Eine neue psychotherapeutische Intervention für ältere Krebspatienten
16. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cancer and Aging Reflections for Elders (CARE): Eine geriatriespezifische Psychotherapie für ältere Erwachsene mit Krebs
Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, ob eine neue psychotherapeutische Intervention namens Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) Depressionen und Leiden bei älteren Krebspatienten wirksam behandeln kann.
CARE ist eine 5-Sitzungen-Intervention, die über das Telefon stattfindet.
Diese Studie vergleicht CARE mit der Intervention von Social Work and Supportive Counseling (SWSC), die ebenfalls telefonisch stattfindet.
SWSC ist eine psychotherapeutische Standardintervention, die sich als unterstützende und wirksame Form der Behandlung von Leiden bei Krebspatienten erwiesen hat.
Die Forscher werden untersuchen, welche Intervention bei der Behandlung von Depressionen und Stress bei den Teilnehmern wirksamer ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
459
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
- E-Mail: jamesr@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0020
- E-Mail: breitbaw@mskcc.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Kontakt:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonnummer: 646-888-0263
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Kontakt:
- William Breitbart, MD
- Telefonnummer: 646-888-0030
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut Selbstauskunft oder Krankenakte ≥ 70 Jahre alt
- Hat laut Selbstauskunft oder Krankenakte eine Krebsdiagnose
- Laut Selbstbericht oder Krankenakte, aktive Behandlung erhalten (z. B. Bestrahlung, Chemotherapie, Hormon); ODER hat in den letzten 6 Monaten eine aktive Behandlung erhalten (N/A für Schulungsfallteilnehmer)
- Erhielt einen HADS-D-Score von ≥ 6 oder einen HADS-A-Score von ≥ 6 oder einen Score von ≥ 4 auf dem Distress-Thermometer. (N/A für Schulungsfallteilnehmer)
- Erhielt eine Punktzahl auf der Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS) von ≥ 60 (k. A. für Schulungsfallteilnehmer)
- Erhielt eine Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) Punktzahl von ≤ 11 (N/A für Trainingsfall-Teilnehmer)
- Englisch fließend, gemäß eigener Aussage „gut“ oder „sehr gut“*
Ausschlusskriterien:
- Nimmt laut Selbstauskunft derzeit seit < 3 Monaten Antidepressiva ein
- Laut Selbstauskunft derzeit in Hospizpflege
- Nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns ist er nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studiensitzungen und die Bewertung abzuschließen
Laut Selbstauskunft oder laut Krankenakte aktuell unbehandelte (z. B. keine Medikamente, keine Therapie) schwere psychotische Störung (schizotypische Persönlichkeitsstörung, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung). Patienten, bei denen eine schwere psychiatrische Störung diagnostiziert wurde, werden vom Studien-PI überprüft, um die Eignung vor der Zustimmung zu bestimmen.
Sprachüberprüfung: Vor der Einschreibung werden den Patienten die folgenden zwei Fragen vom Forschungspersonal gestellt, um die für die Teilnahme an der Studie erforderlichen Englischkenntnisse zu überprüfen:
- Wie gut sprichst du Englisch? (muss mit „Gut“ oder „Sehr gut“ antworten, wenn er die Wahl zwischen „Sehr gut“, „Gut“, „Nicht gut“, „Überhaupt nicht“, „Weiß nicht“ oder „Verweigert“) hat.
- Was ist Ihre bevorzugte Sprache für das Gesundheitswesen? (muss auf Englisch antworten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krebs und Altern: Reflections for Elders (CARE) Intervention
Sitzungsinhalte und -zeiten wurden in unserer qualitativen Arbeit (Expertengremium) und der CARE-Pilotstudie entwickelt und bestätigt.
Fünf Sitzungen (jeweils 45-60 Minuten) werden über einen Zeitraum von 8 Wochen (+4 Wochen) durchgeführt.
Nach diesen Sitzungen werden vier kurze Auffrischungssitzungen (jeweils 20-30 Minuten) mit einer Rate von etwa einer pro Monat durchgeführt, um die Interventionen auf 6 Monate (+3 Monate) zu verlängern.
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Für Vollteilnehmer (keine Trainingsfallteilnehmer) werden fünf Sitzungen (jeweils 45-60 Minuten) über einen Zeitraum von 8 Wochen (+4 Wochen) durchgeführt.
Nach diesen Sitzungen werden vier kurze Auffrischungssitzungen (jeweils 20-30 Minuten) mit einer Rate von etwa einer pro Monat durchgeführt, um die Interventionen auf 6 Monate (+3 Monate) zu verlängern.
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Experimental: Sozialarbeit und unterstützende Beratung (SWSC)
Das SWSC umfasst eine Bewertung der Sozialarbeit und eine Nachsorge, ergänzt durch zusätzliche Komponenten der unterstützenden Psychotherapie, die sich als wirksame Form der Behandlung von Krebspatienten erwiesen haben.
Fünf Sitzungen (jeweils 45-60 Minuten) werden über einen Zeitraum von 8 Wochen (+4 Wochen) durchgeführt.
Nach diesen Sitzungen werden vier kurze Auffrischungssitzungen (jeweils 20-30 Minuten) mit einer Rate von etwa einer pro Monat durchgeführt, um die Interventionen auf 6 Monate (+3 Monate) zu verlängern.
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Das SWSC umfasst eine Bewertung der Sozialarbeit und eine Nachsorge, ergänzt durch zusätzliche Komponenten der unterstützenden Psychotherapie, die sich als wirksame Form der Behandlung von Krebspatienten erwiesen haben.
Für Vollteilnehmer (keine Trainingsfallteilnehmer) werden fünf Sitzungen (jeweils 45-60 Minuten) über einen Zeitraum von 8 Wochen (+4 Wochen) durchgeführt.
Nach diesen Sitzungen werden vier kurze Auffrischungssitzungen (jeweils 20-30 Minuten) mit einer Rate von etwa einer pro Monat durchgeführt, um die Interventionen auf 6 Monate (+3 Monate) zu verlängern.
Die Teilnehmer des Schulungsfalls folgen einem leicht komprimierten Zeitplan.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression und Angst: Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 9 Monate
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Diese 14-Punkte-Skala, die in Krebspopulationen, einschließlich älterer Krebspatienten, gut getestet wurde, hat Depressions- und Angst-Subskalen mit jeweils sieben Punkten.
Es wird als besonders nützlich für Patienten mit chronischen Krankheiten angesehen, da somatische Elemente fehlen, die bei medizinisch Kranken oft die Bestimmung psychiatrischer Probleme verwirren.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-191
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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