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COVID19 大流行期间数字服务的可行性和好处 (AnhandCOV19)

2026年4月10日 更新者:Jacobs University Bremen gGmbH

在遵守卫生和距离规则的情况下实现治疗目标的疗法:COVID19 大流行期间数字服务的可行性和好处 (Anhand-COVID19)

由于大流行,卫生保健/康复诊所必须遵守卫生和距离规则,以确保患者和工作人员的安全。 这导致了治疗过程的广泛变化,包括减少团体人数和保持团体内的距离,导致个人可用的治疗范围减少,因为员工人数保持不变,不能随意增加在短期内,由于缺乏合格的工作人员。 尽管如此,为了实现治疗/康复目标,除了组织调整之外,还必须开发新的治疗计划实施形式。 数字化可以在这方面提供重要支持。 大多数心身康复患者都拥有智能手机,这意味着可以使用数字产品的必要基础设施,并且可以最大程度地加以利用。 在治疗服务中使用数字措施支持患者的独立性,因为他们可以在自己的时间独立灵活地使用数字服务。

鉴于 SARS-CoV-2 大流行,应如何设计医疗保健/康复服务以及哪些服务有可能缓冲未来的危机:对于此类常规护理服务的设计可以得出哪些一般性建议? 鼓励社会参与和复工的支持措施有哪些?

研究概览

详细说明

在德国,SARS-CoV-2 大流行代表了一场对健康和康复护理产生巨大影响的危机。 这场危机不是短期事件,但也会对医疗保健服务/康复产生长期影响。 由于卫生和距离规定而进行的必要调整包括,例如,减少团体人数和提供传统服务的替代方案(= 数字服务,McNeary 等人,2020 年)。 患者和工作人员如何看待和接受这些提议对于护理效果至关重要。 需要及时从患者和员工的角度对大流行及其对康复诊所程序和实施必要治疗的影响进行系统研究,以便更好地了解和减轻大流行的影响并确保有效性的康复。 这是该项目的目标,重点是数字服务及其主观用途。

此外,这些提议的整合可能意味着治疗师不会在整个治疗过程中出现,而是康复者首先在自学中学习某个主题的基础知识。 这是基于“翻转课堂”的原理。 (康复)患者和诊所的员工都参与了调查工具的试验和结果标准的最终选择以及可能应用的推导(指南、康复者建议)。

此外,大流行与弱势群体的平等参与呈负相关(例如, 有身体或心理障碍的人)。 就医疗康复患者而言,特殊的职业问题使平等参与和社会凝聚力更加困难:长期生产力有限或被排斥在劳动力市场之外的威胁(收入能力下降的养老金)、消极的就业预测和经历等问题人口变化和 COVID 19 大流行的后果反过来进一步加剧了以前有限的社会参与。 这些限制也反映在孤独感的增加上。 然而,迄今为止,对这些循环的、动态的过程和低门槛、有效的行动方法、有效的行动方法缺乏系统的理解。

将对以下问题进行实证研究:

  1. 如何根据当前情况评估数字服务的可行性、接受度和主观有用性?
  2. 康复者的哪些特征与数字产品的接受度和主观有用性有关?
  3. 哪些康复患者需要支持使用数字服务来实现康复目标?
  4. 服务之间的感知有用性是否存在差异?
  5. 福利国家和劳动力市场中的残疾人和残障人士(康复者)如何看待 Covid 19 大流行的后果和转型过程?
  6. 康复者沟通支持措施在支持平等参与方面的效果如何?
  7. 从长远来看,应如何设计对平等参与的支持:对劳动力市场和社会政策有何影响?

该方法使用 Becker 临床小组内的自然变异设计,以便在尽可能高的科学水平上调查问题并获得可靠的结果。 干预措施包括作为“翻转课堂”的在线抑郁症课程和/或具有社会医学内容的在线讲座,和/或戒烟讲座,它们以可以评估不同效果的方式组合在一起。 为此,包括一个不参与这些干预(但接受标准康复治疗计划)的对照组。 此外,所有小组在康复前自愿接受患者培训,内容包括设定“治疗目标”以及邀请进行前后调查。

调查方式为UniPark在线调查(治疗前=pre(T1);治疗结束=post(T2);治疗结束=12周后(T3))。

主要目标变量是报告的行为和幸福感(COVID-19 疾病的压力/负担或疾病的可能性、局限性、生活质量、焦虑或抑郁;事前事后比较)以及主观需求(事前)和收益(邮政)的数字服务。 进一步的主要目标变量集中在社会参与、工作能力和重返工作岗位上。 选择目标变量和结构的理论基础是结转作用模型。 样本包括所有在医院接受心身康复的康复者。 康复者的计划样本量为 N = 2,000。

可行性是通过使用现有的护理系统以及患者在治疗前的求职信来给出的。 在评估中控制并考虑可能的干扰变量,例如对技术的亲和力(这可能导致对技术的亲和力较低的参与者的参与率较低)。 性别和多样性被视为统计模型中的协变量或调节因子。

参与者的所有数据都将按照数据安全条例 (DSGVO)、良好的科学实践和道德要求进行处理。 此外,在治疗前,所有患者都会通过诊所的求职信以一种普遍易于理解的方式了解项目、伦理和数据保护。 所有项目人员都有义务遵守道德准则并保守秘密。 患者的前后数据通过个人代码组合在一起,不允许对参与者做出任何结论。

这项研究的结果将表明哪些数字化实施形式的治疗在益处和接受度方面是可行的,从而有助于医疗保健服务和医疗康复的进一步发展。 这将创建必要的证据基础,将数字服务纳入治疗服务分类和基于它们的治疗标准,从而将它们纳入常规护理。 此外,还将制定未来将这些服务整合到医疗保健服务/康复过程中的指南。 由于模拟和数字治疗部分的标准化组合,可以根据所使用的经过验证的教学概念和更少的人力资源参与更有效地实现治疗目标。 这不仅与 SARS-CoV-2 大流行期间有关,而且与相关的合格人员短缺有关。 此外,还将为支持社会参与的社会支持的数字措施奠定研究基础。 根据这些发现,可以研究针对其他群体(例如,残疾人或行动不便者)的类似措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bremen、德国、28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 治疗开始前的患者
  • 由诊所选择
  • 受邀参与研究

排除标准:

  • 无法读写
  • 严重痴呆
  • 不愿意参加研究和签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:偏数字组:抑郁症

伯格

在线抑郁症课程作为“翻转课堂”和自愿低门槛沟通培训以及康复目标培训

由于与 Covid-19 相关的安全规定,培训课程在线提供,可替代面对面治疗,而后者不能像以前那样提供
实验性的:偏数字组:社会工作(社会医学)

也不

包含社会医学内容的在线讲座和自愿的低门槛沟通培训以及康复目标培训

由于与 Covid-19 相关的安全规定,培训课程在线提供,可替代面对面治疗,而后者不能像以前那样提供
实验性的:偏数码组:抑郁症+社工

七月

作为“翻转课堂”的在线抑郁症课程和具有社会医学内容的在线讲座和自愿的低门槛沟通培训以及康复目标培训

由于与 Covid-19 相关的安全规定,培训课程在线提供,可替代面对面治疗,而后者不能像以前那样提供
有源比较器:对照组:康复前仅进行数字训练

教育部

在线戒烟“翻转课堂”和自愿低门槛沟通培训以及康复目标培训

由于与 Covid-19 相关的安全规定,培训课程在线提供,可替代面对面治疗,而后者不能像以前那样提供

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对数字干预的兴趣(态度、行为意图、行为经验)
大体时间:T1(康复/诊所停留之前/开始); T2(在 T1 后约 5 周结束康复/诊所停留)
定量在线问卷 Survey using UniPark
T1(康复/诊所停留之前/开始); T2(在 T1 后约 5 周结束康复/诊所停留)
数字干预的可用性和有效性
大体时间:T1(康复/诊所停留之前/开始); T2(在 T1 后约 5 周结束康复/诊所停留)
定量在线问卷 Survey using UniPark
T1(康复/诊所停留之前/开始); T2(在 T1 后约 5 周结束康复/诊所停留)
Covid-19 带来的压力和障碍
大体时间:T1(康复/诊所停留之前/开始); T2(在 T1 后约 5 周结束康复/诊所停留)
定量在线问卷 Survey using UniPark
T1(康复/诊所停留之前/开始); T2(在 T1 后约 5 周结束康复/诊所停留)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月30日

首次发布 (实际的)

2020年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 将不会公布。 欢迎其他研究人员与 PI 联系以获取匿名数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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