Új pszichoterápiás beavatkozás idősebb rákos betegek számára
2026. április 16. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A rák és az öregedés tükörképe időseknek (CARE): Geriátria-specifikus pszichoterápia rákos idősebb felnőttek számára
Ezt a tanulmányt annak megállapítására végzik, hogy a Cancer and Aging: Reflections for Elders (CARE) nevű új pszichoterápiás beavatkozás hatékonyan tudja-e kezelni a depressziót és a szorongást idősebb rákos betegeknél.
A CARE egy 5 alkalomból álló beavatkozás, amely telefonon keresztül történik.
Ez a tanulmány összehasonlítja a CARE-t a szociális munka és támogató tanácsadás (SWSC) beavatkozásával, amely szintén telefonon történik.
Az SWSC egy szabványos pszichoterápiás beavatkozás, amelyről bebizonyosodott, hogy a rákos betegek szorongásának támogató és hatékony kezelési formája.
A kutatók megvizsgálják, hogy melyik beavatkozás hatékonyabb a depresszió és a szorongás kezelésében a résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
459
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonszám: 646-888-0263
- E-mail: jamesr@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: William Breitbart, MD
- Telefonszám: 646-888-0020
- E-mail: breitbaw@mskcc.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonszám: 646-888-0263
-
Kapcsolatba lépni:
- William Breitbart, MD
- Telefonszám: 646-888-0030
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önbevallás vagy orvosi feljegyzés szerint 70 évesnél idősebb
- Önbevallása vagy orvosi feljegyzése szerint rákos diagnózissal rendelkezik
- Önbevallás vagy orvosi feljegyzés szerint aktív kezelésben részesül (pl. sugárkezelés, kemoterápia, hormonkezelés); VAGY aktív kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban (N/A a képzési eset résztvevőinél)
- 6 ≥ HADS-D pontszámot, ≥ 6 HADS-A pontot vagy ≥ 4 pontot kapott a vészhőmérőn. (N/A képzési eset résztvevői számára)
- A Karnofsky Performance Rating Scale (KPRS) pontszáma ≥ 60 (N/A a képzési eset résztvevői számára)
- ≤ 11-es áldott tájékozódási memória-koncentráció skála (BOMC) pontszámot kapott (N/A a képzési eset résztvevői számára)
- Folyékonyan beszél angolul, saját bevallása szerint „jól” vagy „nagyon jól”*
Kizárási kritériumok:
- Önbevallása szerint jelenleg <3 hónapja antidepresszáns gyógyszert szed
- Önbevallása szerint jelenleg hospice ellátásban részesül
- A beleegyező szakember megítélése szerint nem tud tájékozott beleegyezést adni, és nem tudja befejezni a tanulmányi üléseket és az értékelést
Az önbevallás szerint vagy az orvosi nyilvántartásban dokumentáltan jelenleg kezeletlen (pl. nem gyógyszeres kezelés, nincs terápia) súlyos pszichotikus rendellenesség (skizotípusos személyiségzavar, skizofrén rendellenesség, skizoaffektív rendellenesség). A súlyos pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizált betegeket a vizsgálati PI felülvizsgálja, hogy meghatározza az alkalmasságot a beleegyezésük előtt.
Nyelvellenőrzés: A beiratkozás előtt a kutatók a következő két kérdést teszik fel a betegeknek a vizsgálatban való részvételhez szükséges angol nyelvtudás igazolására:
- Mennyire tudsz angolul? ("Jól" vagy "Nagyon jól" kell válaszolnia, ha a Nagyon jól, Nos, Nem jól, Egyáltalán nem, Nem tudom vagy Elutasítva adható választás)
- Melyik nyelvet részesíti előnyben az egészségügyben? (angolul kell válaszolni)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rák és öregedés: Reflections for Elders (CARE) beavatkozás
Az ülések tartalmát és időzítését kvalitatív munkánkban (szakértői testület) és a CARE kísérleti tanulmányban dolgoztuk ki és igazoltuk.
Öt alkalom (egyenként 45-60 perc) kerül lebonyolításra 8 hetes időszak alatt (+4 hét).
Ezeket az üléseket követően négy rövid emlékeztető ülés (egyenként 20-30 perc) kerül lebonyolításra, körülbelül havi egy gyakorisággal, hogy a beavatkozásokat 6 hónapra (+3 hónapra) hosszabbítsák meg.
|
A teljes értékű résztvevők számára (nem a képzési eset résztvevői számára) öt ülés (egyenként 45-60 perc) kerül lebonyolításra egy 8 hetes időszak alatt (+4 hét).
Ezeket az üléseket követően négy rövid emlékeztető ülés (egyenként 20-30 perc) kerül lebonyolításra, körülbelül havi egy gyakorisággal, hogy a beavatkozásokat 6 hónapra (+3 hónapra) hosszabbítsák meg.
|
|
Kísérleti: Szociális munka és támogató tanácsadás (SWSC)
Az SWSC szociális munka értékelést és nyomon követést fog tartalmazni, kiegészítve a szupportív pszichoterápia további összetevőivel, amelyekről bebizonyosodott, hogy a rákos betegek kezelésének hatékony formája.
Öt alkalom (egyenként 45-60 perc) kerül lebonyolításra 8 hetes időszak alatt (+4 hét).
Ezeket az üléseket követően négy rövid emlékeztető ülés (egyenként 20-30 perc) kerül lebonyolításra, körülbelül havi egy gyakorisággal, hogy a beavatkozásokat 6 hónapra (+3 hónapra) hosszabbítsák meg.
|
Az SWSC szociális munka értékelést és nyomon követést fog tartalmazni, kiegészítve a szupportív pszichoterápia további összetevőivel, amelyekről bebizonyosodott, hogy a rákos betegek kezelésének hatékony formája.
A teljes értékű résztvevők számára (nem a képzési eset résztvevői számára) öt ülés (egyenként 45-60 perc) kerül lebonyolításra egy 8 hetes időszak alatt (+4 hét).
Ezeket az üléseket követően négy rövid emlékeztető ülés (egyenként 20-30 perc) kerül lebonyolításra, körülbelül havi egy gyakorisággal, hogy a beavatkozásokat 6 hónapra (+3 hónapra) hosszabbítsák meg.
A képzési eset résztvevői kissé sűrített ütemtervet követnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió és szorongás: Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 9 hónap
|
Ez a 14 tételes skála, amelyet jól teszteltek rákos populációkban, beleértve az idős rákos betegeket is, hét tételből álló depresszió és szorongás alskálát tartalmaz.
Különösen hasznosnak tartják a krónikus betegségben szenvedők számára, mivel nincsenek olyan szomatikus elemek, amelyek gyakran megzavarják a pszichiátriai problémák meghatározását az egészségügyi betegek körében.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-191
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .