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一种加强沟通的干预措施,以改善患者对物理治疗咨询的看法

2021年1月12日 更新者:Ariel University

改善患者对物理治疗咨询认知的沟通增强干预:一项随机对照试验

本研究的目的是测试单次沟通技巧培训课程在改善患者对物理治疗咨询的看法方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

人口:物理治疗师 详细信息:在“Clalit”研究所(以色列的公共卫生管理组织)的四个物理治疗诊所工作的物理治疗师 (n=30)。

干预:一次基于咨询的沟通技巧培训 详情:一个 3 小时的沟通技巧研讨会,然后是为期一个月的时间来吸收和实施新的技能集,培训师可以通过电话进行监督。

比较:没有训练 细节:对照组没有接受额外训练。 结果:新患者对咨询的看法 详情:主要结果测量是基于咨询的再保证问卷 (CRQ) CRQ 衡量患者对咨询的看法。 它由四个分量表组成,每个分量表包含三个项目:数据收集、关系建立、一般保证和认知保证。 研究人员正在评估两个时间点(干预前后)之间的变化。 还有,学习小组之间的区别。 这是从干预组和对照组收集的两次:在基线时和随访时。

问题类型:治疗 详细信息:该研究测试单一训练课程是否可以改善与物理治疗师会诊时的沟通。

研究类型:RCT

详情:第 1 阶段:预随机化:

物理治疗师 (n=30) 将在密封的信封中向他们在两周内接受第一次咨询的每位符合条件的患者(18 岁以上)分发一份基于咨询的再保证问卷 (CRQ)。 患者将在咨询后私下完成问卷,并将其放在一个封闭的盒子里。 物理治疗师每人至少招募 5 名患者 (n>150)。

基线措施是:年龄、性别、疼痛区域、慢性、疼痛严重程度、残疾、咨询满意度和基于咨询的保证问卷。

第 2 阶段:随机化:

随机化过程:

首先,参与的物理治疗师将在每个诊所的性别、资历和保证质量方面进行匹配。 然后,根据计算机随机数列表,他们将随机 (1:1) 分配到两个臂中的一个。

第 3 阶段:跟进:

干预结束后,干预组和对照组将再次向首次就诊的符合条件的新患者发放问卷(年龄、性别、疼痛部位、慢性、疼痛严重程度、残疾、咨询满意度和CRQ)。 物理治疗师每人至少招募十名患者(因此总样本 n > 300,每组最少人数 = 150)。

样本量 样本量是使用 G*Power 3.1.9.4 计算的,使用 t 检验系列来检测两个独立平均值(两组)之间的差异。 输入参数如下:对于双尾测试,假设中等效应量为 0.5,α=0.05,β=0.95,建议的总样本量为 210 名参与者。 每个研究组有一百五名参与者(干预和控制)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

558

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Petach Tikva、以色列
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 物理治疗师:

    • 为 Clalit 健康服务工作。 丹佩塔提克瓦地区
    • 愿意参加3小时的沟通技巧工作坊
  • 病人:

    • 18岁以上
    • 通晓希伯来文
    • 愿意参与研究

排除标准:

  • 不愿参加试验
  • 希伯来语文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:保证干预
干预组中的物理治疗师 (n=15) 将参加一个 3 小时的沟通技巧研讨会,然后是一个月的时间来吸收和实施新的技能,并由培训师通过电话进行监督。
3 小时的沟通技巧研讨会,然后是长达一个月的时间来吸收和实施新的技能集,培训师可以通过电话进行监督。
无干预:控制
对照组 (n=15) 中的物理治疗师未接受任何培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咨询放心问卷(0-72)。正在评估干预前后的变化。
大体时间:测量评估两个时间点之间的变化:基线和两个月。
测量患者对咨询的看法的问卷-更高的值代表更好的沟通技巧
测量评估两个时间点之间的变化:基线和两个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛等级量表 (0-10)
大体时间:2个月
对于最严重和平均的疼痛强度(0=无痛,10=最痛)
2个月
残疾(0-10)
大体时间:2个月
对于残疾(0=没有残疾,10=最严重的残疾)
2个月
满意度(0-10)
大体时间:2个月
对于与物理治疗师的第一次咨询的满意度(0 = 完全不满意,10 = 非常满意)
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noa Ben Ami, PhD、Ariel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月29日

研究完成 (实际的)

2020年12月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月30日

首次发布 (实际的)

2020年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月12日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0127-19-com2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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