Uusi psykoterapian interventio iäkkäille syöpäpotilaille
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syöpä ja ikääntymisen heijastuksia vanhuksille (CARE): Vanhuskohtainen psykoterapia syöpää sairastaville iäkkäille aikuisille
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko uusi psykoterapiainterventio nimeltä Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) hoitaa tehokkaasti masennusta ja ahdistusta vanhemmilla syöpäpotilailla.
CARE on viiden istunnon interventio, joka tapahtuu puhelimitse.
Tässä tutkimuksessa verrataan CARE:tä sosiaalityön ja tukipalvelun (SWSC) interventioon, joka tapahtuu myös puhelimitse.
SWSC on tavallinen psykoterapeuttinen interventio, jonka on osoitettu olevan tukeva ja tehokas hoitomuoto syöpäpotilaiden ahdistuksen hoidossa.
Tutkijat tarkastelevat, mikä interventio on tehokkaampi osallistujien masennuksen ja ahdistuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
459
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Saracino, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0263
- Sähköposti: jamesr@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Breitbart, MD
- Puhelinnumero: 646-888-0020
- Sähköposti: breitbaw@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Saracino, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0263
-
Ottaa yhteyttä:
- William Breitbart, MD
- Puhelinnumero: 646-888-0030
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraportin tai sairauskertomuksen mukaan ≥ 70 vuotta
- Oman ilmoituksen tai sairauskertomuksen mukaan hänellä on syöpädiagnoosi
- Itseraportin tai sairauskertomuksen mukaan aktiivista hoitoa (esim. sädehoitoa, kemoterapiaa, hormonia) saaminen; TAI saanut aktiivista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana (ei sovelleta koulutustapauksen osallistujille)
- Sai HADS-D-pistemäärän ≥ 6 tai HADS-A-pistemäärän ≥ 6 tai pistemäärän ≥ 4 hätälämpömittarissa. (Ei koulutustapauksen osallistujille)
- Sai Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS) -pistemäärän ≥ 60 (ei koulutustapauksen osallistujille)
- Sai BOMC-pistemäärän ≤ 11 (ei koulutustapauksen osallistujille)
- Sujuva englanninkielen sujuvuus "hyvin" tai "erittäin hyvin" mukaan*
Poissulkemiskriteerit:
- Itseraportin mukaan käytän tällä hetkellä masennuslääkettä < 3 kuukautta
- Oman ilmoituksen mukaan saa tällä hetkellä saattohoitoa
- Suostumuksen antaneen ammattilaisen arvion mukaan hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja suorittamaan tutkimusistuntoja ja arviointia
Oman ilmoituksen tai sairauskertomuksen mukaan nykyinen hoitamaton (esim. ei lääkitystä, ei terapiaa) vakava psykoottinen häiriö (skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö). Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö, tutkii tutkimuksen PI:n kelpoisuuden määrittämiseksi ennen suostumuksen antamista.
Kielen varmistus: Tutkimushenkilöstö kysyy potilailta ennen ilmoittautumista seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän englannin kielen taidon:
- Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "hyvin" tai "erittäin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpä ja ikääntyminen: Reflections for Elders (CARE) -interventio
Istunnon sisältöä ja ajoitusta kehitettiin ja vahvistettiin laadullisessa työssämme (Expert Panel) ja CARE-pilottitutkimuksessa.
Viisi istuntoa (45-60 minuuttia kukin) toimitetaan 8 viikon aikana (+4 viikkoa).
Näiden istuntojen jälkeen järjestetään neljä lyhyttä tehosteistuntoa (kukin 20-30 minuuttia) noin kerran kuukaudessa interventioiden pidentämiseksi 6 kuukauteen (+3 kuukautta).
|
Täysin osallistuville (ei koulutustapauksen osallistujille) järjestetään viisi istuntoa (kukin 45-60 minuuttia) 8 viikon aikana (+4 viikkoa).
Näiden istuntojen jälkeen järjestetään neljä lyhyttä tehosteistuntoa (kukin 20-30 minuuttia) noin kerran kuukaudessa interventioiden pidentämiseksi 6 kuukauteen (+3 kuukautta).
|
|
Kokeellinen: Sosiaalityö ja tukeva neuvonta (SWSC)
SWSC sisältää sosiaalityön arvioinnin ja seurannan, jota täydennetään tukevan psykoterapian lisäosilla, jotka ovat osoittautuneet tehokkaaksi hoitomuodoksi syöpäpotilaille.
Viisi istuntoa (45-60 minuuttia kukin) toimitetaan 8 viikon aikana (+4 viikkoa).
Näiden istuntojen jälkeen järjestetään neljä lyhyttä tehosteistuntoa (kukin 20-30 minuuttia) noin kerran kuukaudessa interventioiden pidentämiseksi 6 kuukauteen (+3 kuukautta).
|
SWSC sisältää sosiaalityön arvioinnin ja seurannan, jota täydennetään tukevan psykoterapian lisäosilla, jotka ovat osoittautuneet tehokkaaksi hoitomuodoksi syöpäpotilaille.
Täysin osallistuville (ei koulutustapauksen osallistujille) järjestetään viisi istuntoa (kukin 45-60 minuuttia) 8 viikon aikana (+4 viikkoa).
Näiden istuntojen jälkeen järjestetään neljä lyhyttä tehosteistuntoa (kukin 20-30 minuuttia) noin kerran kuukaudessa interventioiden pidentämiseksi 6 kuukauteen (+3 kuukautta).
Koulutustapauksen osallistujat noudattavat hieman tiivistettyä aikataulua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä 14 kohdan asteikko, joka on hyvin testattu syöpäpopulaatioissa, mukaan lukien iäkkäät syöpäpotilaat, sisältää seitsemän kohdan masennuksen ja ahdistuneisuuden ala-asteikot.
Sitä pidetään erityisen hyödyllisenä potilaille, joilla on krooninen sairaus, koska siinä ei ole somaattisia asioita, jotka usein hämmentävät psykiatristen ongelmien määrittämistä lääketieteellisesti sairaiden keskuudessa.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .