Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa interwencja psychoterapeutyczna dla starszych pacjentów z rakiem

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Refleksje na temat raka i starzenia się dla osób starszych (CARE): Specyficzna psychoterapia geriatryczna dla osób starszych z rakiem

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowa interwencja psychoterapeutyczna o nazwie Rak i starzenie się: refleksje dla starszych (CARE) może skutecznie leczyć depresję i stres u starszych pacjentów z rakiem. CARE to 5-sesyjna interwencja, która odbywa się przez telefon. To badanie porówna CARE z interwencją w ramach pracy socjalnej i poradnictwa wspomagającego (SWSC), która również odbywa się przez telefon. SWSC to standardowa interwencja psychoterapeutyczna, która okazała się wspomagającą i skuteczną formą leczenia dystresu u pacjentów z rakiem. Naukowcy przyjrzą się, która interwencja jest skuteczniejsza w leczeniu depresji i dystresu u uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

459

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebecca Saracino, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rebecca Saracino, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0263
        • Kontakt:
          • William Breitbart, MD
          • Numer telefonu: 646-888-0030

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z oświadczeniem lub dokumentacją medyczną, wiek ≥ 70 lat
  • Zgodnie z samoopisem lub dokumentacją medyczną ma zdiagnozowaną chorobę nowotworową
  • Zgodnie z samoopisem lub dokumentacją medyczną, otrzymywanie aktywnego leczenia (np. radioterapii, chemioterapii, hormonu); LUB otrzymywali aktywne leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (nie dotyczy uczestników przypadku szkoleniowego)
  • Otrzymał wynik HADS-D ≥ 6 lub wynik HADS-A ≥ 6 lub wynik ≥ 4 na termometrze dystresu. (nie dotyczy uczestników przypadku szkoleniowego)
  • Otrzymał wynik w skali Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS) ≥ 60 (nie dotyczy uczestników przypadku szkoleniowego)
  • Otrzymał wynik Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji (BOMC) ≤ 11 (nie dotyczy uczestników przypadku szkoleniowego)
  • Płynnie posługuje się językiem angielskim, zgodnie z deklarowaną przez siebie biegłością „dobrze” lub „bardzo dobrze”*

Kryteria wyłączenia:

  • Według samoopisu, obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne przez < 3 miesiące
  • Zgodnie z samoopisem, obecnie objęty opieką hospicyjną
  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalista nie jest w stanie udzielić świadomej zgody oraz ukończyć sesji badawczych i oceny

  • Zgodnie z samoopisem lub udokumentowanym w dokumentacji medycznej, aktualnie nieleczone (np. brak leków, brak terapii) poważne zaburzenie psychotyczne (schizotypowe zaburzenie osobowości, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne). Pacjenci, u których zdiagnozowano poważne zaburzenie psychiczne, zostaną zweryfikowani przez kierownika badania w celu określenia kwalifikowalności przed wyrażeniem zgody.

    • Weryfikacja językowa: Przed włączeniem do badania pacjenci zadają dwa następujące pytania w celu zweryfikowania znajomości języka angielskiego niezbędnej do udziału w badaniu:

      1. Jak dobrze mówisz po angielsku? (musi odpowiedzieć „Dobrze” lub „Bardzo dobrze”, gdy ma się do wyboru Bardzo dobrze, Dobrze, Źle, Wcale, Nie wiem lub Odmowa)
      2. Jaki jest twój preferowany język dla służby zdrowia? (musi odpowiedzieć po angielsku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rak i starzenie się: refleksje dla interwencji starszych (CARE).
Treść i czas trwania sesji zostały opracowane i potwierdzone w naszej pracy jakościowej (Panel Ekspertów) oraz w badaniu pilotażowym CARE. Pięć sesji (po 45-60 minut każda) zostanie zrealizowanych w ciągu 8 tygodni (+4 tygodnie). Po tych sesjach zostaną przeprowadzone cztery krótkie sesje przypominające (po 20-30 minut każda) z częstotliwością około jednej na miesiąc, aby przedłużyć interwencje do 6 miesięcy (+3 miesiące).
Behawioralne: Rak i starzenie się: refleksje dla interwencji starszych (CARE).
W przypadku pełnych uczestników (nie uczestników przypadku szkoleniowego) zostanie zrealizowanych pięć sesji (po 45-60 minut każda) w okresie 8 tygodni (+4 tygodnie). Po tych sesjach zostaną przeprowadzone cztery krótkie sesje przypominające (po 20-30 minut każda) z częstotliwością około jednej na miesiąc, aby przedłużyć interwencje do 6 miesięcy (+3 miesiące).
Eksperymentalny: Praca socjalna i poradnictwo wspierające (SWSC)
SWSC obejmie ocenę pracy socjalnej i obserwację uzupełnioną dodatkowymi elementami psychoterapii wspomagającej, która okazała się skuteczną formą leczenia pacjentów z rakiem. Pięć sesji (po 45-60 minut każda) zostanie zrealizowanych w ciągu 8 tygodni (+4 tygodnie). Po tych sesjach zostaną przeprowadzone cztery krótkie sesje przypominające (po 20-30 minut każda) z częstotliwością około jednej na miesiąc, aby przedłużyć interwencje do 6 miesięcy (+3 miesiące).
Behawioralne: Interwencja w zakresie pracy socjalnej i poradnictwa wspomagającego (SWSC).
SWSC obejmie ocenę pracy socjalnej i obserwację uzupełnioną dodatkowymi elementami psychoterapii wspomagającej, która okazała się skuteczną formą leczenia pacjentów z rakiem. W przypadku pełnych uczestników (nie uczestników przypadku szkoleniowego) zostanie zrealizowanych pięć sesji (po 45-60 minut każda) w okresie 8 tygodni (+4 tygodnie). Po tych sesjach zostaną przeprowadzone cztery krótkie sesje przypominające (po 20-30 minut każda) z częstotliwością około jednej na miesiąc, aby przedłużyć interwencje do 6 miesięcy (+3 miesiące). Uczestnicy przypadku szkoleniowego będą mieli nieco skrócony harmonogram.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja i lęk: szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ta 14-punktowa skala, która została dobrze przetestowana w populacjach chorych na raka, w tym u pacjentów w podeszłym wieku z rakiem, ma podskale depresji i lęku, z których każda zawiera siedem pozycji. Jest uważany za szczególnie przydatny u pacjentów z chorobami przewlekłymi ze względu na brak pozycji somatycznych, które często utrudniają określenie problemów psychiatrycznych wśród chorych medycznie.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj