En ny psykoterapiintervensjon for eldre kreftpasienter
16. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kreft og aldringsrefleksjoner for eldre (CARE): En geriatrisk-spesifikk psykoterapi for eldre voksne med kreft
Denne studien blir gjort for å se om en ny psykoterapiintervensjon kalt Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) effektivt kan behandle depresjon og nød hos eldre kreftpasienter.
CARE er en 5-sesjons intervensjon som foregår over telefon.
Denne studien vil sammenligne CARE med intervensjonen Social Work and Supportive Counseling (SWSC), som også foregår over telefon.
SWSC er en standard psykoterapeutisk intervensjon som har vist seg å være en støttende og effektiv behandlingsform for plager for pasienter med kreft.
Forskerne skal se på hvilken intervensjon som er mer effektiv for å behandle depresjon og nød hos deltakerne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
459
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
- E-post: jamesr@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0020
- E-post: breitbaw@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
-
Ta kontakt med:
- William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0030
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til egenrapport eller journal, ≥ 70 år
- I henhold til egenrapport eller journal, har en diagnose av kreft
- I henhold til egenrapport eller medisinsk journal, motta aktiv behandling (f.eks. stråling, kjemoterapi, hormon); ELLER mottatt aktiv behandling i løpet av de siste 6 månedene (ikke aktuelt for deltakere i opplæringscase)
- Fikk en HADS-D-score på ≥ 6 eller HADS-A-score på ≥ 6 eller en score på ≥ 4 på nødtermometeret. (Ikke relevant for deltakere i opplæringscase)
- Mottok en Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS) poengsum på ≥ 60 (Ikke relevant for deltakere i treningscase)
- Mottok en Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)-score på ≤ 11 (N/A for deltakere i treningscase)
- Flytende engelsk, i henhold til selvrapportert flyt av "vel" eller "veldig bra"*
Ekskluderingskriterier:
- Som per egenrapport, tar for øyeblikket antidepressiva i < 3 måneder
- I henhold til egenrapport, mottar for tiden hospice omsorg
- Etter vurderingen av samtykkende fagperson er ikke i stand til å gi informert samtykke og fullføre studieøkter og vurdering
I henhold til egenrapport eller som dokumentert i journalen, gjeldende ubehandlet (f.eks. ingen medisiner, ingen terapi) alvorlig psykotisk lidelse (schizotyp personlighetsforstyrrelse, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse). Pasienter diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk lidelse vil bli vurdert av studiens PI for å avgjøre kvalifisering før samtykke.
Språkverifisering: Før påmelding vil pasienter bli stilt følgende to spørsmål av forskningspersonell for å bekrefte engelsk flyt som er nødvendig for å delta i studien:
- Hvor godt snakker du engelsk? (må svare "Vel" eller "Veldig bra" når du får valgene Veldig bra, Vel, Ikke bra, Ikke i det hele tatt, Vet ikke, eller Nektet)
- Hva er ditt foretrukne språk for helsevesenet? (må svare engelsk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreft og aldring: Reflections for Elders (CARE) Intervention
Sesjonsinnhold og timing ble utviklet og bekreftet i vårt kvalitative arbeid (ekspertpanel) og CARE-pilotstudien.
Fem økter (45-60 minutter hver) vil bli levert over en 8-ukers periode (+4 uker).
Etter disse øktene vil fire korte boosterøkter (20-30 minutter hver) leveres med en hastighet på omtrent én per måned for å utvide intervensjonene til 6 måneder (+3 måneder).
|
For fullverdige deltakere (ikke treningscasedeltakere) vil fem økter (45-60 minutter hver) bli levert over en 8-ukers periode (+4 uker).
Etter disse øktene vil fire korte boosterøkter (20-30 minutter hver) leveres med en hastighet på omtrent én per måned for å utvide intervensjonene til 6 måneder (+3 måneder).
|
|
Eksperimentell: Sosialt arbeid og støttende rådgivning (SWSC)
SWSC vil inkludere en sosialfaglig vurdering og oppfølging forsterket med tilleggskomponenter av støttende psykoterapi som har vist seg å være en effektiv behandlingsform for pasienter med kreft.
Fem økter (45-60 minutter hver) vil bli levert over en 8-ukers periode (+4 uker).
Etter disse øktene vil fire korte boosterøkter (20-30 minutter hver) leveres med en hastighet på omtrent én per måned for å utvide intervensjonene til 6 måneder (+3 måneder).
|
SWSC vil inkludere en sosialfaglig vurdering og oppfølging forsterket med tilleggskomponenter av støttende psykoterapi som har vist seg å være en effektiv behandlingsform for pasienter med kreft.
For fullverdige deltakere (ikke treningscasedeltakere) vil fem økter (45-60 minutter hver) bli levert over en 8-ukers periode (+4 uker).
Etter disse øktene vil fire korte boosterøkter (20-30 minutter hver) leveres med en hastighet på omtrent én per måned for å utvide intervensjonene til 6 måneder (+3 måneder).
Deltakere i treningscase vil følge en litt komprimert timeplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon og angst: Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 9 måneder
|
Denne skalaen med 14 elementer, som har blitt godt testet i kreftpopulasjoner, inkludert eldre pasienter med kreft, har depresjon og angst-underskalaer på syv elementer hver.
Det anses som spesielt nyttig for pasienter med kronisk sykdom på grunn av fraværet av somatiske elementer som ofte forstyrrer bestemmelsen av psykiatriske problemer blant medisinsk syke.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .