En ny psykoterapiintervention för äldre cancerpatienter
16 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cancer och åldrandereflektioner för äldre (CARE): En geriatrisk-specifik psykoterapi för äldre vuxna med cancer
Denna studie görs för att se om en ny psykoterapiintervention kallad Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) effektivt kan behandla depression och ångest hos äldre cancerpatienter.
CARE är ett 5-sessionsintervention som sker över telefon.
Den här studien kommer att jämföra CARE med interventionen Social Work and Supportive Counseling (SWSC), som också sker via telefon.
SWSC är en standard psykoterapeutisk intervention som har visat sig vara en stödjande och effektiv behandlingsform för nöd för patienter med cancer.
Forskarna kommer att titta på vilken intervention som är mer effektiv för att behandla depression och ångest hos deltagarna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
459
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
- E-post: jamesr@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0020
- E-post: breitbaw@mskcc.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
-
Kontakt:
- William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0030
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt egenrapport eller journal, ≥ 70 år
- Enligt självrapportering eller journal, har en cancerdiagnos
- Enligt egenrapport eller journal, får aktiv behandling (t.ex. strålning, kemoterapi, hormon); ELLER fått aktiv behandling under de senaste 6 månaderna (icke tillämpligt för deltagare i utbildningsfall)
- Fick en HADS-D-poäng på ≥ 6 eller HADS-A-poäng på ≥ 6 eller en poäng på ≥ 4 på nödtermometern. (N/A för deltagare i utbildningsfall)
- Fick en Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS)-poäng på ≥ 60 (N/A för deltagare i utbildningsfall)
- Fick en Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)-poäng på ≤ 11 (N/A för deltagare i utbildningsfall)
- Behärskar engelska flytande, enligt självrapporterat flyt av "bra" eller "mycket bra"*
Exklusions kriterier:
- Enligt egenrapport, tar för närvarande antidepressiv medicin i < 3 månader
- Enligt självrapportering, får för närvarande hospicevård
- Enligt bedömningen av den samtyckande professionella kan inte ge informerat samtycke och slutföra studietillfällen och bedömning
Enligt självrapportering eller som dokumenterats i journalen, aktuell obehandlad (t.ex. ingen medicin, ingen terapi) allvarlig psykotisk störning (schizotyp personlighetsstörning, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning). Patienter som diagnostiserats med en allvarlig psykiatrisk störning kommer att granskas av studiens PI för att fastställa berättigande före samtycke.
Språkverifiering: Före registreringen kommer patienterna att ställas följande två frågor av forskningspersonal för att verifiera engelska flytande som krävs för att delta i studien:
- Hur bra talar du engelska? (måste svara "Bra" eller "Mycket bra" när man får välja mellan Mycket bra, Tja, Inte bra, Inte alls, Vet inte eller Refused)
- Vilket är ditt föredragna språk för vården? (måste svara på engelska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cancer och åldrande: Reflections for Elders (CARE) Intervention
Sessionens innehåll och timing utvecklades och bekräftades i vårt kvalitativa arbete (expertpanelen) och CARE-pilotstudien.
Fem sessioner (45-60 minuter vardera) kommer att levereras under en 8-veckorsperiod (+4 veckor).
Efter dessa sessioner kommer fyra korta boostersessioner (20-30 minuter vardera) att levereras med en hastighet av cirka en per månad för att förlänga interventionerna till 6 månader (+3 månader).
|
För hel deltagare (inte deltagare i utbildningsfall) kommer fem sessioner (45-60 minuter vardera) att levereras under en 8-veckorsperiod (+4 veckor).
Efter dessa sessioner kommer fyra korta boostersessioner (20-30 minuter vardera) att levereras med en hastighet av cirka en per månad för att förlänga interventionerna till 6 månader (+3 månader).
|
|
Experimentell: Socialt arbete och stödjande rådgivning (SWSC)
SWSC kommer att inkludera en bedömning och uppföljning av socialt arbete utökad med ytterligare komponenter av stödjande psykoterapi som har visat sig vara en effektiv behandlingsform för patienter med cancer.
Fem sessioner (45-60 minuter vardera) kommer att levereras under en 8-veckorsperiod (+4 veckor).
Efter dessa sessioner kommer fyra korta boostersessioner (20-30 minuter vardera) att levereras med en hastighet av cirka en per månad för att förlänga interventionerna till 6 månader (+3 månader).
|
SWSC kommer att inkludera en bedömning och uppföljning av socialt arbete utökad med ytterligare komponenter av stödjande psykoterapi som har visat sig vara en effektiv behandlingsform för patienter med cancer.
För hel deltagare (inte deltagare i utbildningsfall) kommer fem sessioner (45-60 minuter vardera) att levereras under en 8-veckorsperiod (+4 veckor).
Efter dessa sessioner kommer fyra korta boostersessioner (20-30 minuter vardera) att levereras med en hastighet av cirka en per månad för att förlänga interventionerna till 6 månader (+3 månader).
Deltagarna i utbildningsfall kommer att följa ett något förtätat schema.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression och ångest: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 9 månader
|
Denna skala med 14 punkter, som har testats väl i cancerpopulationer inklusive äldre patienter med cancer, har depression och ångestunderskalor med sju artiklar vardera.
Det anses särskilt användbart för patienter med kronisk sjukdom på grund av frånvaron av somatiska föremål som ofta förvirrar fastställandet av psykiatriska problem bland medicinskt sjuka.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .