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고령 암 환자를 위한 새로운 정신 요법 중재

2026년 4월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

노인을 위한 암 및 노화 반성(CARE): 암이 있는 노인을 위한 노인 관련 정신 요법

이 연구는 Cancer and Aging: Reflections for Elders(CARE)라는 새로운 심리 치료 개입이 노인 암 환자의 우울증과 고통을 효과적으로 치료할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. CARE는 전화를 통해 진행되는 5개 세션 개입입니다. 이 연구에서는 CARE를 역시 전화로 진행되는 사회복지 및 지원 상담(SWSC) 중재와 비교할 것입니다. SWSC는 암 환자의 고통에 대한 지원적이고 효과적인 치료 형태인 것으로 밝혀진 표준 심리 치료 개입입니다. 연구자들은 참가자의 우울증과 고통을 치료하는 데 어떤 개입이 더 효과적인지 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

459

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rebecca Saracino, PhD
  • 전화번호: 646-888-0263
  • 이메일: jamesr@mskcc.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Rebecca Saracino, PhD
          • 전화번호: 646-888-0263
        • 연락하다:
          • William Breitbart, MD
          • 전화번호: 646-888-0030

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자기보고 또는 의무기록에 의거, ≥ 70세
  • 자가 보고 또는 의료 기록에 따라 암 진단을 받은 경우
  • 자가 보고 또는 의무 기록에 따라 적극적인 치료(예: 방사선, 화학 요법, 호르몬)를 받고 있는 경우 또는 지난 6개월 동안 적극적인 치료를 받았음(교육 사례 참가자의 경우 N/A)
  • 조난 온도계에서 HADS-D 점수 ≥ 6 또는 HADS-A 점수 ≥ 6 또는 점수 ≥ 4를 받았습니다. (교육 사례 참가자의 경우 해당 없음)
  • KPRS(Karnofsky Performance Rating Scale) 점수 ≥ 60(교육 사례 참가자의 경우 N/A)을 받았습니다.
  • 11점 이하의 Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale(BOMC) 점수를 받았습니다(교육 사례 참가자의 경우 N/A).
  • 스스로 보고한 "잘" 또는 "아주 잘"에 따른 영어 유창함*

제외 기준:

  • 자가 보고에 따르면, 현재 3개월 미만 동안 항우울제를 복용하고 있습니다.
  • 자기보고에 따르면, 현재 호스피스 케어를 받고 있음
  • 동의하는 전문가의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 세션 및 평가를 완료할 수 없습니다.

  • 자기 보고에 따라 또는 의료 기록에 기록된 대로, 현재 치료되지 않은(예: 약물 치료 없음, 치료 없음) 주요 정신병 장애(분열형 성격 장애, 정신분열형 장애, 분열정동 장애). 주요 정신 장애로 진단된 환자는 동의 전에 적격성을 결정하기 위해 연구 PI에 의해 검토될 것입니다.

    • 언어 확인: 등록하기 전에 연구 참여에 필요한 영어 유창성을 확인하기 위해 연구 직원이 환자에게 다음 두 가지 질문을 합니다.

      1. 당신은 영어를 얼마나 잘합니까? (매우 잘함, 잘함, 잘 못함, 전혀 못함, 잘 모르겠음 또는 거절함 중에서 "잘함" 또는 "매우 잘함"으로 응답해야 함)
      2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암과 노화: 고령자를 위한 성찰(CARE) 개입
세션 내용 및 시기는 질적 작업(전문가 패널) 및 CARE 파일럿 연구에서 개발 및 확인되었습니다. 8주 기간(+4주) 동안 5개의 세션(각각 45-60분)이 제공됩니다. 이 세션 후에는 4개의 짧은 부스터 세션(각각 20-30분)이 한 달에 약 1회의 속도로 제공되어 중재를 6개월(+3개월)로 연장합니다.
행동: 암과 노화: 고령자를 위한 성찰(CARE) 개입
전체 참가자(교육 사례 참가자 제외)의 경우 8주 기간(+4주)에 걸쳐 5개의 세션(각각 45-60분)이 제공됩니다. 이 세션 후에는 4개의 짧은 부스터 세션(각각 20-30분)이 한 달에 약 1회의 속도로 제공되어 중재를 6개월(+3개월)로 연장합니다.
실험적: 사회 사업 및 지원 상담(SWSC)
SWSC에는 암 환자를 위한 효과적인 치료 형태인 것으로 밝혀진 지지 심리 치료의 추가 구성 요소로 보강된 사회 사업 평가 및 후속 조치가 포함될 것입니다. 8주 기간(+4주) 동안 5개의 세션(각각 45-60분)이 제공됩니다. 이 세션 후에는 4개의 짧은 부스터 세션(각각 20-30분)이 한 달에 약 1회의 속도로 제공되어 중재를 6개월(+3개월)로 연장합니다.
행동: 사회 사업 및 지원 상담(SWSC) 개입
SWSC에는 암 환자를 위한 효과적인 치료 형태인 것으로 밝혀진 지지 심리 치료의 추가 구성 요소로 보강된 사회 사업 평가 및 후속 조치가 포함될 것입니다. 전체 참가자(교육 사례 참가자 제외)의 경우 8주 기간(+4주)에 걸쳐 5개의 세션(각각 45-60분)이 제공됩니다. 이 세션 후에는 4개의 짧은 부스터 세션(각각 20-30분)이 한 달에 약 1회의 속도로 제공되어 중재를 6개월(+3개월)로 연장합니다. 교육 사례 참가자는 약간 압축된 일정을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 및 불안: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 9개월
암에 걸린 노인 환자를 포함한 암 인구에서 잘 테스트된 이 14개 항목 척도에는 각각 7개 항목의 우울 및 불안 하위 척도가 있습니다. 그것은 의학적으로 아픈 사람들 사이에서 정신과적 문제의 결정을 종종 혼란스럽게 하는 신체적 항목이 없기 때문에 만성 질환을 가진 환자에게 특히 유용한 것으로 간주됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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