的 COVID-19患者中的潜在治疗益处。
这是一项 VentaProst 的双盲、安慰剂对照研究，在 10 名确诊的 COVID-19 患者和 10 名 COVID-19 安慰剂患者中进行比较，以评估在 10 天内以不同剂量给予 VentaProst 的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过 RT-PCR 测试确认 COVID-19 呈阳性
- 需要有创机械通气的患者。
- 获得同意或专业同意
排除标准：
- 接受 ECMO 支持的患者。
- 接受另一种吸入研究药物或吸入一氧化氮的患者。
- 预计不会存活 48 小时。
- 对依前列醇及其稀释剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究治疗
通过呼吸驱动的专用输送系统为机械通气的 COVID-19 患者输送长达 10 天的吸入依前列醇。
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VentaProst 通过机械通气给药长达 10 天，其剂量范围可根据患者的临床状况上下调整。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂对照
通过呼吸驱动的专用输送系统为机械通气的 COVID-19 患者输送长达 10 天的吸入 0.9% 氯化钠溶液。
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VentaProst 通过机械通气给药长达 10 天，其剂量范围可根据患者的临床状况上下调整。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸衰竭
大体时间：随机后10天
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被拔管的参与者数量
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随机后10天
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心脏/循环衰竭的变化
大体时间：随机后10天
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需要ECMO或左心室辅助设备（LVAD）的参与者数量
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随机后10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善氧合作用
大体时间：10天
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表明 FiO2 变化了 50% 或更多的参与者人数。
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10天
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改善临床结果
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronica Franco, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年6月29日
研究完成 (实际的)
2021年6月29日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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