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Une intervention d'amélioration de la communication pour améliorer la perception des patients des consultations de physiothérapie

12 janvier 2021 mis à jour par: Ariel University

Une intervention améliorant la communication pour améliorer la perception des consultations de physiothérapie par les patients : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est de tester l'efficacité d'une seule session de formation en compétences de communication pour améliorer la perception des patients des consultations de physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Population : Kinésithérapeutes Détail : Kinésithérapeutes (n=30) qui travaillent à l'institut « Clalit » (organisme de gestion de la santé publique en Israël) dans quatre cliniques de physiothérapie.

Intervention : Une seule session de formation aux compétences de communication en consultation Détail : un atelier de compétences en communication de 3 heures, suivi d'une période d'un mois pour assimiler et mettre en œuvre le nouvel ensemble de compétences, avec une supervision disponible par téléphone auprès des formateurs.

Comparaison : Aucune formation Détail : Le groupe de contrôle ne reçoit aucune formation supplémentaire. Résultat : Perception des consultations par les nouveaux patients Détail : Le critère de jugement principal est le Questionnaire de réassurance basé sur la consultation (CRQ) Le CRQ mesure la perception des consultations par les patients. Il se compose de quatre sous-échelles, chacune avec trois éléments : collecte de données, établissement de relations, réassurance générique et réassurance cognitive. Les enquêteurs évaluent le changement entre deux points de temps (avant et après l'intervention). Et aussi, la différence entre les groupes d'étude. Celle-ci est collectée deux fois : au départ et lors du suivi, auprès des groupes d'intervention et de contrôle.

Type de question : thérapie Détail : L'étude teste si une seule séance d'entraînement peut améliorer la communication lors des consultations avec les kinésithérapeutes.

Type d'étude : ECR

Détail : Étape 1 : Pré-randomisation :

Les physiothérapeutes (n = 30) remettront un questionnaire de réassurance basé sur la consultation (CRQ) dans une enveloppe scellée à chaque patient éligible (18 ans et plus) qu'ils reçoivent pour la première consultation dans une période de deux semaines. Le patient remplira le questionnaire en privé, après consultation, et le placera dans une boîte fermée. Le kinésithérapeute recrutera un minimum de cinq patients chacun (n>150).

Les mesures de base sont : l'âge, le sexe, la zone de la douleur, la chronicité, l'intensité de la douleur, le handicap, la satisfaction de la consultation et le questionnaire de réassurance basé sur la consultation.

Étape 2 : Randomisation :

Le processus de randomisation :

Premièrement, les physiothérapeutes participants seront jumelés selon le sexe, l'ancienneté et la qualité de la réassurance dans chaque clinique. Ils seront ensuite répartis dans l'un des deux bras au hasard (1: 1), selon une liste de nombres aléatoires informatiques.

Étape 3 : Suivi :

Après l'intervention, les groupes d'intervention et de contrôle remettront à nouveau les questionnaires (âge, sexe, zone de douleur, chronicité, sévérité de la douleur, handicap, satisfaction de la consultation et le CRQ) aux nouveaux patients éligibles qui arrivent pour la première consultation. Le kinésithérapeute recrutera au minimum dix patients chacun (échantillon total donc n > 300, nombre minimum par bras=150).

taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée avec G*Power 3.1.9.4 en utilisant la famille de tests t pour détecter la différence entre deux moyennes indépendantes (deux groupes). Les paramètres d'entrée étaient les suivants : pour un test bilatéral, en supposant une taille d'effet moyenne de 0,5, α = 0,05 et β = 0,95, la taille totale de l'échantillon recommandée était de 210 participants. Cent cinq participants dans chaque groupe d'étude (intervention et contrôle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

558

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petach Tikva, Israël
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Kinésithérapeutes :

    • Travailler pour Clalit Health Services. Région de Dan-Petach Tikva
    • Disposé à participer à un atelier de compétences en communication de 3 heures
  • Les patients:

    • plus de 18 ans
    • lire en hébreu
    • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer au procès
  • illettré en hébreu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention rassurante
Le physiothérapeute du groupe d'intervention (n = 15) participera à un atelier de compétences en communication de 3 heures, suivi d'une période d'un mois pour assimiler et mettre en œuvre le nouvel ensemble de compétences, avec une supervision disponible par téléphone auprès des formateurs.
Atelier de compétences en communication de 3 heures, suivi d'une période d'un mois pour assimiler et mettre en œuvre le nouvel ensemble de compétences, avec une supervision disponible par téléphone auprès des formateurs.
Aucune intervention: Contrôler
Le kinésithérapeute du groupe témoin (n=15) ne reçoit aucune formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de réassurance de la consultation (0-72). Le changement est évalué avant et après l'intervention.
Délai: mesure évaluant le changement entre deux points dans le temps : ligne de base et à deux mois.
Un questionnaire qui mesure les perceptions des patients de la consultation - des valeurs plus élevées représentent une meilleure capacité de communication
mesure évaluant le changement entre deux points dans le temps : ligne de base et à deux mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Délai: 2 mois
Pour l'intensité de la douleur la plus sévère et la plus moyenne (0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur)
2 mois
Invalidité (0-10)
Délai: 2 mois
Pour le handicap (0 = aucun handicap et 10 = le pire handicap)
2 mois
Satisfaction (0-10)
Délai: 2 mois
Pour la satisfaction dès la première consultation avec le kinésithérapeute (0=pas du tout satisfait et 10=très satisfait)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0127-19-com2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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