Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poprawiająca komunikację w celu poprawy postrzegania przez pacjentów konsultacji fizjoterapeutycznych

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ariel University

Interwencja poprawiająca komunikację w celu poprawy postrzegania przez pacjentów konsultacji fizjoterapeutycznych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności pojedynczego treningu umiejętności komunikacyjnych w poprawie postrzegania przez pacjentów konsultacji fizjoterapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Populacja: Fizjoterapeuci Szczegóły: Fizjoterapeuci (n=30) pracujący w instytucie „Clalit” (organizacja zarządzająca zdrowiem publicznym w Izraelu) w czterech klinikach fizjoterapii.

Interwencja: Pojedyncza sesja szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych opartych na konsultacjach. Szczegół: 3-godzinny warsztat umiejętności komunikacyjnych, po którym następuje miesięczny okres na przyswojenie i wdrożenie nowego zestawu umiejętności, z telefoniczną superwizją trenerów.

Porównanie: Brak treningu. Szczegół: Grupa kontrolna nie przechodzi dodatkowego treningu. Wynik: Postrzeganie konsultacji przez nowych pacjentów. Szczegół: Podstawową miarą wyniku jest Kwestionariusz Reassurance oparty na konsultacjach (CRQ). CRQ mierzy postrzeganie konsultacji przez pacjentów. Składa się z czterech podskal, z których każda zawiera trzy elementy: gromadzenie danych, budowanie relacji, pewność ogólna i pewność poznawcza. Badacze oceniają zmianę między dwoma punktami czasowymi (przed i po interwencji). A także różnica między grupami badawczymi. Dane te są zbierane dwukrotnie: na początku badania iw okresie obserwacji, z grup interwencyjnych i kontrolnych.

Rodzaj pytania: terapia Szczegół: Badanie sprawdza, czy pojedyncze sesje treningowe mogą poprawić komunikację w konsultacjach z fizjoterapeutami.

Rodzaj badania: RCT

Szczegóły: Etap 1: Wstępna randomizacja:

Fizjoterapeuci (n=30) rozdadzą Kwestionariusz Reassurance na podstawie konsultacji (CRQ) w zapieczętowanej kopercie każdemu kwalifikującemu się pacjentowi (w wieku 18+), którego otrzymają na pierwszą konsultację w ciągu dwóch tygodni. Pacjent wypełni kwestionariusz prywatnie, po konsultacji i włoży do zamykanego pudełka. Fizjoterapeuta zrekrutuje co najmniej pięciu pacjentów (n>150).

Miernikami wyjściowymi są: wiek, płeć, obszar bólu, przewlekłość, nasilenie bólu, niepełnosprawność, satysfakcja z konsultacji oraz Kwestionariusz Uspokajania na podstawie Konsultacji.

Etap 2: Randomizacja:

Proces randomizacji:

Po pierwsze, uczestniczący fizjoterapeuci zostaną dopasowani pod względem płci, stażu pracy i jakości wsparcia w każdej klinice. Zostaną one następnie przydzielone losowo do jednego z dwóch ramion (1:1), zgodnie z komputerową listą liczb losowych.

Etap 3: Kontynuacja:

Po interwencji, zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna ponownie rozdadzą kwestionariusze (wiek, płeć, obszar bólu, przewlekłość, nasilenie bólu, niepełnosprawność, zadowolenie z konsultacji i CRQ) nowym kwalifikującym się pacjentom, którzy przyjdą na pierwszą konsultację. Fizjoterapeuta zrekrutuje po co najmniej dziesięciu pacjentów (całkowita próba zatem n> 300, minimalna liczba na ramię = 150).

wielkość próby Wielkość próby została obliczona za pomocą G*Power 3.1.9.4 przy użyciu rodziny testów t w celu wykrycia różnicy między dwiema niezależnymi średnimi (dwoma grupami). Parametry wejściowe były następujące: dla testu dwustronnego, przy założeniu średniej wielkości efektu 0,5, α=0,05 i β=0,95, zalecana całkowita wielkość próby wynosiła 210 uczestników. Stu pięciu uczestników w każdej grupie badawczej (interwencja i kontrola).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

558

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petach Tikva, Izrael
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizjoterapeuci:

    • Pracuje w: Clalit Health Services. Region Dan-Petach Tikwa
    • Chęć udziału w 3-godzinnym warsztacie umiejętności komunikacyjnych
  • Pacjenci:

    • powyżej 18 roku życia
    • piśmienny po hebrajsku
    • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w rozprawie
  • Analfabeta po hebrajsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uspokajająca
Fizjoterapeuta z grupy interwencyjnej (n=15) weźmie udział w 3-godzinnym warsztacie umiejętności komunikacyjnych, po którym nastąpi miesięczny okres na przyswojenie i wdrożenie nowego zestawu umiejętności, z superwizją dostępną przez telefon od trenerów.
3-godzinny warsztat umiejętności komunikacyjnych, po którym następuje miesięczny okres na przyswojenie i wdrożenie nowego zestawu umiejętności, z superwizją telefoniczną trenerów.
Brak interwencji: Kontrola
Fizjoterapeuta z grupy kontrolnej (n=15) nie przechodzi szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz potwierdzenia konsultacji (0-72). Zmiana jest oceniana przed i po interwencji.
Ramy czasowe: środek oceniający zmianę między dwoma punktami czasowymi: linią bazową i po dwóch miesiącach.
Kwestionariusz mierzący postrzeganie konsultacji przez pacjentów – wyższe wartości reprezentują lepsze umiejętności komunikacyjne
środek oceniający zmianę między dwoma punktami czasowymi: linią bazową i po dwóch miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (0-10)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dla najcięższego i średniego natężenia bólu (0=brak bólu i 10=najgorszy ból)
2 miesiące
Niepełnosprawność (0-10)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dla niepełnosprawności (0 = brak niepełnosprawności i 10 = najgorsza niepełnosprawność)
2 miesiące
Satysfakcja (0-10)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Za zadowolenie z pierwszej konsultacji z fizjoterapeutą (0 = w ogóle nie jestem zadowolony i 10 = bardzo zadowolony)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0127-19-com2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zdolności do porozumiewania się

3
Subskrybuj