Новое психотерапевтическое вмешательство для пожилых больных раком
16 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Рак и размышления о старении для пожилых людей (CARE): специфическая гериатрическая психотерапия для пожилых людей с раком
Это исследование проводится, чтобы увидеть, может ли новое психотерапевтическое вмешательство под названием «Рак и старение: размышления для пожилых» (CARE) эффективно лечить депрессию и дистресс у пожилых больных раком.
CARE — это вмешательство из 5 сеансов, которое проводится по телефону.
В этом исследовании CARE будет сравниваться с вмешательством в рамках социальной работы и поддерживающего консультирования (SWSC), которое также проводится по телефону.
SWSC — это стандартное психотерапевтическое вмешательство, которое, как было показано, является поддерживающей и эффективной формой лечения дистресса у больных раком.
Исследователи изучат, какое вмешательство более эффективно при лечении депрессии и дистресса у участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
459
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Saracino, PhD
- Номер телефона: 646-888-0263
- Электронная почта: jamesr@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William Breitbart, MD
- Номер телефона: 646-888-0020
- Электронная почта: breitbaw@mskcc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Rebecca Saracino, PhD
- Номер телефона: 646-888-0263
-
Контакт:
- William Breitbart, MD
- Номер телефона: 646-888-0030
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласно самоотчету или медицинской карте, возраст ≥ 70 лет
- Согласно самоотчету или медицинской карте, имеет диагноз рака
- Согласно самоотчету или медицинской карте, получающий активное лечение (например, лучевую терапию, химиотерапию, гормональную терапию); ИЛИ получали активное лечение в течение последних 6 месяцев (неприменимо для участников обучающих случаев)
- Получил оценку HADS-D ≥ 6 или оценку HADS-A ≥ 6 или оценку ≥ 4 на термометре бедствия. (Нет данных для участников тренинга)
- Получено ≥ 60 баллов по шкале рейтинга производительности Карновского (KPRS) (не применимо для участников учебного дела)
- Получил оценку Blessed Orientation-Memory-Concentration Scale (BOMC) ≤ 11 (неприменимо для участников учебного случая)
- Свободно владеет английским языком, согласно самооценке владения «хорошо» или «очень хорошо»*
Критерий исключения:
- Согласно самоотчету, в настоящее время принимает антидепрессанты менее 3 месяцев.
- Согласно самоотчету, в настоящее время получает лечение в хосписе.
- По мнению давшего согласие специалиста, он не может дать информированное согласие и завершить исследовательские сессии и оценку
Согласно самоотчету или задокументированному в медицинской карте, текущее нелеченое (например, без лекарств, без терапии) серьезное психотическое расстройство (шизотипическое расстройство личности, шизофреноподобное расстройство, шизоаффективное расстройство). Пациенты, у которых диагностировано серьезное психическое расстройство, будут рассмотрены PI исследования для определения приемлемости до получения согласия.
Проверка языка: перед включением в исследование исследовательский персонал задаст пациентам следующие два вопроса, чтобы проверить свободное владение английским языком, необходимое для участия в исследовании:
- Насколько хорошо вы говорите по-английски? (должен ответить «Хорошо» или «Очень хорошо» при выборе вариантов «Очень хорошо», «Хорошо», «Не очень», «Нисколько», «Не знаю» или «Отказался»)
- Какой язык вы предпочитаете для здравоохранения? (должен отвечать по-английски)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рак и старение: размышления для пожилых людей (CARE) Вмешательство
Содержание и время сессии были разработаны и подтверждены в нашей качественной работе (Экспертная группа) и пилотном исследовании CARE.
Будет проведено пять сеансов (по 45-60 минут каждый) в течение 8-недельного периода (+4 недели).
После этих занятий будут проведены четыре коротких повторных занятия (каждое по 20-30 минут) со скоростью примерно одно в месяц, чтобы продлить вмешательства до 6 месяцев (+3 месяца).
|
Для полноправных участников (не участников тренинга) будет проведено пять занятий (каждое по 45-60 минут) в течение 8-недельного периода (+4 недели).
После этих занятий будут проведены четыре коротких повторных занятия (каждое по 20-30 минут) со скоростью примерно одно в месяц, чтобы продлить вмешательства до 6 месяцев (+3 месяца).
|
|
Экспериментальный: Социальная работа и поддерживающее консультирование (SWSC)
SWSC будет включать в себя оценку социальной работы и последующее наблюдение, дополненное дополнительными компонентами поддерживающей психотерапии, которые, как было показано, являются эффективной формой лечения больных раком.
Будет проведено пять сеансов (по 45-60 минут каждый) в течение 8-недельного периода (+4 недели).
После этих занятий будут проведены четыре коротких повторных занятия (каждое по 20-30 минут) со скоростью примерно одно в месяц, чтобы продлить вмешательства до 6 месяцев (+3 месяца).
|
SWSC будет включать в себя оценку социальной работы и последующее наблюдение, дополненное дополнительными компонентами поддерживающей психотерапии, которые, как было показано, являются эффективной формой лечения больных раком.
Для полноправных участников (не участников тренинга) будет проведено пять занятий (каждое по 45-60 минут) в течение 8-недельного периода (+4 недели).
После этих занятий будут проведены четыре коротких повторных занятия (каждое по 20-30 минут) со скоростью примерно одно в месяц, чтобы продлить вмешательства до 6 месяцев (+3 месяца).
Участники учебных кейсов будут следовать немного сокращенному графику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога: Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Эта шкала из 14 пунктов, которая была хорошо протестирована в онкологических популяциях, включая пожилых пациентов с раком, имеет подшкалы депрессии и тревоги по семь пунктов в каждой.
Он считается особенно полезным для пациентов с хроническими заболеваниями из-за отсутствия соматических признаков, которые часто затрудняют определение психических проблем у больных со здоровьем.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .