Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och fördelar med digitala tjänster under covid19-pandemin (AnhandCOV19)

10 april 2026 uppdaterad av: Jacobs University Bremen gGmbH

Terapier för att uppnå behandlingsmål samtidigt som man utsätts för hygien- och distansregler: Genomförbarhet och fördelar med digitala tjänster under covid19-pandemin (Anhand-COVID19)

Som ett resultat av pandemin måste hygien- och avståndsregler följas på vård-/rehabiliteringsmottagningar för att säkerställa säkerheten för patienter och personal. Detta har lett till omfattande förändringar i terapiprocesserna, inklusive en minskning av gruppstorlekar och upprätthållande av avstånd inom grupperna, vilket resulterat i en minskning av utbudet av terapier som är tillgängliga för individer, eftersom antalet anställda förblir oförändrat och inte kan utökas efter behag. och på kort sikt på grund av bristen på kvalificerad personal. För att behandlings-/rehabiliteringsmålen ändå ska nås måste nya former för genomförande av terapiprogram utvecklas utöver organisatoriska anpassningar. Digitalisering kan vara ett viktigt stöd i detta avseende. Majoriteten av patienter i psykosomatisk rehabilitering har smartphones, vilket gör att nödvändig infrastruktur för att utnyttja digitala erbjudanden finns tillgänglig och kan användas i största möjliga utsträckning. Användningen av digitala åtgärder inom de terapeutiska tjänsterna stödjer patienternas självständighet, eftersom de kan använda de digitala erbjudandena självständigt och flexibelt i sin egen tid.

Hur bör hälso- och sjukvård/rehabiliteringstjänster utformas i ljuset av SARS-CoV-2-pandemin och vilka tjänster har potential att buffra framtida kriser: Vilka allmänna rekommendationer kan härledas för utformningen av sådana tjänster för rutinvård? Vilka är stödåtgärder för att uppmuntra socialt deltagande och återgång till arbete?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Tyskland representerar SARS-CoV-2-pandemin en kris med massiva effekter på hälso- och rehabiliteringsvården. Denna kris är inte en kortsiktig händelse utan kommer också att ha långsiktiga effekter på sjukvården/rehabiliteringen. Nödvändiga anpassningar på grund av hygien- och avståndsbestämmelser inkluderar till exempel minskning av gruppstorlekar och alternativ till konventionella tjänster (= digitala tjänster, McNeary et al., 2020). Hur sådana erbjudanden uppfattas och accepteras av patienter och personal är avgörande för effekten på vården. Systematisk forskning om pandemin ur patient- och medarbetarperspektiv, dess konsekvenser för procedurer på rehabiliteringskliniker och för implementering av nödvändiga terapier krävs i tid för att bättre förstå och mildra effekterna av pandemin och för att säkerställa effektiviteten av rehabilitering. Detta är syftet med detta projekt med fokus på digitala tjänster och deras subjektiva användbarhet.

Vidare kan integreringen av sådana erbjudanden innebära att en terapeut inte är närvarande under hela terapin utan att rehabiliterande först lär sig grunderna i ett ämne i självstudier. Detta bygger på principen om "Flipped Classroom". (Rehab) Patienter såväl som anställda på klinikerna är involverade i piloteringen av undersökningsinstrumenten och det slutliga valet av resultatkriterier samt härledning av möjliga tillämpningar (riktlinjer, rekommendationer för rehabilitering).

Dessutom är pandemin negativt förknippad med lika deltagande av utsatta grupper (t. personer med fysiska eller psykiska handikapp). När det gäller medicinska rehabiliteringspatienter försvårar särskilda yrkesproblem lika deltagande och social sammanhållning: problem som långvarigt begränsad produktivitet eller hot om utslagning från arbetsmarknaden (pension för nedsatt förvärvsförmåga), negativa sysselsättningsprognoser och erfarenheter av tidigare begränsat socialt deltagande förvärras i sin tur ytterligare av demografiska förändringar och konsekvenserna av covid 19-pandemin. Dessa restriktioner återspeglas också i den ökade upplevelsen av ensamhet. Hittills saknas det dock en systematisk förståelse för dessa cirkulära, dynamiska processer och lågtröskel, effektiva handlingssätt, effektiva tillvägagångssätt.

Följande frågor kommer att undersökas empiriskt:

  1. Hur utvärderas digitala tjänster avseende genomförbarhet, acceptans och subjektiv användbarhet i ljuset av nuläget?
  2. Vilka egenskaper hos rehabiliterare är relaterade till acceptans och subjektiv användbarhet av digitala erbjudanden?
  3. För vilka rehabiliteringspatienter finns behov av stöd i användningen av digitala tjänster för att nå rehabiliteringsmålen?
  4. Finns det skillnader i upplevd användbarhet mellan tjänsterna?
  5. Hur uppfattar personer inom välfärdsstaten och arbetsmarknaden med funktionsnedsättningar och funktionsnedsättningar (rehabiliterande) konsekvenserna av covid 19-pandemin och omvandlingsprocesserna?
  6. Hur effektiva är stödåtgärder när det gäller kommunikation för rehabiliterande för att stödja lika delaktighet?
  7. Hur ska stödet för lika delaktighet utformas på lång sikt: Vad får det för konsekvenser för arbetsmarknads- och socialpolitiken?

Metodiken använder en naturlig variationsdesign inom Dr. Becker Clinical Group för att undersöka frågorna på högsta möjliga vetenskapliga nivå och för att uppnå tillförlitliga resultat. Interventionerna består av en onlinedepressionssession som ett "flipped classroom" och/eller en onlineföreläsning med sociomedicinskt innehåll, och/eller en tobaksavvänjningsföreläsning, vilka kombineras på ett sådant sätt att de differentiella effekterna kan utvärderas. För detta ändamål ingår en kontrollgrupp som inte deltar i dessa insatser (men får det vanliga rehabiliteringsbehandlingsprogrammet). Vidare får alla grupper frivilligt patientutbildning inför rehabilitering med innehållet att sätta "behandlingsmål" samt inbjudan till för- och efterundersökningar.

Undersökningsmetoderna är onlineundersökningar (före behandlingen=före (T1); behandlingsslut=efter (T2); behandlingsslut=efter 12 veckor (T3)) med hjälp av UniPark.

De huvudsakliga målvariablerna är rapporterat beteende och välbefinnande (stress/börda av COVID-19-sjukdom eller sannolikhet för sjukdom, begränsningar, livskvalitet, ångest eller depression; jämförelse före efter) samt subjektivt behov (för) och nytta (post) av de digitala tjänsterna. Ytterligare primära målvariabler är koncentrerade på socialt deltagande, arbetsförmåga och återgång till arbete. Den teoretiska grunden för valet av målvariabler och konstruktioner är Carry-Over Action Model. Urvalet omfattar alla rehabiliterare som genomgår en psykosomatisk rehabilitering på sjukhusen. Den planerade urvalsstorleken för rehabiliteringarna är N = 2 000.

Genomförbarheten ges genom användning av ett befintligt vårdsystem med följebrev från patienterna före behandlingen. Eventuella störningsvariabler såsom affinitet till teknik (vilket kan leda till lägre deltagande bland deltagare med liten affinitet till teknik) kontrolleras för och beaktas i utvärderingen. Kön och mångfald betraktas som kovariater eller moderatorer i de statistiska modellerna.

Alla data från deltagarna kommer att behandlas i enlighet med datasäkerhetsbestämmelserna (DSGVO), god vetenskaplig praxis och de etiska kraven. Vidare informeras alla patienter om projektet, etik och dataskydd på ett allmänt förståeligt sätt genom ett följebrev från sin klinik innan behandlingen. All projektpersonal är skyldig att följa de etiska riktlinjerna och upprätthålla konfidentialitet. Patienternas för- och efterdata kombineras med hjälp av en personlig kod, som inte tillåter några slutsatser om deltagaren.

Resultaten av denna studie kommer att visa vilka digitala implementeringsformer av terapierbjudanden som är genomförbara i termer av nytta och acceptans och kan därmed bidra till vidareutveckling av hälso- och sjukvårdstjänster och medicinsk rehabilitering. Detta kommer att skapa den nödvändiga evidensbasen för att inkludera digitala erbjudanden i klassificeringen av terapeutiska tjänster och de terapistandarder som baseras på dem och därmed etablera dem i rutinvården. Vidare kommer en riktlinje för framtida integration av dessa tjänster i hälso- och sjukvården/rehabiliteringsprocessen att tas fram. Tack vare den standardiserade kombinationen av analoga och digitala terapidelar kan terapimålen uppnås mer effektivt utifrån de validerade pedagogiska koncept som används och med inblandning av färre mänskliga resurser. Detta är inte bara relevant under SARS-CoV-2-pandemin, utan också med hänsyn till den relevanta bristen på kvalificerad personal. Vidare ska forskningsunderlaget för digitala åtgärder för att stödja socialt stöd för socialt deltagande skapas. Med dessa rön kan liknande mått på andra grupper, till exempel personer med funktionsnedsättning eller begränsningar, undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter innan behandlingen påbörjas
  • Vald av kliniken
  • Inbjuden att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa och skriva
  • Svår demens
  • ovilja att delta i studien och att underteckna samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Partiell digital grupp: depression

Småstad

Online depressionssession som ett "flippat klassrum" och frivilliga lågtröskelkommunikationsträningar samt träning om rehabiliteringsmål

Utbildningssessionerna ges online och som alternativ till behandlingar ansikte mot ansikte som inte kan tillhandahållas som tidigare på grund av säkerhetsföreskrifterna för Covid-19
Experimentell: Partiell digital grupp: socialt arbete (socialmedicin)

INTE HELLER

Onlineföreläsning med sociomedicinskt innehåll och frivilliga lågtröskelkommunikationsutbildningar samt utbildning om rehabiliteringsmål

Utbildningssessionerna ges online och som alternativ till behandlingar ansikte mot ansikte som inte kan tillhandahållas som tidigare på grund av säkerhetsföreskrifterna för Covid-19
Experimentell: Partiell digital grupp: depression + socialt arbete

JUL

Online depressionssession som ett "flipped classroom" och en onlineföreläsning med sociomedicinskt innehåll och frivilliga lågtröskelkommunikationsutbildningar samt träning om rehabiliteringsmål

Utbildningssessionerna ges online och som alternativ till behandlingar ansikte mot ansikte som inte kan tillhandahållas som tidigare på grund av säkerhetsföreskrifterna för Covid-19
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: endast digital träning inför rehabilitering

MOE

Onlinetobaksavvänjning ett "flippat klassrum" och frivilliga lågtröskelkommunikationsutbildningar samt utbildning om rehabiliteringsmål

Utbildningssessionerna ges online och som alternativ till behandlingar ansikte mot ansikte som inte kan tillhandahållas som tidigare på grund av säkerhetsföreskrifterna för Covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intresse för digitala interventioner (attityder, beteendeintentioner, beteendeupplevelser)
Tidsram: T1 (före/början av rehab/klinikvistelse); T2 (slut på rehab/klinikvistelse ca 5 veckor efter T1)
Kvantitativ online-enkätundersökning med UniPark
T1 (före/början av rehab/klinikvistelse); T2 (slut på rehab/klinikvistelse ca 5 veckor efter T1)
Användbarhet och effektivitet av digitala insatser
Tidsram: T1 (före/början av rehab/klinikvistelse); T2 (slut på rehab/klinikvistelse ca 5 veckor efter T1)
Kvantitativ online-enkätundersökning med UniPark
T1 (före/början av rehab/klinikvistelse); T2 (slut på rehab/klinikvistelse ca 5 veckor efter T1)
Stressorer och hinder på grund av Covid-19
Tidsram: T1 (före/början av rehab/klinikvistelse); T2 (slut på rehab/klinikvistelse ca 5 veckor efter T1)
Kvantitativ online-enkätundersökning med UniPark
T1 (före/början av rehab/klinikvistelse); T2 (slut på rehab/klinikvistelse ca 5 veckor efter T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att publiceras. Andra forskare är välkomna att ta kontakt med PI för att få tillgång till anonym data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera