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Un intervento di miglioramento della comunicazione per migliorare la percezione delle consultazioni fisioterapiche da parte dei pazienti

12 gennaio 2021 aggiornato da: Ariel University

Un intervento di miglioramento della comunicazione per migliorare la percezione da parte dei pazienti delle consultazioni fisioterapiche: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di una singola sessione di formazione nelle abilità comunicative per migliorare la percezione dei pazienti delle consultazioni fisioterapiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Popolazione: Fisioterapisti Dettaglio: Fisioterapisti (n=30) che lavorano presso l'istituto 'Clalit' (organizzazione di gestione della sanità pubblica in Israele) presso quattro cliniche di fisioterapia.

Intervento: un'unica sessione di formazione sulle abilità comunicative basate sulla consultazione Dettaglio: un seminario sulle abilità comunicative di 3 ore, seguito da un periodo di un mese per assimilare e implementare il nuovo insieme di abilità, con la supervisione disponibile per telefono da parte dei formatori.

Confronto: Nessuna formazione Dettaglio: Il gruppo di controllo non riceve alcuna formazione extra. Risultato: la percezione delle consultazioni da parte dei nuovi pazienti Dettaglio: la misura dell'esito primario è il questionario di rassicurazione basato sulla consultazione (CRQ) Il CRQ misura la percezione delle consultazioni da parte dei pazienti. Si compone di quattro sottoscale, ciascuna con tre item: raccolta dati, costruzione di relazioni, rassicurazione generica e rassicurazione cognitiva. Gli investigatori stanno valutando il cambiamento tra due punti temporali (prima e dopo l'intervento). E anche la differenza tra i gruppi di studio. Questo viene raccolto due volte: al basale e al follow-up, dai gruppi di intervento e di controllo.

Tipo di domanda: terapia Dettaglio: lo studio verifica se una singola sessione di allenamento può migliorare la comunicazione nelle consultazioni con i fisioterapisti.

Tipo di studio: RCT

Dettaglio: Fase 1: Pre-randomizzazione:

I fisioterapisti (n = 30) distribuiranno un questionario di rassicurazione basato sulla consultazione (CRQ) in una busta sigillata a ciascun paziente idoneo (età 18+) che ricevono per la prima consultazione in un periodo di due settimane. Il paziente compilerà il questionario in privato, dopo la consultazione, e lo riporrà in una scatola chiusa. Il fisioterapista recluterà un minimo di cinque pazienti ciascuno (n> 150).

Le misure di riferimento sono: età, sesso, area del dolore, cronicità, gravità del dolore, disabilità, soddisfazione dalla consultazione e questionario di rassicurazione basato sulla consultazione.

Fase 2: randomizzazione:

Il processo di randomizzazione:

In primo luogo, i fisioterapisti partecipanti saranno abbinati per sesso, anzianità e qualità della rassicurazione in ogni clinica. Verranno quindi assegnati in modo casuale in uno dei due bracci (1:1), in base a un elenco di numeri casuali del computer.

Fase 3: Seguito:

Dopo l'intervento, sia il gruppo di intervento che quello di controllo consegneranno nuovamente i questionari (età, sesso, area del dolore, cronicità, gravità del dolore, disabilità, soddisfazione dalla consultazione e CRQ) ai nuovi pazienti idonei che arrivano per la prima consultazione. Il fisioterapista recluterà un minimo di dieci pazienti ciascuno (campione totale quindi n> 300, numero minimo per braccio=150).

dimensione del campione La dimensione del campione è stata calcolata con G*Power 3.1.9.4 utilizzando la famiglia di test t per rilevare la differenza tra due medie indipendenti (due gruppi). I parametri di input erano i seguenti: per un test a due code, assumendo una dimensione media dell'effetto di 0,5, α=0,05 e β=0,95, la dimensione totale del campione raccomandata era di 210 partecipanti. Centocinque partecipanti in ciascun gruppo di studio (intervento e controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

558

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Petach Tikva, Israele
        • Distric DAN - PETACH TIKVA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisioterapisti:

    • Lavorare per Clalit Servizi Sanitari. Regione di Dan-Petach Tikva
    • Disposto a partecipare a un seminario sulle abilità comunicative di 3 ore
  • Pazienti:

    • di età superiore ai 18 anni
    • letterato in ebraico
    • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Riluttante a partecipare al processo
  • Analfabeta in ebraico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento rassicurante
Il fisioterapista nel gruppo di intervento (n=15) parteciperà a un seminario sulle abilità comunicative di 3 ore, seguito da un periodo di un mese per assimilare e implementare il nuovo set di abilità, con la supervisione disponibile telefonicamente dai formatori.
Workshop sulle abilità comunicative di 3 ore, seguito da un periodo di un mese per assimilare e implementare il nuovo set di abilità, con la supervisione disponibile per telefono da parte dei formatori.
Nessun intervento: Controllo
Il fisioterapista nel gruppo di controllo (n=15) non riceve alcuna formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di rassicurazione della consultazione (0-72). Il cambiamento viene valutato prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: misura che valuta il cambiamento tra due punti temporali: linea di base e a due mesi.
Un questionario che misura le percezioni dei pazienti sulla consultazione: valori più alti rappresentano una migliore capacità di comunicazione
misura che valuta il cambiamento tra due punti temporali: linea di base e a due mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
Lasso di tempo: 2 mesi
Per l'intensità del dolore più grave e media (0 = nessun dolore e 10 = il dolore peggiore)
2 mesi
Disabilità (0-10)
Lasso di tempo: 2 mesi
Per disabilità (0=nessuna disabilità e 10=la peggiore disabilità)
2 mesi
Soddisfazione (0-10)
Lasso di tempo: 2 mesi
Per soddisfazione dal primo consulto con il fisioterapista (0= per niente soddisfatto e 10 = molto soddisfatto)
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Noa Ben Ami, PhD, Ariel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0127-19-com2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su abilità comunicative

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