Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een communicatieverbeterende interventie om de perceptie van patiënten over fysiotherapieconsulten te verbeteren

12 januari 2021 bijgewerkt door: Ariel University

Een communicatieverbeterende interventie om de perceptie van patiënten over fysiotherapieconsulten te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een enkele training in communicatieve vaardigheden bij het verbeteren van de perceptie van patiënten van fysiotherapieconsulten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bevolking: Fysiotherapeuten Detail: Fysiotherapeuten (n=30) die werken bij het 'Clalit'-instituut (organisatie voor het beheer van de volksgezondheid in Israël) in vier klinieken voor fysiotherapie.

Interventie: Een eenmalige training in communicatieve vaardigheden op basis van overleg Detail: een workshop communicatieve vaardigheden van 3 uur, gevolgd door een periode van een maand om de nieuwe set vaardigheden te assimileren en te implementeren, met telefonische supervisie van de trainers.

Vergelijking: Geen training Detail: De controlegroep krijgt geen extra training. Uitkomst: perceptie van consulten door nieuwe patiënten Detail: de primaire uitkomstmaat is de op consultatie gebaseerde geruststellingsvragenlijst (CRQ) De CRQ meet de perceptie van consulten door patiënten. Het bestaat uit vier subschalen, elk met drie items: gegevensverzameling, relatieopbouw, generieke geruststelling en cognitieve geruststelling. De onderzoekers beoordelen verandering tussen twee tijdstippen (voor en na de interventie). En ook het verschil tussen studiegroepen. Deze wordt twee keer verzameld: bij baseline en bij follow-up, van de interventie- en controlegroep.

Type vraag: therapie Detail: In het onderzoek wordt getest of een enkele training de communicatie in het overleg met fysiotherapeuten kan verbeteren.

Type studie: RCT

Detail: Fase 1: Pre-randomisatie:

De fysiotherapeuten (n=30) zullen een op consultatie gebaseerde geruststellingsvragenlijst (CRQ) in een verzegelde envelop uitdelen aan elke in aanmerking komende patiënt (leeftijd 18+) die ze ontvangen voor de eerste consultatie in een periode van twee weken. De patiënt vult de vragenlijst in beslotenheid, na consultatie, in en stopt deze in een gesloten doos. De fysiotherapeut zal elk minimaal vijf patiënten rekruteren (n>150).

Basismetingen zijn: leeftijd, geslacht, pijngebied, chroniciteit, ernst van de pijn, handicap, tevredenheid over het consult en de op consultatie gebaseerde geruststellingsvragenlijst.

Fase 2: Randomisatie:

Het proces voor randomisatie:

Ten eerste worden deelnemende fysiotherapeuten in elke kliniek gematcht op geslacht, anciënniteit en kwaliteit van de geruststelling. Vervolgens worden ze willekeurig (1:1) toegewezen aan een van de twee armen, volgens een willekeurige computerlijst.

Fase 3: Vervolg:

Na de interventie zullen zowel de interventie- als de controlegroep de vragenlijsten (leeftijd, geslacht, pijngebied, chroniciteit, pijnernst, handicap, tevredenheid van het consult en de CRQ) opnieuw uitdelen aan nieuwe in aanmerking komende patiënten die arriveren voor het eerste consult. De fysiotherapeut zal elk minimaal tien patiënten rekruteren (totale steekproef dus n> 300, minimum aantal per arm = 150).

steekproefomvang De steekproefomvang werd berekend met G*Power 3.1.9.4 met behulp van de t-testfamilie om het verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden (twee groepen) te detecteren. De invoerparameters waren als volgt: voor een tweezijdige toets, uitgaande van een gemiddelde effectgrootte van 0,5, α=0,05 en β=0,95, was de totale aanbevolen steekproefomvang 210 deelnemers. Honderdvijf deelnemers in elke studiegroep (interventie en controle).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

558

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiotherapeuten:

    • Werkt bij Clalit Health Services. Dan-Petach Tikva-regio
    • Bereid om deel te nemen aan een workshop communicatieve vaardigheden van 3 uur
  • Patiënten:

    • ouder dan 18 jaar
    • geletterd in het Hebreeuws
    • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het proces
  • Analfabeet in het Hebreeuws

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geruststellende tussenkomst
De fysiotherapeut in de interventiegroep (n=15) neemt deel aan een workshop communicatieve vaardigheden van 3 uur, gevolgd door een periode van een maand om de nieuwe set vaardigheden te assimileren en te implementeren, met telefonische supervisie van de trainers.
Workshop communicatieve vaardigheden van 3 uur, gevolgd door een periode van een maand om de nieuwe set vaardigheden te assimileren en te implementeren, met telefonische supervisie van de trainers.
Geen tussenkomst: Controle
De fysiotherapeut in de controlegroep (n=15) krijgt geen training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Raadpleging geruststellingsvragenlijst (0-72). Verandering wordt beoordeeld voor en na de interventie.
Tijdsspanne: meet de verandering tussen twee tijdstippen: basislijn en na twee maanden.
Een vragenlijst die de perceptie van patiënten van consultatie meet - hogere waarden vertegenwoordigen betere communicatieve vaardigheden
meet de verandering tussen twee tijdstippen: basislijn en na twee maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: 2 maand
Voor de meest ernstige en gemiddelde pijnintensiteit (0= geen pijn en 10 = de ergste pijn)
2 maand
Handicap (0-10)
Tijdsspanne: 2 maand
Voor handicap (0= geen handicap en 10 = de ergste handicap)
2 maand
Tevredenheid (0-10)
Tijdsspanne: 2 maand
Voor tevredenheid vanaf het eerste consult met de fysiotherapeut (0= helemaal niet tevreden en 10 = zeer tevreden)
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0127-19-com2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren