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Eine kommunikationsfördernde Intervention zur Verbesserung der Patientenwahrnehmung von Physiotherapiekonsultationen

12. Januar 2021 aktualisiert von: Ariel University

Eine kommunikationsfördernde Intervention zur Verbesserung der Patientenwahrnehmung von Physiotherapiekonsultationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer einzelnen Trainingseinheit in Kommunikationsfähigkeiten zu testen, um die Wahrnehmung von Physiotherapie-Konsultationen durch Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Population: Physiotherapeuten Detail: Physiotherapeuten (n=30), die in vier Physiotherapie-Kliniken am „Clalit“-Institut (Organisation für öffentliches Gesundheitsmanagement in Israel) arbeiten.

Intervention: Eine einzelne Trainingseinheit in beratungsbasierten Kommunikationsfähigkeiten. Detail: ein 3-stündiger Workshop für Kommunikationsfähigkeiten, gefolgt von einem einmonatigen Zeitraum, um die neuen Fähigkeiten zu assimilieren und umzusetzen, mit telefonischer Supervision durch die Trainer.

Vergleich: Kein Training Detail: Die Kontrollgruppe erhält kein zusätzliches Training. Ergebnis: Wahrnehmung von Beratungen durch neue Patienten Detail: Das primäre Ergebnismaß ist der beratungsbasierte Beruhigungsfragebogen (CRQ). Der CRQ misst die Wahrnehmung der Beratung durch Patienten. Sie besteht aus vier Subskalen mit jeweils drei Items: Datenerhebung, Beziehungsaufbau, allgemeine Beruhigung und kognitive Beruhigung. Die Ermittler bewerten die Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (vor und nach der Intervention). Und auch der Unterschied zwischen den Studiengruppen. Diese werden zweimal erhoben: zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung von der Interventions- und der Kontrollgruppe.

Fragetyp: Therapie Detail: Die Studie testet, ob einzelne Trainingseinheiten die Kommunikation in Gesprächen mit Physiotherapeuten verbessern können.

Studientyp: RCT

Detail: Stufe 1: Prä-Randomisierung:

Die Physiotherapeuten (n=30) werden jedem berechtigten Patienten (ab 18 Jahren), den sie für die erste Konsultation innerhalb von zwei Wochen erhalten, in einem versiegelten Umschlag einen konsultationsbasierten Beruhigungsfragebogen (CRQ) aushändigen. Der Patient füllt den Fragebogen nach der Konsultation privat aus und legt ihn in eine geschlossene Box. Der Physiotherapeut rekrutiert jeweils mindestens fünf Patienten (n>150).

Basismaße sind: Alter, Geschlecht, Schmerzbereich, Chronizität, Schmerzstärke, Behinderung, Zufriedenheit mit der Beratung und dem beratungsbasierten Beruhigungsfragebogen.

Stufe 2: Randomisierung:

Der Prozess für die Randomisierung:

Zunächst werden die teilnehmenden Physiotherapeuten in jeder Klinik nach Geschlecht, Dienstalter und Qualität der Beruhigung abgeglichen. Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip (1:1) nach einer computergesteuerten Zufallszahlenliste einem der beiden Arme zugeteilt.

Stufe 3: Nachverfolgung:

Nach der Intervention werden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe die Fragebögen (Alter, Geschlecht, Schmerzgebiet, Chronizität, Schmerzstärke, Behinderung, Zufriedenheit aus der Konsultation und der CRQ) erneut an neu in Frage kommende Patienten, die zur ersten Konsultation kommen, aushändigen. Der Physiotherapeut rekrutiert jeweils mindestens zehn Patienten (Gesamtstichprobe also n > 300, Mindestzahl pro Arm = 150).

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde mit G*Power 3.1.9.4 unter Verwendung der t-Testfamilie berechnet, um die Differenz zwischen zwei unabhängigen Mittelwerten (zwei Gruppen) zu ermitteln. Die Eingabeparameter waren wie folgt: Für einen zweiseitigen Test betrug die empfohlene Gesamtstichprobengröße bei Annahme einer mittleren Effektgröße von 0,5, α = 0,05 und β = 0,95 210 Teilnehmer. Einhundertfünf Teilnehmer in jeder Studiengruppe (Intervention und Kontrolle).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

558

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petach Tikva, Israel
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physiotherapeuten:

    • Arbeiten für Clalit Health Services. Region Dan-Petach Tikva
    • Bereitschaft zur Teilnahme an einem 3-stündigen Kommunikationsworkshop
  • Patienten:

    • über 18 Jahre
    • belesen in Hebräisch
    • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Analphabet auf Hebräisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beruhigende Intervention
Der Physiotherapeut in der Interventionsgruppe (n=15) nimmt an einem 3-stündigen Workshop für Kommunikationsfähigkeiten teil, gefolgt von einem einmonatigen Zeitraum, in dem er sich die neuen Fähigkeiten aneignet und umsetzt, mit telefonischer Supervision durch die Trainer.
3-stündiger Workshop für Kommunikationsfähigkeiten, gefolgt von einem einmonatigen Zeitraum, um die neuen Fähigkeiten zu assimilieren und umzusetzen, mit telefonischer Supervision durch die Trainer.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Physiotherapeut in der Kontrollgruppe (n=15) erhält keine Ausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bestätigung der Konsultation (0-72). Die Veränderung wird vor und nach der Intervention bewertet.
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten: Basislinie und nach zwei Monaten.
Ein Fragebogen, der die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Beratung misst – höhere Werte stehen für bessere Kommunikationsfähigkeiten
Messen Sie die Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten: Basislinie und nach zwei Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Schmerzbewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: 2 Monate
Für die stärkste und durchschnittlichste Schmerzintensität (0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste Schmerz)
2 Monate
Behinderung (0-10)
Zeitfenster: 2 Monate
Für Behinderung (0 = keine Behinderung und 10 = die schlimmste Behinderung)
2 Monate
Zufriedenheit (0-10)
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Zufriedenheit aus dem Erstgespräch mit dem Physiotherapeuten (0 = überhaupt nicht zufrieden und 10 = sehr zufrieden)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0127-19-com2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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