Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kommunikationsfremmende intervention for at forbedre patienternes opfattelse af fysioterapikonsultationer

12. januar 2021 opdateret af: Ariel University

En kommunikationsfremmende intervention for at forbedre patienternes opfattelse af fysioterapikonsultationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en enkelt træningssession i kommunikationsevner til at forbedre patienternes opfattelse af fysioterapikonsultationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Befolkning: Fysioterapeuter Detalje: Fysioterapeuter (n=30), der arbejder på 'Clalit' instituttet (offentlig sundhedsforvaltningsorganisation i Israel) på fire fysioterapiklinikker.

Intervention: En enkelt session med træning i konsultationsbaserede kommunikationsfærdigheder Detalje: en 3-timers workshop om kommunikationsfærdigheder, efterfulgt af en måned lang periode til at assimilere og implementere det nye sæt færdigheder, med supervision tilgængelig via telefon fra underviserne.

Sammenligning: Ingen træning Detalje: Kontrolgruppen modtager ingen ekstra træning. Resultat: Nye patienters opfattelse af konsultationer Detalje: Det primære resultatmål er det konsultationsbaserede beroligelsesspørgeskema (CRQ) CRQ måler patienternes opfattelse af konsultation. Den består af fire underskalaer, hver med tre elementer: dataindsamling, relationsopbygning, generisk tryghed og kognitiv tryghed. Efterforskerne vurderer forandring mellem to tidspunkter (før og efter interventionen). Og også forskellen mellem studiegrupper. Dette indsamles to gange: ved baseline og ved opfølgning fra interventions- og kontrolgrupperne.

Spørgsmålstype: terapi Detalje: Undersøgelsen tester, om en enkelt træningssession kan forbedre kommunikationen i konsultationer med fysioterapeuter.

Undersøgelsestype: RCT

Detaljer: Trin 1: Præ-randomisering:

Fysioterapeuterne (n=30) udleverer et konsultationsbaseret beroligelsesspørgeskema (CRQ) i en forseglet kuvert til hver berettiget patient (18+), de modtager til den første konsultation i en periode på to uger. Patienten udfylder spørgeskemaet privat efter konsultationen og lægger det i en lukket boks. Fysioterapeuten rekrutterer minimum fem patienter hver (n>150).

Baselinemål er: alder, køn, smerteområde, kronicitet, smertens sværhedsgrad, handicap, tilfredshed med konsultationen og det konsultationsbaserede beroligelsesspørgeskema.

Trin 2: Randomisering:

Processen til randomisering:

For det første vil deltagende fysioterapeuter blive matchet for køn, anciennitet og kvalitet af tryghed i hver klinik. De vil derefter blive fordelt i en af ​​de to arme tilfældigt (1:1), ifølge en computerliste med tilfældige tal.

Trin 3: Opfølgning:

Efter interventionen vil både interventions- og kontrolgruppen igen udlevere spørgeskemaerne (alder, køn, smerteområde, kronicitet, smertens sværhedsgrad, handicap, tilfredshed fra konsultationen og CRQ) til nye kvalificerede patienter, der ankommer til den første konsultation. Fysioterapeuten rekrutterer minimum ti patienter hver (samlet prøve er derfor n> 300, minimum antal pr. arm = 150).

stikprøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet med G*Power 3.1.9.4 under anvendelse af t-testfamilien til at påvise forskellen mellem to uafhængige middelværdier (to grupper). Inputparametrene var som følger: For en tosidet test, antaget en medium effektstørrelse på 0,5, α=0,05 og β=0,95, var den samlede anbefalede prøvestørrelse 210 deltagere. Et hundrede fem deltagere i hver undersøgelsesgruppe (intervention og kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

558

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysioterapeuter:

    • Arbejder for Clalit Health Services. Dan-Petach Tikva-regionen
    • Villig til at deltage i en 3-timers workshop om kommunikationsevner
  • Patienter:

    • over 18 år
    • læse og skrive på hebraisk
    • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at deltage i retssagen
  • Analfabet på hebraisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tryghedsindgreb
Fysioterapeuten i interventionsgruppen (n=15) vil deltage i en 3-timers workshop om kommunikationsfærdigheder, efterfulgt af en måned lang periode til at assimilere og implementere det nye sæt af færdigheder, med supervision tilgængelig telefonisk fra underviserne.
3-timers workshop for kommunikationsfærdigheder, efterfulgt af en måned lang periode til at assimilere og implementere det nye sæt af færdigheder, med supervision tilgængelig via telefon fra underviserne.
Ingen indgriben: Styring
Fysioterapeuten i kontrolgruppen (n=15) får ingen træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsultationsforsikringsspørgeskema (0-72). Forandring vurderes før og efter interventionen.
Tidsramme: mål, der vurderer ændring mellem to tidspunkter: basislinje og ved to måneder.
Et spørgeskema, der måler patienternes opfattelse af konsultation- højere værdier repræsenterer en bedre kommunikationsevne
mål, der vurderer ændring mellem to tidspunkter: basislinje og ved to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smertevurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 2 måneder
For den mest alvorlige og gennemsnitlige smerteintensitet (0 = ingen smerte og 10 = den værste smerte)
2 måneder
Handicap (0-10)
Tidsramme: 2 måneder
For handicap (0 = ingen handicap og 10 = det værste handicap)
2 måneder
Tilfredshed (0-10)
Tidsramme: 2 måneder
Til tilfredshed fra første konsultation hos fysioterapeuten (0= slet ikke tilfreds og 10 =meget tilfreds)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0127-19-com2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med kommunikationsegenskaber

Abonner