Una nueva intervención de psicoterapia para pacientes mayores con cáncer
16 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Reflexiones sobre el cáncer y el envejecimiento para ancianos (CARE): una psicoterapia geriátrica específica para adultos mayores con cáncer
Este estudio se está realizando para ver si una nueva intervención de psicoterapia llamada Cáncer y envejecimiento: Reflexiones para ancianos (CARE) puede tratar de manera efectiva la depresión y la angustia en pacientes mayores con cáncer.
CARE es una intervención de 5 sesiones que se realiza por teléfono.
Este estudio comparará CARE con la intervención de Trabajo Social y Consejería de Apoyo (SWSC, por sus siglas en inglés), que también se realiza por teléfono.
SWSC es una intervención psicoterapéutica estándar que ha demostrado ser una forma de tratamiento eficaz y de apoyo para la angustia de los pacientes con cáncer.
Los investigadores observarán qué intervención es más efectiva para tratar la depresión y la angustia en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
459
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Saracino, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0263
- Correo electrónico: jamesr@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Breitbart, MD
- Número de teléfono: 646-888-0020
- Correo electrónico: breitbaw@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contacto:
- Rebecca Saracino, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0263
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Contacto:
- William Breitbart, MD
- Número de teléfono: 646-888-0030
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según autoinforme o historia clínica, ≥ 70 años
- Según autoinforme o historia clínica, tiene diagnóstico de cáncer
- Según autoinforme o registro médico, recibir tratamiento activo (por ejemplo, radiación, quimioterapia, hormonas); O recibió tratamiento activo en los últimos 6 meses (N/A para participantes del caso de capacitación)
- Recibió una puntuación HADS-D de ≥ 6 o una puntuación de HADS-A de ≥ 6 o una puntuación de ≥ 4 en el termómetro de angustia. (N/A para participantes del caso de capacitación)
- Recibió una puntuación de la escala de calificación de desempeño de Karnofsky (KPRS) de ≥ 60 (N/A para los participantes del caso de capacitación)
- Recibió una puntuación en la escala de concentración, memoria y orientación de Blessed (BOMC) de ≤ 11 (N/A para los participantes del caso de capacitación)
- Fluidez en inglés, según la fluidez autoinformada de "bien" o "muy bien"*
Criterio de exclusión:
- Según el autoinforme, toma actualmente medicación antidepresiva durante < 3 meses
- Según el autoinforme, actualmente recibe cuidados paliativos
- A juicio del profesional que da su consentimiento es incapaz de dar su consentimiento informado y completar las sesiones de estudio y evaluación
Según el autoinforme o documentado en la historia clínica, trastorno psicótico mayor actual no tratado (p. ej., sin medicación, sin terapia) (trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo). Los pacientes diagnosticados con un trastorno psiquiátrico mayor serán revisados por el IP del estudio para determinar la elegibilidad antes del consentimiento.
Verificación del idioma: antes de la inscripción, el personal de investigación les hará a los pacientes las siguientes dos preguntas para verificar la fluidez en inglés necesaria para participar en el estudio:
- ¿Que tan bien hablas ingles? (debe responder "bien" o "muy bien" cuando se le presenten las opciones de muy bien, bien, no bien, en absoluto, no sabe o se niega a contestar)
- ¿Cuál es su idioma preferido para el cuidado de la salud? (debe responder en inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cáncer y Envejecimiento: Intervención de Reflexiones para Ancianos (CARE)
El contenido y el tiempo de la sesión se desarrollaron y confirmaron en nuestro trabajo cualitativo (panel de expertos) y el estudio piloto de CARE.
Se impartirán cinco sesiones (45-60 minutos cada una) durante un período de 8 semanas (+4 semanas).
Después de estas sesiones, se administrarán cuatro sesiones de refuerzo breves (20-30 minutos cada una) a razón de aproximadamente una por mes para extender las intervenciones a 6 meses (+3 meses).
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Para participantes completos (no participantes de casos de capacitación) se impartirán cinco sesiones (45-60 minutos cada una) durante un período de 8 semanas (+4 semanas).
Después de estas sesiones, se administrarán cuatro sesiones de refuerzo breves (20-30 minutos cada una) a razón de aproximadamente una por mes para extender las intervenciones a 6 meses (+3 meses).
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Experimental: Trabajo Social y Consejería de Apoyo (SWSC)
El SWSC incluirá una evaluación de trabajo social y un seguimiento aumentado con componentes adicionales de psicoterapia de apoyo que han demostrado ser una forma efectiva de tratamiento para pacientes con cáncer.
Se impartirán cinco sesiones (45-60 minutos cada una) durante un período de 8 semanas (+4 semanas).
Después de estas sesiones, se administrarán cuatro sesiones de refuerzo breves (20-30 minutos cada una) a razón de aproximadamente una por mes para extender las intervenciones a 6 meses (+3 meses).
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El SWSC incluirá una evaluación de trabajo social y un seguimiento aumentado con componentes adicionales de psicoterapia de apoyo que han demostrado ser una forma efectiva de tratamiento para pacientes con cáncer.
Para participantes completos (no participantes de casos de capacitación) se impartirán cinco sesiones (45-60 minutos cada una) durante un período de 8 semanas (+4 semanas).
Después de estas sesiones, se administrarán cuatro sesiones de refuerzo breves (20-30 minutos cada una) a razón de aproximadamente una por mes para extender las intervenciones a 6 meses (+3 meses).
Los participantes del caso de capacitación seguirán un programa ligeramente condensado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión y Ansiedad: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Esta escala de 14 ítems, que ha sido bien probada en poblaciones con cáncer, incluidos pacientes ancianos con cáncer, tiene subescalas de depresión y ansiedad de siete ítems cada una.
Se considera particularmente útil para pacientes con enfermedades crónicas debido a la ausencia de elementos somáticos que a menudo confunden la determinación de problemas psiquiátricos entre los enfermos médicos.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .