- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04452903
Viestintä, joka parantaa potilaiden käsitystä fysioterapiakonsultaatioista
Viestintä, joka tehostaa interventioita potilaiden käsityksen parantamiseksi fysioterapiakonsultaatioista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö: Fysioterapeutit Yksityiskohta: Fysioterapeutit (n=30), jotka työskentelevät 'Clalit'-instituutissa (Israelin kansanterveyshallinnon organisaatio) neljässä fysioterapiaklinikassa.
Interventio: Yksittäinen konsultaatiopohjaisten kommunikaatiotaitojen koulutus. Yksityiskohta: 3 tunnin viestintätaitojen työpaja, jota seuraa kuukauden mittainen jakso uusien taitojen omaksumiseksi ja toteuttamiseksi. Ohjaus on saatavilla puhelimitse kouluttajilta.
Vertailu: Ei koulutusta Yksityiskohta: Kontrolliryhmä ei saa lisäkoulutusta. Tulos: Uusien potilaiden käsitys konsultaatioista Yksityiskohta: Primary Outcome Measure on konsultaatioon perustuva vahvistuskysely (CRQ) CRQ mittaa potilaiden käsitystä konsultaatiosta. Se koostuu neljästä ala-asteikosta, joissa kussakin on kolme kohtaa: tiedon kerääminen, ihmissuhteiden rakentaminen, yleinen varmistus ja kognitiivinen varmistus. Tutkijat arvioivat muutosta kahden ajankohdan välillä (ennen ja jälkeen interventiota). Ja myös ero opiskeluryhmien välillä. Tämä kerätään kahdesti: lähtötilanteessa ja seurannassa interventio- ja kontrolliryhmiltä.
Kysymystyyppi: terapia Yksityiskohta: Tutkimuksessa testataan, voiko yksittäinen harjoitus parantaa kommunikaatiota fysioterapeutin konsultaatioissa.
Opintotyyppi: RCT
Yksityiskohta: Vaihe 1: Esisatunnaistaminen:
Fysioterapeutit (n=30) jakavat konsultaatiopohjaisen vahvistuskyselyn (CRQ) suljetussa kirjekuoressa jokaiselle kelpoiselle potilaalle (ikä 18+), jonka he saavat ensimmäiseen konsultaatioon kahden viikon sisällä. Potilas täyttää kyselyn yksityisesti, konsultoinnin jälkeen ja laittaa sen suljettuun laatikkoon. Fysioterapeutti rekrytoi kullekin vähintään viisi potilasta (n>150).
Perusmitat ovat: ikä, sukupuoli, kivun alue, kroonisuus, kivun vaikeusaste, vammaisuus, tyytyväisyys konsultaatioon ja konsultaatioon perustuva varmistuskysely.
Vaihe 2: Satunnaistaminen:
Satunnaistamisen prosessi:
Ensinnäkin osallistuvien fysioterapeuttien sukupuoli, työikä ja vakuutuksen laatu sovitetaan jokaiselle klinikalle. Ne jaetaan sitten toiseen kahdesta haarasta satunnaisesti (1:1) tietokoneen satunnaislukuluettelon mukaan.
Vaihe 3: Seuranta:
Intervention jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmät jakavat kyselylomakkeet (ikä, sukupuoli, kipualue, kroonisuus, kivun vaikeusaste, vammaisuus, tyytyväisyys konsultaatioon ja CRQ) uudelleen ensimmäiseen konsultaatioon saapuville uusille kelvollisille potilaille. Fysioterapeutti rekrytoi kullekin vähintään kymmenen potilasta (kokonaisnäyte n> 300, minimimäärä per käsi = 150).
näytteen koko Näytteen koko laskettiin G*Power 3.1.9.4:llä käyttäen t-testiperhettä kahden riippumattoman keskiarvon (kaksi ryhmää) välisen eron havaitsemiseksi. Syöttöparametrit olivat seuraavat: kaksisuuntaisessa testissä oletuksena keskikokoinen vaikutuskoko 0,5, α = 0,05 ja β = 0,95, suositeltu kokonaisotoskoko oli 210 osallistujaa. Sataviisi osallistujaa kussakin tutkimusryhmässä (interventio ja kontrolli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Distric DAN - PETACH TIKVA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Fysioterapeutit:
- Työskentelee Clalit Health Services -palvelussa. Dan-Petach Tikvan alue
- Halukas osallistumaan 3 tunnin viestintätaitojen työpajaan
Potilaat:
- yli 18-vuotias
- lukutaitoinen hepreaksi
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua oikeudenkäyntiin
- Lukutaito hepreaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rauhoittava interventio
Interventioryhmän fysioterapeutti (n=15) osallistuu 3 tunnin viestintätaitojen työpajaan, jota seuraa kuukauden mittainen jakso omaksua ja toteuttaa uusia taitoja. Ohjaus on saatavilla puhelimitse kouluttajilta.
|
3 tunnin viestintätaitojen työpaja, jota seuraa kuukauden mittainen jakso omaksua ja toteuttaa uusia taitoja, ohjaajien puhelimitse.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän (n=15) fysioterapeutti ei saa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulemisen varmistuskysely (0-72). Muutosta arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: mittaa arvioiden muutosta kahden ajankohdan välillä: perusviivan ja kahden kuukauden kohdalla.
|
Kyselylomake, joka mittaa potilaiden käsityksiä konsultaatiosta – korkeammat arvot edustavat parempaa kommunikaatiokykyä
|
mittaa arvioiden muutosta kahden ajankohdan välillä: perusviivan ja kahden kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vaikeimmalle ja keskimääräiselle kivun voimakkuudelle (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu)
|
2 kuukautta
|
|
Vammaisuus (0-10)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vammaisille (0 = ei vammaisuutta ja 10 = pahin vamma)
|
2 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys (0-10)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tyytyväisyyteen ensimmäisestä fysioterapeutin konsultaatiosta lähtien (0 = ei lainkaan tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holt N, Pincus T. Developing and testing a measure of consultation-based reassurance for people with low back pain in primary care: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Jul 12;17:277. doi: 10.1186/s12891-016-1144-2.
- Pincus T, Holt N, Vogel S, Underwood M, Savage R, Walsh DA, Taylor SJC. Cognitive and affective reassurance and patient outcomes in primary care: a systematic review. Pain. 2013 Nov;154(11):2407-2416. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.019. Epub 2013 Jul 18.
- Holt N, Mansell G, Hill JC, Pincus T. Testing a Model of Consultation-based Reassurance and Back Pain Outcomes With Psychological Risk as Moderator: A Prospective Cohort Study. Clin J Pain. 2018 Apr;34(4):339-348. doi: 10.1097/AJP.0000000000000541.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0127-19-com2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .