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Uma Intervenção de Potencialização da Comunicação para Melhorar a Percepção dos Pacientes sobre as Consultas de Fisioterapia

12 de janeiro de 2021 atualizado por: Ariel University

Uma intervenção de aprimoramento da comunicação para melhorar a percepção dos pacientes sobre as consultas de fisioterapia: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma única sessão de treinamento em habilidades de comunicação para melhorar a percepção dos pacientes sobre as consultas de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

População: Fisioterapeutas Detalhe: Fisioterapeutas (n=30) que trabalham no instituto 'Clalit' (organização de gestão de saúde pública em Israel) em quatro clínicas de fisioterapia.

Intervenção: Uma única sessão de treinamento em habilidades de comunicação baseadas em consulta Detalhe: uma oficina de habilidades de comunicação de 3 horas, seguida de um período de um mês para assimilar e implementar o novo conjunto de habilidades, com supervisão disponível por telefone dos treinadores.

Comparação: Sem treinamento Detalhe: O grupo controle não recebe nenhum treinamento extra. Resultado: Percepção das consultas por novos pacientes Detalhe: A medida de resultado primário é o Questionário de Garantia Baseado em Consulta (CRQ). O CRQ mede as percepções dos pacientes sobre a consulta. Consiste em quatro subescalas, cada uma com três itens: coleta de dados, construção de relacionamento, segurança genérica e segurança cognitiva. Os investigadores estão avaliando a mudança entre dois momentos (antes e depois da intervenção). E também, a diferença entre os grupos de estudo. Isso é coletado duas vezes: na linha de base e no acompanhamento, dos grupos de intervenção e controle.

Tipo de Questão: terapia Detalhe: O estudo testa se uma única sessão de treinamento pode melhorar a comunicação nas consultas com fisioterapeutas.

Tipo de estudo: RCT

Detalhe: Etapa 1: Pré-randomização:

Os fisioterapeutas (n=30) entregarão um Questionário de Reafirmação Baseado em Consulta (CRQ) em um envelope lacrado para cada paciente elegível (maiores de 18 anos) que receberem na primeira consulta em um período de duas semanas. O paciente preencherá o questionário em particular, após a consulta, e o colocará em uma caixa fechada. O fisioterapeuta recrutará no mínimo cinco pacientes cada (n>150).

As medidas de base são: idade, sexo, área da dor, cronicidade, gravidade da dor, incapacidade, satisfação com a consulta e o Questionário de Garantia Baseado na Consulta.

Etapa 2: Randomização:

O processo de randomização:

Primeiro, os fisioterapeutas participantes serão pareados por sexo, tempo de serviço e qualidade de segurança em cada clínica. Eles serão alocados em um dos dois braços aleatoriamente (1:1), de acordo com uma lista de números aleatórios do computador.

Etapa 3: Acompanhamento:

Após a intervenção, tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle entregarão novamente os questionários (idade, gênero, área de dor, cronicidade, intensidade da dor, incapacidade, satisfação com a consulta e o CRQ) aos novos pacientes elegíveis que chegarem para a primeira consulta. O fisioterapeuta recrutará um mínimo de dez pacientes cada (amostra total, portanto n> 300, número mínimo por braço = 150).

tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado com G*Power 3.1.9.4 usando a família de teste t para detectar a diferença entre duas médias independentes (dois grupos). Os parâmetros de entrada foram os seguintes: para um teste bicaudal, assumindo um tamanho de efeito médio de 0,5, α=0,05 e β=0,95, o tamanho total da amostra recomendado foi de 210 participantes. Cento e cinco participantes em cada grupo de estudo (intervenção e controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

558

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fisioterapeutas:

    • Trabalhando para Clalit Health Services. região de Dan-Petach Tikva
    • Disposto a participar de um workshop de habilidades de comunicação de 3 horas
  • Pacientes:

    • acima de 18 anos
    • alfabetizado em hebraico
    • Disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não querendo participar do julgamento
  • analfabeto em hebraico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção tranquilizadora
O fisioterapeuta do grupo de intervenção (n=15) participará de um workshop de habilidades de comunicação de 3 horas, seguido de um período de um mês para assimilar e implementar o novo conjunto de habilidades, com supervisão disponível por telefone dos treinadores.
Workshop de competências de comunicação de 3 horas, seguido de um período de um mês para assimilar e implementar o novo conjunto de competências, com supervisão telefónica dos formadores.
Sem intervenção: Ao controle
O fisioterapeuta do grupo controle (n=15) não recebe treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de garantia de consulta (0-72). A mudança está sendo avaliada antes e depois da intervenção.
Prazo: medida avaliando a mudança entre dois pontos de tempo: linha de base e em dois meses.
Um questionário que mede a percepção dos pacientes sobre a consulta - valores mais altos representam melhores habilidades de comunicação
medida avaliando a mudança entre dois pontos de tempo: linha de base e em dois meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala numérica de avaliação da dor (0-10)
Prazo: 2 meses
Para a intensidade de dor mais intensa e média ( 0 = sem dor e 10 = a pior dor)
2 meses
Deficiência (0-10)
Prazo: 2 meses
Para deficiência (0 = sem deficiência e 10 = a pior deficiência)
2 meses
Satisfação (0-10)
Prazo: 2 meses
Para satisfação desde a primeira consulta com o fisioterapeuta (0= nada satisfeito e 10 = muito satisfeito)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0127-19-com2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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