Een nieuwe psychotherapie-interventie voor oudere kankerpatiënten
16 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cancer and Ageing Reflections for Elders (CARE): een geriatrisch-specifieke psychotherapie voor oudere volwassenen met kanker
Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of een nieuwe psychotherapie-interventie genaamd Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) depressie en angst bij oudere kankerpatiënten effectief kan behandelen.
CARE is een interventie van 5 sessies die telefonisch plaatsvindt.
In dit onderzoek wordt CARE vergeleken met de interventie Maatschappelijk Werk en Ondersteunende Counseling (SWSC), die ook telefonisch plaatsvindt.
SWSC is een standaard psychotherapeutische interventie waarvan is aangetoond dat het een ondersteunende en effectieve vorm van behandeling is voor patiënten met kanker.
De onderzoekers gaan kijken welke interventie effectiever is bij de behandeling van depressie en distress bij deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
459
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebecca Saracino, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-0263
- E-mail: jamesr@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: William Breitbart, MD
- Telefoonnummer: 646-888-0020
- E-mail: breitbaw@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefoonnummer: 646-888-0263
-
Contact:
- William Breitbart, MD
- Telefoonnummer: 646-888-0030
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens zelfrapportage of medisch dossier, ≥ 70 jaar oud
- Volgens zelfrapportage of medisch dossier, heeft een diagnose van kanker
- Volgens zelfrapportage of medisch dossier, actieve behandeling ontvangen (bijv. bestraling, chemotherapie, hormoon); OF actieve behandeling ontvangen in de afgelopen 6 maanden (n.v.t. voor deelnemers aan de trainingscasus)
- Kreeg een HADS-D-score van ≥ 6 of HADS-A-score van ≥ 6 of een score van ≥ 4 op de noodthermometer. (N.v.t. voor deelnemers aan de trainingscasus)
- Kreeg een Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS)-score van ≥ 60 (n.v.t. voor deelnemers aan de trainingscase)
- Een Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC)-score van ≤ 11 ontvangen (n.v.t. voor deelnemers aan de trainingscasus)
- Vloeiend in het Engels, volgens zelfgerapporteerde vloeiendheid van "goed" of "zeer goed"*
Uitsluitingscriteria:
- Volgens zelfrapportage gebruikt u momenteel antidepressiva gedurende < 3 maanden
- Volgens zelfrapportage ontvangt hij momenteel hospicezorg
- Naar het oordeel van de instemmende professional is hij niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven en studiesessies en beoordelingen te voltooien
Volgens zelfrapportage of zoals gedocumenteerd in het medisch dossier, huidige onbehandelde (bijv. geen medicatie, geen therapie) ernstige psychotische stoornis (schizotypische persoonlijkheidsstoornis, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis). Patiënten bij wie een ernstige psychiatrische stoornis is gediagnosticeerd, zullen worden beoordeeld door de PI van het onderzoek om te bepalen of ze in aanmerking komen voordat toestemming wordt gegeven.
Taalverificatie: Voorafgaand aan de inschrijving zullen de patiënten de volgende twee vragen worden gesteld door het onderzoekspersoneel om de Engelse vloeiendheid te verifiëren die nodig is voor deelname aan het onderzoek:
- Hoe goed spreek jij Engels? (moet "Wel" of "Zeer goed" antwoorden wanneer de keuzes Zeer goed, Wel, Niet goed, Helemaal niet, Weet niet of Geweigerd worden gegeven)
- Wat is uw voorkeurstaal voor de gezondheidszorg? (moet Engels reageren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kanker en veroudering: Reflections for Elders (CARE) Interventie
De inhoud en timing van de sessies werden ontwikkeld en bevestigd in ons kwalitatieve werk (expertpanel) en de CARE-pilootstudie.
Er worden vijf sessies (elk 45-60 minuten) gegeven gedurende een periode van 8 weken (+4 weken).
Na deze sessies zullen vier korte boostersessies (elk 20-30 minuten) worden gegeven met een snelheid van ongeveer één per maand om de interventies te verlengen tot 6 maanden (+3 maanden).
|
Voor volledige deelnemers (geen deelnemers aan de trainingscasus) worden vijf sessies (elk 45-60 minuten) gegeven gedurende een periode van 8 weken (+4 weken).
Na deze sessies zullen vier korte boostersessies (elk 20-30 minuten) worden gegeven met een snelheid van ongeveer één per maand om de interventies te verlengen tot 6 maanden (+3 maanden).
|
|
Experimenteel: Maatschappelijk Werk en Ondersteunende Counseling (SWSC)
De SWSC omvat een beoordeling en follow-up van maatschappelijk werk, aangevuld met aanvullende componenten van ondersteunende psychotherapie waarvan is aangetoond dat ze een effectieve vorm van behandeling zijn voor patiënten met kanker.
Er worden vijf sessies (elk 45-60 minuten) gegeven gedurende een periode van 8 weken (+4 weken).
Na deze sessies zullen vier korte boostersessies (elk 20-30 minuten) worden gegeven met een snelheid van ongeveer één per maand om de interventies te verlengen tot 6 maanden (+3 maanden).
|
De SWSC omvat een beoordeling en follow-up van maatschappelijk werk, aangevuld met aanvullende componenten van ondersteunende psychotherapie waarvan is aangetoond dat ze een effectieve vorm van behandeling zijn voor patiënten met kanker.
Voor volledige deelnemers (geen deelnemers aan de trainingscasus) worden vijf sessies (elk 45-60 minuten) gegeven gedurende een periode van 8 weken (+4 weken).
Na deze sessies zullen vier korte boostersessies (elk 20-30 minuten) worden gegeven met een snelheid van ongeveer één per maand om de interventies te verlengen tot 6 maanden (+3 maanden).
Deelnemers aan de trainingscasus volgen een enigszins verkort schema.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie en angst: ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deze schaal met 14 items, die goed is getest bij kankerpopulaties, waaronder oudere patiënten met kanker, heeft subschalen voor depressie en angst van elk zeven items.
Het wordt als bijzonder nuttig beschouwd voor patiënten met een chronische ziekte vanwege de afwezigheid van somatische items die de bepaling van psychiatrische problemen bij medisch zieken vaak verwarren.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .