Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikációt javító beavatkozás a betegek fizioterápiás konzultációkról alkotott képének javítására

2021. január 12. frissítette: Ariel University

Kommunikációt javító beavatkozás a fizioterápiás konzultációkról való betegek megítélésének javítására: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja, hogy tesztelje a kommunikációs készségek egyetlen edzésének hatékonyságát a betegek fizioterápiás konzultációkkal kapcsolatos megítélésének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Népesség: Gyógytornászok Részlet: Fizioterapeuták (n=30), akik a „Clalit” intézetben (izraeli közegészségügyi szervezet) dolgoznak négy fizioterápiás klinikán.

Beavatkozás: Konzultációs alapú kommunikációs készségek tréning egyszeri alkalom Részletek: 3 órás kommunikációs készség workshop, majd egy hónapos periódus az új készségek elsajátítására és megvalósítására, telefonos felügyelettel az oktatóktól.

Összehasonlítás: Nincs képzés Részlet: A kontrollcsoport nem részesül extra képzésben. Eredmény: Az új betegek véleménye a konzultációról Részletek: Az elsődleges eredménymérő a Konzultáción alapuló megnyugvás kérdőív (CRQ) A CRQ azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik a konzultációt. Négy alskálából áll, amelyek mindegyike három elemből áll: adatgyűjtés, kapcsolatépítés, általános megnyugtatás és kognitív megnyugtatás. A vizsgálók két időpont között (a beavatkozás előtt és után) értékelik a változást. És a különbség a tanulmányi csoportok között is. Ezt kétszer gyűjtik össze: az alapvonalon és a nyomon követéskor a beavatkozási és a kontrollcsoportból.

A kérdés típusa: terápia Részlet: A tanulmány azt vizsgálja, hogy egyetlen edzés javíthatja-e a kommunikációt a gyógytornászokkal folytatott konzultáció során.

Tanulmány típusa: RCT

Részletek: 1. szakasz: Előrandomizálás:

A fizioterapeuták (n=30) egy Konzultációalapú Megnyugtató Kérdőívet (CRQ) osztanak ki zárt borítékban minden jogosult (18 év feletti) betegnek, akit kéthetes időszakon belül az első konzultációra kapnak. A kérdőívet a páciens privátban, utólagos konzultáción tölti ki, és zárt dobozba helyezi. A fizioterapeuta egyenként legalább öt beteget vesz fel (n>150).

A kiindulási mérőszámok a következők: életkor, nem, fájdalom területe, krónikusság, fájdalom súlyossága, fogyatékosság, elégedettség a konzultációval és a konzultáción alapuló megnyugtató kérdőívvel.

2. szakasz: Randomizálás:

A véletlenszerű besorolás folyamata:

Először is, a részt vevő gyógytornászok nemét, szolgálati idejét és a megnyugvás minőségét minden klinikán egyeztetik. Ezután véletlenszerűen (1:1) kerülnek beosztásra a két kar egyikébe, egy számítógépes véletlenszám-lista szerint.

3. szakasz: Nyomon követés:

A beavatkozást követően az intervenciós és a kontrollcsoport is ismét kiosztja a kérdőíveket (életkor, nem, fájdalom területe, krónikusság, fájdalom súlyossága, fogyatékosság, a konzultációval és a CRQ-val való elégedettség) az első konzultációra érkező új jogosult betegeknek. A fizioterapeuta egyenként legalább tíz beteget vesz fel (az összminta tehát n> 300, minimális létszám karonként=150).

minta mérete A minta méretét a G*Power 3.1.9.4-gyel számítottuk ki a t-teszt család segítségével, hogy kimutathassuk a különbséget két független átlag (két csoport) között. A bemeneti paraméterek a következők voltak: egy kétirányú teszthez, közepes hatásméretet 0,5, α=0,05 és β=0,95 feltételezéssel, a javasolt teljes mintanagyság 210 résztvevő volt. Százöt résztvevő minden vizsgálati csoportban (beavatkozás és kontroll).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

558

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petach Tikva, Izrael
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizioterapeuták:

    • A Clalit Health Servicesnél dolgozik. Dan-Petach Tikva régió
    • Szívesen részt vesz egy 3 órás kommunikációs készség workshopon
  • Betegek:

    • 18 év felettiek
    • írástudó héberül
    • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a tárgyaláson
  • Héberül írástudatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megnyugtató beavatkozás
Az intervenciós csoport gyógytornásza (n=15) egy 3 órás kommunikációs készség workshopon vesz részt, majd egy hónapig tartó időszak következik az új készségek elsajátítására és megvalósítására, telefonos felügyelettel az oktatóktól.
3 órás kommunikációs készség workshop, majd egy hónapos időszak következik az új készségek elsajátítására és megvalósítására, telefonos felügyelettel az oktatóktól.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport (n=15) gyógytornásza nem részesül képzésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konzultációs megnyugtató kérdőív (0-72). A változást a beavatkozás előtt és után értékelik.
Időkeret: mérje meg a két időpont közötti változást: alapvonal és két hónap.
Egy kérdőív, amely azt méri, hogy a betegek hogyan vélekednek a konzultációról – a magasabb értékek jobb kommunikációs készséget jelentenek
mérje meg a két időpont közötti változást: alapvonal és két hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus fájdalomértékelési skála (0-10)
Időkeret: 2 hónap
A legsúlyosabb és átlagos fájdalomintenzitás esetén (0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom)
2 hónap
Fogyatékosság (0-10)
Időkeret: 2 hónap
Fogyatékosságra (0 = nincs fogyatékosság és 10 = a legrosszabb fogyatékosság)
2 hónap
Elégedettség (0-10)
Időkeret: 2 hónap
Elégedettségért a gyógytornász első konzultációjától kezdve (0 = egyáltalán nem elégedett és 10 = nagyon elégedett)
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0127-19-com2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel