Uma nova intervenção psicoterapêutica para pacientes com câncer mais velhos
16 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Reflexões sobre Câncer e Envelhecimento para Idosos (CARE): Uma Psicoterapia Geriátrica Específica para Idosos com Câncer
Este estudo está sendo feito para ver se uma nova intervenção psicoterapêutica chamada Câncer e Envelhecimento: Reflexões para Idosos (CARE) pode efetivamente tratar a depressão e angústia em pacientes com câncer mais velhos.
CARE é uma intervenção de 5 sessões que ocorre por telefone.
Este estudo irá comparar o CARE com a intervenção do Serviço Social e Aconselhamento de Apoio (SWSC), que também ocorre por telefone.
O SWSC é uma intervenção psicoterapêutica padrão que demonstrou ser uma forma de tratamento de suporte e eficaz para o sofrimento de pacientes com câncer.
Os pesquisadores analisarão qual intervenção é mais eficaz no tratamento da depressão e do sofrimento dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
459
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Saracino, PhD
- Número de telefone: 646-888-0263
- E-mail: jamesr@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: William Breitbart, MD
- Número de telefone: 646-888-0020
- E-mail: breitbaw@mskcc.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Rebecca Saracino, PhD
- Número de telefone: 646-888-0263
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Contato:
- William Breitbart, MD
- Número de telefone: 646-888-0030
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com autorrelato ou registro médico, ≥ 70 anos de idade
- Conforme autorrelato ou prontuário médico, tem diagnóstico de câncer
- De acordo com autorrelato ou registro médico, recebendo tratamento ativo (por exemplo, radiação, quimioterapia, hormônio); OU recebeu tratamento ativo nos últimos 6 meses (N/A para participantes do caso de treinamento)
- Recebeu uma pontuação HADS-D ≥ 6 ou pontuação HADS-A ≥ 6 ou uma pontuação ≥ 4 no termômetro de socorro. (N/A para participantes do caso de treinamento)
- Recebeu uma pontuação na Escala de Avaliação de Desempenho de Karnofsky (KPRS) de ≥ 60 (N/A para participantes do caso de treinamento)
- Recebeu uma pontuação na Escala de Orientação-Memória-Concentração (BOMC) de ≤ 11 (N/A para participantes do caso de treinamento)
- Fluente em inglês, conforme autorrelato de fluência de "bem" ou "muito bem"*
Critério de exclusão:
- De acordo com autorrelato, atualmente tomando medicação antidepressiva por < 3 meses
- De acordo com auto-relato, atualmente recebendo cuidados paliativos
- No julgamento do consentimento, o profissional é incapaz de fornecer consentimento informado e concluir as sessões de estudo e avaliação
De acordo com autorrelato ou documentado no prontuário médico, transtorno psicótico maior atual não tratado (por exemplo, sem medicação, sem terapia) (transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo). Os pacientes diagnosticados com um transtorno psiquiátrico grave serão revisados pelo PI do estudo para determinar a elegibilidade antes do consentimento.
Verificação do idioma: antes da inscrição, os pacientes responderão às duas perguntas a seguir pela equipe de pesquisa para verificar a fluência em inglês necessária para a participação no estudo:
- Quão bem voce fala Ingles? (deve responder "bem" ou "muito bem" quando dadas as opções de muito bem, bem, nada bem, nada, não sabe ou recusou-se)
- Qual é o seu idioma preferido para cuidados de saúde? (deve responder em inglês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Câncer e Envelhecimento: Reflexões para Idosos (CARE) Intervenção
O conteúdo e o tempo das sessões foram desenvolvidos e confirmados em nosso trabalho qualitativo (Painel de Especialistas) e no estudo piloto da CARE.
Cinco sessões (45-60 minutos cada) serão realizadas em um período de 8 semanas (+4 semanas).
Após essas sessões, quatro breves sessões de reforço (20-30 minutos cada) serão realizadas a uma taxa de aproximadamente uma por mês para estender as intervenções para 6 meses (+3 meses).
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Para participantes completos (não participantes de casos de treinamento), cinco sessões (45-60 minutos cada) serão realizadas em um período de 8 semanas (+4 semanas).
Após essas sessões, quatro breves sessões de reforço (20-30 minutos cada) serão realizadas a uma taxa de aproximadamente uma por mês para estender as intervenções para 6 meses (+3 meses).
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Experimental: Serviço Social e Aconselhamento de Apoio (SWSC)
O SWSC incluirá uma avaliação do trabalho social e acompanhamento acrescido de componentes adicionais de psicoterapia de apoio que demonstraram ser uma forma eficaz de tratamento para pacientes com câncer.
Cinco sessões (45-60 minutos cada) serão realizadas em um período de 8 semanas (+4 semanas).
Após essas sessões, quatro breves sessões de reforço (20-30 minutos cada) serão realizadas a uma taxa de aproximadamente uma por mês para estender as intervenções para 6 meses (+3 meses).
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O SWSC incluirá uma avaliação do trabalho social e acompanhamento acrescido de componentes adicionais de psicoterapia de apoio que demonstraram ser uma forma eficaz de tratamento para pacientes com câncer.
Para participantes completos (não participantes de casos de treinamento), cinco sessões (45-60 minutos cada) serão realizadas em um período de 8 semanas (+4 semanas).
Após essas sessões, quatro breves sessões de reforço (20-30 minutos cada) serão realizadas a uma taxa de aproximadamente uma por mês para estender as intervenções para 6 meses (+3 meses).
Os participantes do caso de treinamento seguirão um cronograma ligeiramente condensado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão e Ansiedade: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 9 meses
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Esta escala de 14 itens, que foi bem testada em populações com câncer, incluindo pacientes idosos com câncer, tem subescalas de depressão e ansiedade de sete itens cada.
É considerado particularmente útil para pacientes com doenças crônicas devido à ausência de itens somáticos que muitas vezes confundem a determinação de problemas psiquiátricos entre os doentes.
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .