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Una intervención de mejora de la comunicación para mejorar la percepción de los pacientes sobre las consultas de fisioterapia

12 de enero de 2021 actualizado por: Ariel University

Una intervención de mejora de la comunicación para mejorar la percepción de los pacientes sobre las consultas de fisioterapia: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una sola sesión de entrenamiento en habilidades de comunicación para mejorar la percepción de los pacientes sobre las consultas de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población: Fisioterapeutas Detalle: Fisioterapeutas (n=30) que trabajan en el instituto 'Clalit' (organización de gestión de la salud pública en Israel) en cuatro clínicas de fisioterapia.

Intervención: Una única sesión de capacitación en habilidades de comunicación basada en consultas Detalle: un taller de habilidades de comunicación de 3 horas, seguido de un período de un mes para asimilar e implementar el nuevo conjunto de habilidades, con supervisión disponible por teléfono de los capacitadores.

Comparación: Sin formación Detalle: El grupo de control no recibe formación adicional. Resultado: Percepción de las consultas por parte de los pacientes nuevos Detalle: La medida de resultado principal es el Cuestionario de tranquilidad basado en la consulta (CRQ) El CRQ mide las percepciones de los pacientes sobre la consulta. Consta de cuatro subescalas, cada una con tres ítems: recopilación de datos, construcción de relaciones, tranquilidad genérica y tranquilidad cognitiva. Los investigadores están evaluando el cambio entre dos momentos (antes y después de la intervención). Y también, la diferencia entre los grupos de estudio. Esto se recopila dos veces: al inicio y en el seguimiento, de los grupos de intervención y control.

Tipo de Pregunta: Terapia Detalle: El estudio comprueba si una sola sesión de entrenamiento puede mejorar la comunicación en las consultas con los fisioterapeutas.

Tipo de estudio: ECA

Detalle: Etapa 1: Prealeatorización:

Los fisioterapeutas (n=30) entregarán un Cuestionario de tranquilidad basado en la consulta (CRQ) en un sobre sellado a cada paciente elegible (mayores de 18 años) que reciban para la primera consulta en un período de dos semanas. El paciente completará el cuestionario en privado, después de la consulta, y lo colocará en una caja cerrada. El fisioterapeuta reclutará un mínimo de cinco pacientes cada uno (n>150).

Las medidas basales son: edad, género, área de dolor, cronicidad, severidad del dolor, discapacidad, satisfacción de la consulta y el Cuestionario de Tranquilidad Basado en la Consulta.

Etapa 2: Aleatorización:

El proceso de aleatorización:

Primero, los fisioterapeutas participantes serán emparejados por género, antigüedad y calidad de tranquilidad en cada clínica. Luego se asignarán a uno de los dos brazos al azar (1:1), de acuerdo con una lista de números aleatorios por computadora.

Etapa 3: Seguimiento:

Después de la intervención, tanto el grupo de intervención como el de control volverán a entregar los cuestionarios (edad, sexo, área de dolor, cronicidad, intensidad del dolor, discapacidad, satisfacción de la consulta y el CRQ) a los nuevos pacientes elegibles que lleguen a la primera consulta. El fisioterapeuta reclutará un mínimo de diez pacientes cada uno (muestra total, por lo tanto, n> 300, número mínimo por brazo = 150).

tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó con G*Power 3.1.9.4 utilizando la familia de pruebas t para detectar la diferencia entre dos medias independientes (dos grupos). Los parámetros de entrada fueron los siguientes: para una prueba de dos colas, suponiendo un tamaño de efecto medio de 0,5, α=0,05 y β=0,95, el tamaño de muestra total recomendado fue de 210 participantes. Ciento cinco participantes en cada grupo de estudio (intervención y control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

558

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fisioterapeutas:

    • Trabajando para los Servicios de Salud de Clalit. Región de Dan-Petach Tikva
    • Dispuesto a participar en un taller de habilidades de comunicación de 3 horas.
  • Pacientes:

    • mayores de 18 años
    • alfabetizado En hebreo
    • Dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar en el ensayo.
  • analfabeto En hebreo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención tranquilizadora
El fisioterapeuta del grupo de intervención (n=15) participará en un taller de habilidades de comunicación de 3 horas, seguido de un período de un mes para asimilar e implementar el nuevo conjunto de habilidades, con supervisión disponible por teléfono de los entrenadores.
Taller de habilidades de comunicación de 3 horas, seguido de un período de un mes para asimilar e implementar el nuevo conjunto de habilidades, con supervisión disponible por teléfono de los capacitadores.
Sin intervención: Control
El fisioterapeuta del grupo control (n=15) no recibe formación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta cuestionario de tranquilidad (0-72). Se está evaluando el cambio antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: medida que evalúa el cambio entre dos puntos de tiempo: la línea de base ya los dos meses.
Un cuestionario que mide las percepciones de los pacientes sobre la consulta: los valores más altos representan mejores habilidades de comunicación.
medida que evalúa el cambio entre dos puntos de tiempo: la línea de base ya los dos meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala numérica de calificación del dolor (0-10)
Periodo de tiempo: 2 meses
Para la intensidad del dolor más severa y media (0= sin dolor y 10 = el peor dolor)
2 meses
Discapacidad (0-10)
Periodo de tiempo: 2 meses
Por discapacidad (0= ninguna discapacidad y 10 = la peor discapacidad)
2 meses
Satisfacción (0-10)
Periodo de tiempo: 2 meses
Por satisfacción desde la primera consulta con el fisioterapeuta (0=nada satisfecho y 10=muy satisfecho)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0127-19-com2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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