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Un nuovo intervento di psicoterapia per i malati di cancro più anziani

16 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Riflessioni sul cancro e sull'invecchiamento per gli anziani (CARE): una psicoterapia specifica per la geriatria per gli anziani affetti da cancro

Questo studio è stato condotto per vedere se un nuovo intervento di psicoterapia chiamato Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) può trattare efficacemente la depressione e l'angoscia nei pazienti oncologici più anziani. CARE è un intervento di 5 sedute che si svolge al telefono. Questo studio confronterà CARE con l'intervento di assistenza sociale e consulenza di supporto (SWSC), che si svolge anche per telefono. SWSC è un intervento psicoterapeutico standard che ha dimostrato di essere una forma di supporto ed efficace di trattamento per il disagio per i pazienti con cancro. I ricercatori esamineranno quale intervento è più efficace nel trattamento della depressione e dell'angoscia nei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

459

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca Saracino, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-0263
  • Email: jamesr@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Rebecca Saracino, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0263
        • Contatto:
          • William Breitbart, MD
          • Numero di telefono: 646-888-0030

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Come da autovalutazione o cartella clinica, ≥ 70 anni di età
  • Come da autovalutazione o cartella clinica, ha una diagnosi di cancro
  • Come da autovalutazione o cartella clinica, ricevere un trattamento attivo (ad es. Radiazioni, chemioterapia, ormone); OPPURE ha ricevuto un trattamento attivo negli ultimi 6 mesi (N/D per i partecipanti al caso di formazione)
  • Ha ricevuto un punteggio HADS-D ≥ 6 o un punteggio HADS-A ≥ 6 o un punteggio ≥ 4 sul termometro di soccorso. (N/D per i partecipanti al caso di formazione)
  • Ha ricevuto un punteggio Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS) di ≥ 60 (N/D per i partecipanti al caso di formazione)
  • Ha ricevuto un punteggio BOMC (Beated Orientation-Memory-Concentration Scale) di ≤ 11 (N/D per i partecipanti al caso di formazione)
  • Fluente in inglese, come da autodichiarazione di "bene" o "molto bene"*

Criteri di esclusione:

  • Come da autovalutazione, attualmente assume farmaci antidepressivi per <3 mesi
  • Come da autovalutazione, attualmente riceve cure in hospice
  • A giudizio del professionista consenziente non è in grado di fornire il consenso informato e completare le sessioni di studio e la valutazione

  • Secondo l'autovalutazione o come documentato nella cartella clinica, disturbo psicotico maggiore attuale non trattato (ad esempio, nessun farmaco, nessuna terapia) (disturbo schizotipico di personalità, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo). I pazienti con diagnosi di un grave disturbo psichiatrico saranno esaminati dal PI dello studio per determinare l'idoneità prima del consenso.

    • Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande dal personale di ricerca per verificare la fluidità dell'inglese necessaria per la partecipazione allo studio:

      1. Quanto bene parli inglese? (deve rispondere "Bene" o "Molto bene" quando vengono date le scelte tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
      2. Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cancro e invecchiamento: riflessioni per l'intervento degli anziani (CARE).
Il contenuto e la tempistica della sessione sono stati sviluppati e confermati nel nostro lavoro qualitativo (gruppo di esperti) e nello studio pilota CARE. Cinque sessioni (45-60 minuti ciascuna) verranno erogate in un periodo di 8 settimane (+4 settimane). Dopo queste sessioni, verranno erogate quattro brevi sessioni di richiamo (20-30 minuti ciascuna) al ritmo di circa una al mese per estendere gli interventi a 6 mesi (+3 mesi).
Comportamentale: Cancro e invecchiamento: riflessioni per l'intervento degli anziani (CARE).
Per i partecipanti a pieno titolo (non i partecipanti al caso di formazione) verranno erogate cinque sessioni (45-60 minuti ciascuna) in un periodo di 8 settimane (+4 settimane). Dopo queste sessioni, verranno erogate quattro brevi sessioni di richiamo (20-30 minuti ciascuna) al ritmo di circa una al mese per estendere gli interventi a 6 mesi (+3 mesi).
Sperimentale: Assistenza sociale e consulenza di supporto (SWSC)
Il SWSC includerà una valutazione del lavoro sociale e un follow-up potenziato con componenti aggiuntivi di psicoterapia di supporto che hanno dimostrato di essere una forma efficace di trattamento per i pazienti con cancro. Cinque sessioni (45-60 minuti ciascuna) verranno erogate in un periodo di 8 settimane (+4 settimane). Dopo queste sessioni, verranno erogate quattro brevi sessioni di richiamo (20-30 minuti ciascuna) al ritmo di circa una al mese per estendere gli interventi a 6 mesi (+3 mesi).
Comportamentale: Intervento di assistenza sociale e consulenza di supporto (SWSC).
Il SWSC includerà una valutazione del lavoro sociale e un follow-up potenziato con componenti aggiuntivi di psicoterapia di supporto che hanno dimostrato di essere una forma efficace di trattamento per i pazienti con cancro. Per i partecipanti a pieno titolo (non i partecipanti al caso di formazione) verranno erogate cinque sessioni (45-60 minuti ciascuna) in un periodo di 8 settimane (+4 settimane). Dopo queste sessioni, verranno erogate quattro brevi sessioni di richiamo (20-30 minuti ciascuna) al ritmo di circa una al mese per estendere gli interventi a 6 mesi (+3 mesi). I partecipanti al caso di formazione seguiranno un programma leggermente ridotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione e ansia: scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 9 mesi
Questa scala di 14 item, che è stata ben testata nelle popolazioni oncologiche, compresi i pazienti anziani con cancro, ha sottoscale di depressione e ansia di sette item ciascuna. È considerato particolarmente utile per i pazienti con malattie croniche a causa dell'assenza di elementi somatici che spesso confondono la determinazione dei problemi psichiatrici tra i malati medici.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Cancro e invecchiamento: riflessioni per l'intervento degli anziani (CARE).

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