Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kommunikasjonsfremmende intervensjon for å forbedre pasientenes oppfatning av fysioterapikonsultasjoner

12. januar 2021 oppdatert av: Ariel University

En kommunikasjonsfremmende intervensjon for å forbedre pasientenes oppfatning av fysioterapikonsultasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å teste effektiviteten av en enkelt treningsøkt i kommunikasjonsferdigheter for å forbedre pasientenes oppfatning av fysioterapikonsultasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Befolkning: Fysioterapeuter Detalj: Fysioterapeuter (n=30) som jobber ved 'Clalit'-instituttet (offentlige helseforvaltningsorganisasjoner i Israel) ved fire fysioterapiklinikker.

Intervensjon: En enkelt økt med trening i konsultasjonsbaserte kommunikasjonsferdigheter. Detalj: en 3-timers workshop for kommunikasjonsferdigheter, etterfulgt av en måned lang periode for å assimilere og implementere det nye settet med ferdigheter, med veiledning tilgjengelig på telefon fra trenerne.

Sammenligning: Ingen trening Detalj: Kontrollgruppen får ingen ekstra opplæring. Utfall: Nye pasienters oppfatning av konsultasjoner Detalj: Primært resultatmål er det konsultasjonsbaserte beroligelsesskjemaet (CRQ) CRQ måler pasientenes oppfatning av konsultasjon. Den består av fire underskalaer, hver med tre elementer: datainnsamling, relasjonsbygging, generisk trygghet og kognitiv trygghet. Etterforskerne vurderer endring mellom to-tidspunkter (før og etter intervensjonen). Og også forskjellen mellom studiegruppene. Dette samles inn to ganger: ved baseline, og ved oppfølging, fra intervensjons- og kontrollgruppene.

Type spørsmål: terapi Detalj: Studien tester om en enkelt treningsøkt kan forbedre kommunikasjonen i konsultasjoner med fysioterapeuter.

Type studie: RCT

Detalj: Trinn 1: Pre-randomisering:

Fysioterapeutene (n=30) vil dele ut et konsultasjonsbasert beroligelsesspørreskjema (CRQ) i en forseglet konvolutt til hver kvalifisert pasient (18+) de mottar for den første konsultasjonen om to uker. Pasienten vil fylle ut spørreskjemaet privat, etter konsultasjon, og legge det i en lukket boks. Fysioterapeuten skal rekruttere minimum fem pasienter hver (n>150).

Baselinemål er: alder, kjønn, smerteområde, kronisitet, smertens alvorlighetsgrad, funksjonshemming, tilfredshet fra konsultasjonen og det konsultasjonsbaserte beroligelsesspørreskjemaet.

Trinn 2: Randomisering:

Prosessen for randomisering:

For det første vil deltakende fysioterapeuter bli matchet for kjønn, ansiennitet og kvalitet på trygghet i hver klinikk. De vil da bli fordelt i en av de to armene tilfeldig (1:1), i henhold til en datamaskin tilfeldig tallliste.

Trinn 3: Oppfølging:

Etter intervensjonen vil både intervensjons- og kontrollgruppen igjen dele ut spørreskjemaene (alder, kjønn, smerteområde, kronisitet, smertegrad, funksjonshemming, tilfredshet fra konsultasjonen og CRQ) til nye kvalifiserte pasienter som kommer til første konsultasjon. Fysioterapeuten skal rekruttere minimum ti pasienter hver (totalt utvalg derfor n> 300, minimum antall per arm=150).

prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble beregnet med G*Power 3.1.9.4 ved å bruke t-testfamilien for å oppdage forskjellen mellom to uavhengige gjennomsnitt (to grupper). Inndataparameterne var som følger: for en tosidet test, forutsatt en middels effektstørrelse på 0,5, α=0,05 og β=0,95, var den totale utvalgsstørrelsen anbefalt 210 deltakere. Ett hundre fem deltakere i hver studiegruppe (intervensjon og kontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

558

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysioterapeuter:

    • Jobber for Clalit Health Services. Dan-Petach Tikva-regionen
    • Villig til å delta på en 3-timers workshop for kommunikasjonsferdigheter
  • Pasienter:

    • over 18 år
    • lesekyndig på hebraisk
    • Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i rettssaken
  • Analfabet på hebraisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betryggende inngrep
Fysioterapeuten i intervensjonsgruppen (n=15) vil delta i en 3-timers workshop for kommunikasjonsferdigheter, etterfulgt av en måned lang periode for å assimilere og implementere det nye settet med ferdigheter, med veiledning tilgjengelig på telefon fra trenerne.
3-timers workshop for kommunikasjonsferdigheter, etterfulgt av en måned lang periode for å assimilere og implementere det nye settet med ferdigheter, med veiledning tilgjengelig på telefon fra trenerne.
Ingen inngripen: Kontroll
Fysioterapeuten i kontrollgruppen (n=15) får ingen opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for konsultasjon (0-72). Endring vurderes før og etter intervensjonen.
Tidsramme: mål som vurderer endring mellom to tidspunkter: basislinje og ved to måneder.
Et spørreskjema som måler pasientenes oppfatning av konsultasjon- høyere verdier representerer en bedre kommunikasjonsevne
mål som vurderer endring mellom to tidspunkter: basislinje og ved to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske smerteskalaen (0-10)
Tidsramme: 2 måneder
For den mest alvorlige og gjennomsnittlige smerteintensiteten (0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten)
2 måneder
Funksjonshemming (0-10)
Tidsramme: 2 måneder
For funksjonshemming (0 = ingen funksjonshemming og 10 = den verste funksjonshemmingen)
2 måneder
Tilfredshet (0-10)
Tidsramme: 2 måneder
For tilfredsstillelse fra første konsultasjon hos fysioterapeut (0= ikke fornøyd i det hele tatt og 10 =svært fornøyd)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0127-19-com2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere