一种针对老年癌症患者的新心理治疗干预措施
2026年4月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
老年人的癌症和衰老思考 (CARE)：针对患有癌症的老年人的老年特定心理治疗
正在进行这项研究，以了解一种名为癌症与衰老的新心理治疗干预措施：老年人的思考 (CARE) 是否可以有效治疗老年癌症患者的抑郁和痛苦。
CARE 是通过电话进行的 5 节课干预。
本研究将比较 CARE 与社会工作和支持性咨询 (SWSC) 干预，后者也是通过电话进行的。
SWSC 是一种标准的心理治疗干预，已被证明是一种支持和有效的治疗癌症患者痛苦的方法。
研究人员将研究哪种干预措施在治疗参与者的抑郁和痛苦方面更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
459
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rebecca Saracino, PhD
- 电话号码：646-888-0263
- 邮箱：jamesr@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：William Breitbart, MD
- 电话号码：646-888-0020
- 邮箱：breitbaw@mskcc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Rebecca Saracino, PhD
- 电话号码：646-888-0263
-
接触：
- William Breitbart, MD
- 电话号码：646-888-0030
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据自我报告或医疗记录，≥ 70 岁
- 根据自我报告或医疗记录，诊断出患有癌症
- 根据自我报告或医疗记录，正在接受积极治疗（例如放疗、化疗、激素）；或在过去 6 个月内接受过积极治疗（培训案例参与者不适用）
- HADS-D 评分≥ 6 或 HADS-A 评分≥ 6 或痛苦温度计评分≥ 4。 （培训案例参与者不适用）
- 获得 ≥ 60 的 Karnofsky 绩效评定量表 (KPRS) 分数（培训案例参与者不适用）
- 获得了 ≤ 11 的 Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) 分数（培训案例参与者不适用）
- 英语流利，根据自我报告的“很好”或“非常好”的流利程度*
排除标准：
- 根据自我报告，目前服用抗抑郁药物 < 3 个月
- 根据自我报告，目前正在接受临终关怀
- 根据同意专业人士的判断，无法提供知情同意并完成学习课程和评估
根据自我报告或病历记录，目前未治疗（例如，未药物治疗，未治疗）主要精神障碍（分裂型人格障碍、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍）。 被诊断患有严重精神疾病的患者将由研究 PI 进行审查，以确定是否符合条件。
语言验证：在入组之前，研究人员会询问患者以下两个问题，以验证参与研究所需的英语流利程度：
- 你的英语说得怎么样？ （当给出很好、很好、不太好、一点也不、不知道或拒绝的选择时，必须回答“很好”或“很好”）
- 您首选的医疗保健语言是什么？ （必须回答英文）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：癌症与衰老：对老年人 (CARE) 干预的反思
会议内容和时间安排是在我们的定性工作（专家小组）和 CARE 试点研究中制定和确认的。
五节课（每节 45-60 分钟）将在 8 周（+4 周）内进行。
在这些会议之后，将以大约每月一次的速度提供四次简短的强化会议（每次 20-30 分钟），以将干预措施延长至 6 个月（+3 个月）。
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对于完整的参与者（不是培训案例参与者），将在 8 周（+4 周）内提供五节课（每节 45-60 分钟）。
在这些会议之后，将以大约每月一次的速度提供四次简短的强化会议（每次 20-30 分钟），以将干预措施延长至 6 个月（+3 个月）。
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实验性的：社会工作和支持性咨询（SWSC）
SWSC 将包括一项社会工作评估和后续行动，并辅以支持性心理治疗的其他组成部分，这些组成部分已被证明是治疗癌症患者的有效方式。
五节课（每节 45-60 分钟）将在 8 周（+4 周）内进行。
在这些会议之后，将以大约每月一次的速度提供四次简短的强化会议（每次 20-30 分钟），以将干预措施延长至 6 个月（+3 个月）。
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SWSC 将包括一项社会工作评估和后续行动，并辅以支持性心理治疗的其他组成部分，这些组成部分已被证明是治疗癌症患者的有效方式。
对于完整的参与者（不是培训案例参与者），将在 8 周（+4 周）内提供五节课（每节 45-60 分钟）。
在这些会议之后，将以大约每月一次的速度提供四次简短的强化会议（每次 20-30 分钟），以将干预措施延长至 6 个月（+3 个月）。
培训案例参与者将遵循一个稍微紧凑的时间表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁和焦虑：医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间：9个月
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这个 14 项量表已经在包括老年癌症患者在内的癌症人群中进行了很好的测试，抑郁和焦虑分量表各有 7 个项目。
它被认为对慢性病患者特别有用，因为缺少躯体项目，而躯体项目通常会混淆医学疾病患者对精神问题的判断。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Breitbart, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-191
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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