En ny psykoterapiintervention til ældre kræftpatienter
16. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kræft og ældningsrefleksioner for ældre (CARE): En geriatrisk-specifik psykoterapi for ældre voksne med kræft
Denne undersøgelse udføres for at se, om en ny psykoterapiintervention kaldet Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) effektivt kan behandle depression og angst hos ældre cancerpatienter.
CARE er en 5-sessions intervention, der foregår over telefonen.
Denne undersøgelse vil sammenligne CARE med interventionen Social Work and Supportive Counseling (SWSC), som også foregår over telefonen.
SWSC er en standard psykoterapeutisk intervention, der har vist sig at være en støttende og effektiv form for behandling af nød for patienter med cancer.
Forskerne vil se på, hvilken intervention der er mere effektiv til behandling af depression og nød hos deltagere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
459
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
- E-mail: jamesr@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0020
- E-mail: breitbaw@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
-
Kontakt:
- William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0030
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I henhold til egenrapport eller lægejournal, ≥ 70 år
- I henhold til egenrapport eller journal, har en diagnose af kræft
- Som pr. selvrapport eller lægejournal, modtage aktiv behandling (f.eks. stråling, kemoterapi, hormon); ELLER modtaget aktiv behandling inden for de seneste 6 måneder (ikke relevant for deltagere i træningscase)
- Modtog en HADS-D score på ≥ 6 eller HADS-A score på ≥ 6 eller en score på ≥ 4 på nødtermometeret. (Ikke relevant for deltagere i træningscase)
- Modtog en Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS)-score på ≥ 60 (ikke relevant for deltagere i træningscase)
- Modtog en Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)-score på ≤ 11 (Ikke relevant for deltagere i træningscase)
- Flydende engelsk, ifølge selvrapporteret flydende "godt" eller "meget godt"*
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til selvrapport, tager i øjeblikket antidepressiv medicin i < 3 måneder
- I henhold til selvrapportering modtager jeg i øjeblikket hospice
- Efter vurderingen af den samtykkende fagperson er ude af stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsessessioner og vurdering
I henhold til selvrapportering eller som dokumenteret i journalen, aktuelle ubehandlede (f.eks. ingen medicin, ingen terapi) alvorlig psykotisk lidelse (skizotypisk personlighedsforstyrrelse, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse). Patienter, der er diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk lidelse, vil blive gennemgået af undersøgelsens PI for at bestemme berettigelse før samtykke.
Sprogbekræftelse: Forud for tilmelding vil patienter blive stillet følgende to spørgsmål af forskningspersonale for at verificere flydende engelsk, der er nødvendig for deltagelse i undersøgelsen:
- Hvor godt taler du engelsk? (skal svare "Godt" eller "Meget godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
- Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræft og aldring: Reflections for Elders (CARE) Intervention
Sessionens indhold og timing blev udviklet og bekræftet i vores kvalitative arbejde (Ekspertpanel) og CARE-pilotstudiet.
Fem sessioner (45-60 minutter hver) vil blive leveret over en 8-ugers periode (+4 uger).
Efter disse sessioner vil der blive leveret fire korte booster-sessioner (20-30 minutter hver) med en hastighed på cirka én om måneden for at forlænge interventionerne til 6 måneder (+3 måneder).
|
For hele deltagere (ikke deltagere i træningscase) vil der blive leveret fem sessioner (45-60 minutter hver) over en 8-ugers periode (+4 uger).
Efter disse sessioner vil der blive leveret fire korte booster-sessioner (20-30 minutter hver) med en hastighed på cirka én om måneden for at forlænge interventionerne til 6 måneder (+3 måneder).
|
|
Eksperimentel: Socialt arbejde og støttende rådgivning (SWSC)
SWSC vil omfatte en socialfaglig vurdering og opfølgning suppleret med yderligere komponenter af understøttende psykoterapi, som har vist sig at være en effektiv behandlingsform for patienter med kræft.
Fem sessioner (45-60 minutter hver) vil blive leveret over en 8-ugers periode (+4 uger).
Efter disse sessioner vil der blive leveret fire korte booster-sessioner (20-30 minutter hver) med en hastighed på cirka én om måneden for at forlænge interventionerne til 6 måneder (+3 måneder).
|
SWSC vil omfatte en socialfaglig vurdering og opfølgning suppleret med yderligere komponenter af understøttende psykoterapi, som har vist sig at være en effektiv behandlingsform for patienter med kræft.
For hele deltagere (ikke deltagere i træningscase) vil der blive leveret fem sessioner (45-60 minutter hver) over en 8-ugers periode (+4 uger).
Efter disse sessioner vil der blive leveret fire korte booster-sessioner (20-30 minutter hver) med en hastighed på cirka én om måneden for at forlænge interventionerne til 6 måneder (+3 måneder).
Træningscasedeltagere vil følge et lidt fortættet skema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression og angst: Hospitalsangst og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 9 måneder
|
Denne skala med 14 punkter, som er blevet veltestet i kræftpopulationer, herunder ældre patienter med kræft, har depression og angst underskalaer på syv punkter hver.
Det anses for at være særligt nyttigt for patienter med kronisk sygdom på grund af fraværet af somatiske elementer, der ofte forstyrrer bestemmelsen af psykiatriske problemer blandt medicinsk syge.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .