Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i zalety usług cyfrowych podczas pandemii COVID19 (AnhandCOV19)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jacobs University Bremen gGmbH

Terapie umożliwiające osiągnięcie celów leczenia przy zachowaniu zasad higieny i odległości: wykonalność i zalety usług cyfrowych podczas pandemii COVID19 (Anhand-COVID19)

W związku z pandemią w placówkach służby zdrowia/rehabilitacji należy przestrzegać zasad higieny i dystansu, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentom i personelowi. Doprowadziło to do daleko idących zmian w procesach terapeutycznych, w tym do zmniejszenia liczebności grup i zachowania dystansów w grupach, co skutkuje zmniejszeniem zakresu terapii dostępnych dla jednostek, ponieważ liczba pracowników pozostaje niezmieniona i nie można jej dowolnie zwiększać oraz w krótkim okresie ze względu na brak wykwalifikowanej kadry. Aby mimo to cele leczenia/rehabilitacji zostały osiągnięte, oprócz dostosowań organizacyjnych konieczne jest wypracowanie nowych form realizacji programów terapeutycznych. Istotnym wsparciem w tym zakresie może być cyfryzacja. Większość pacjentów w rehabilitacji psychosomatycznej posiada smartfony, co oznacza, że ​​infrastruktura niezbędna do korzystania z ofert cyfrowych jest dostępna i może być wykorzystywana w jak największym stopniu. Wykorzystanie środków cyfrowych w ramach usług terapeutycznych wspiera niezależność pacjentów, którzy mogą samodzielnie i elastycznie korzystać z ofert cyfrowych w swoim czasie.

Jak należy zaprojektować usługi opieki zdrowotnej/rehabilitacji w świetle pandemii SARS-CoV-2 i które usługi mogą potencjalnie buforować przyszłe kryzysy: Jakie ogólne zalecenia można sformułować w odniesieniu do projektowania takich usług w zakresie rutynowej opieki? Jakie są środki wsparcia zachęcające do uczestnictwa w życiu społecznym i powrotu do pracy?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Niemczech pandemia SARS-CoV-2 stanowi kryzys o ogromnych skutkach dla opieki zdrowotnej i rehabilitacyjnej. Kryzys ten nie jest wydarzeniem krótkoterminowym, ale będzie miał również długoterminowe skutki dla służby zdrowia/rehabilitacji. Niezbędne dostosowania wynikające z przepisów dotyczących higieny i odległości obejmują na przykład zmniejszenie liczebności grup i alternatywy dla konwencjonalnego świadczenia usług (= usługi cyfrowe, McNeary i in., 2020). To, jak takie oferty są postrzegane i akceptowane przez pacjentów i personel, ma kluczowe znaczenie dla wpływu na opiekę. Systematyczne badanie pandemii z perspektywy pacjenta i pracownika, jej konsekwencji dla postępowania w gabinetach rehabilitacyjnych oraz wdrażania niezbędnych terapii jest wymagane w odpowiednim czasie, aby lepiej zrozumieć i złagodzić skutki pandemii oraz zapewnić skuteczność rehabilitacji. Taki jest cel tego projektu z naciskiem na usługi cyfrowe i ich subiektywną użyteczność.

Ponadto integracja takich ofert może oznaczać, że terapeuta nie jest obecny podczas całej terapii, ale rehabilitanci najpierw uczą się podstaw tematu we własnym zakresie. Opiera się to na zasadzie „odwróconej klasy”. (Rehabilitacja) Pacjenci i pracownicy klinik biorą udział w pilotażu narzędzi badawczych i ostatecznym wyborze kryteriów wyników oraz wyprowadzeniu możliwych zastosowań (wytyczne, zalecenia dla rehabilitantów).

Ponadto pandemia jest negatywnie kojarzona z równym udziałem grup szczególnie wrażliwych (np. osoby niepełnosprawne fizycznie lub psychicznie). W przypadku pacjentów rehabilitacji medycznej szczególne problemy zawodowe utrudniają równe uczestnictwo i spójność społeczną: problemy takie jak długookresowa ograniczona produktywność lub zagrożenie wykluczeniem z rynku pracy (renta z tytułu obniżonej zdolności do zarobkowania), negatywne prognozy i doświadczenia dotyczące zatrudnienia wcześniej ograniczonej partycypacji społecznej są z kolei dodatkowo pogłębiane przez zmiany demograficzne i konsekwencje pandemii COVID 19. Ograniczenia te znajdują również odzwierciedlenie we wzmożonym doświadczaniu samotności. Do tej pory brakuje jednak systematycznego zrozumienia tych okrężnych, dynamicznych procesów i niskoprogowych, skutecznych podejść do działania, skutecznych podejść do działania.

Następujące pytania zostaną zbadane empirycznie:

  1. Jak oceniane są usługi cyfrowe pod kątem wykonalności, akceptacji i subiektywnej użyteczności w świetle obecnej sytuacji?
  2. Jakie cechy rehabilitantów wiążą się z akceptacją i subiektywną użytecznością ofert cyfrowych?
  3. Dla jakich pacjentów rehabilitacji istnieje potrzeba wsparcia w korzystaniu z usług cyfrowych dla osiągnięcia celów rehabilitacyjnych?
  4. Czy istnieją różnice w postrzeganej użyteczności między usługami?
  5. Jak osoby w państwie opiekuńczym i na rynku pracy z niepełnosprawnościami i dysfunkcjami (rehabilitanci) postrzegają skutki pandemii Covid 19 i procesy transformacji?
  6. Na ile skuteczne są działania wspierające w zakresie komunikacji dla rehabilitantów we wspieraniu równego uczestnictwa?
  7. Jak w dłuższej perspektywie powinno być zaprojektowane wspieranie równego uczestnictwa: Jakie są konsekwencje dla rynku pracy i polityki społecznej?

Metodologia wykorzystuje projekt naturalnej zmienności w ramach Grupy Klinicznej Dr. Becker w celu zbadania zagadnień na najwyższym możliwym poziomie naukowym i uzyskania wiarygodnych wyników. Interwencje składają się z internetowej sesji poświęconej depresji jako „odwróconej klasy” i/lub wykładu online z treściami społeczno-medycznymi i/lub wykładu na temat zaprzestania palenia tytoniu, które są łączone w taki sposób, aby można było ocenić zróżnicowane efekty. W tym celu uwzględnia się grupę kontrolną, która nie uczestniczy w tych interwencjach (ale otrzymuje standardowy program leczenia rehabilitacyjnego). Ponadto wszystkie grupy dobrowolnie przechodzą szkolenie pacjenta przed rehabilitacją, którego treścią jest ustalenie „celów leczenia” oraz zaproszenie na ankiety przed i po.

Metody badania to ankiety online (przed zabiegiem = przed (T1); koniec leczenia = po (T2); koniec leczenia = po 12 tygodniach (T3)) za pośrednictwem UniPark.

Głównymi zmiennymi docelowymi są zgłaszane zachowanie i dobre samopoczucie (stres/obciążenie chorobą COVID-19 lub prawdopodobieństwo wystąpienia choroby, ograniczenia, jakość życia, niepokój lub depresja; porównanie przed i po) oraz subiektywna potrzeba (przed) i korzyść (post) usług cyfrowych. Dalsze podstawowe zmienne docelowe koncentrują się na uczestnictwie społecznym, zdolności do pracy i powrocie do pracy. Teoretyczną podstawą doboru docelowych zmiennych i konstruktów jest Model Akcji Carry-Over. Próba obejmuje wszystkich rehabilitantów, którzy przechodzą rehabilitację psychosomatyczną w szpitalach. Planowana liczebność próby rehabilitantów to N = 2000.

Wykonalność wynika z wykorzystania istniejącego systemu opieki z listami motywacyjnymi od pacjentów przed leczeniem. Możliwe zmienne zakłócające, takie jak powinowactwo do technologii (co może prowadzić do niższego wskaźnika uczestnictwa wśród uczestników z niewielkim powinowactwem do technologii) są kontrolowane i brane pod uwagę w ocenie. Płeć i różnorodność są uważane za współzmienne lub moderatory w modelach statystycznych.

Wszystkie dane uczestników będą traktowane zgodnie z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa danych (DSGVO), dobrą praktyką naukową i wymogami etycznymi. Ponadto wszyscy pacjenci są informowani o projekcie, etyce i ochronie danych w ogólnie zrozumiały sposób listem przewodnim z ich kliniki przed rozpoczęciem leczenia. Wszyscy pracownicy projektu są zobowiązani do przestrzegania wytycznych etycznych i zachowania poufności. Dane pre- i post-pacjentów są łączone za pomocą kodu osobistego, co nie pozwala na wyciąganie wniosków na temat uczestnika.

Wyniki niniejszego badania pokażą, które cyfrowe formy realizacji oferowanych terapii są wykonalne pod względem korzyści i akceptacji, a tym samym mogą przyczynić się do dalszego rozwoju usług ochrony zdrowia i rehabilitacji medycznej. Stworzy to niezbędną bazę dowodową do uwzględnienia ofert cyfrowych w klasyfikacji usług terapeutycznych i opartych na nich standardów terapii, a tym samym ugruntowania ich w rutynowej opiece. Ponadto opracowane zostaną wytyczne dotyczące przyszłej integracji tych usług z usługami opieki zdrowotnej/procesem rehabilitacji. Dzięki standaryzowanemu połączeniu części terapii analogowej i cyfrowej, cele terapii można osiągnąć skuteczniej w oparciu o stosowane sprawdzone koncepcje pedagogiczne i przy zaangażowaniu mniejszych zasobów ludzkich. Dotyczy to nie tylko sytuacji związanej z pandemią SARS-CoV-2, ale także związanego z tym niedoboru wykwalifikowanego personelu. Ponadto stworzona zostanie baza badawcza dla działań cyfrowych wspierających wsparcie społeczne dla partycypacji społecznej. Dzięki tym odkryciom można zbadać podobne środki dotyczące innych grup, na przykład osób niepełnosprawnych lub z ograniczeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bremen, Niemcy, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przed rozpoczęciem leczenia
  • Wyselekcjonowana przez klinikę
  • Zaproszony do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania i pisania
  • Ciężka demencja
  • niechęć do udziału w badaniu i podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Częściowa grupa cyfrowa: depresja

Burg

Sesja depresji online jako „odwrócona klasa” oraz dobrowolne treningi z komunikacji niskoprogowej oraz trening z celów rehabilitacyjnych

Szkolenia odbywają się online i stanowią alternatywę dla zabiegów bezpośrednich, które nie mogą być realizowane jak dotychczas ze względu na przepisy bezpieczeństwa związane z Covid-19
Eksperymentalny: Częściowa grupa cyfrowa: praca socjalna (medycyna społeczna)

ANI

Wykład online o treści społeczno-medycznej oraz dobrowolne treningi z komunikacji niskoprogowej oraz szkolenia z celów rehabilitacyjnych

Szkolenia odbywają się online i stanowią alternatywę dla zabiegów bezpośrednich, które nie mogą być realizowane jak dotychczas ze względu na przepisy bezpieczeństwa związane z Covid-19
Eksperymentalny: Częściowa grupa cyfrowa: depresja + praca socjalna

LIPIEC

Sesja depresji online jako „odwrócona klasa” oraz wykład online o treści społeczno-medycznej i dobrowolne treningi z komunikacji niskoprogowej oraz trening z celów rehabilitacyjnych

Szkolenia odbywają się online i stanowią alternatywę dla zabiegów bezpośrednich, które nie mogą być realizowane jak dotychczas ze względu na przepisy bezpieczeństwa związane z Covid-19
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: tylko trening cyfrowy przed rehabilitacją

MOE

Rzucanie palenia tytoniu w Internecie „odwrócona klasa” i dobrowolne szkolenia z komunikacji niskoprogowej oraz szkolenia z celów rehabilitacyjnych

Szkolenia odbywają się online i stanowią alternatywę dla zabiegów bezpośrednich, które nie mogą być realizowane jak dotychczas ze względu na przepisy bezpieczeństwa związane z Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie interwencjami cyfrowymi (postawy, intencje behawioralne, doświadczenia behawioralne)
Ramy czasowe: T1 (przed/rozpoczęcie rehabilitacji/pobytu w klinice); T2 (koniec pobytu odwykowego/kliniki ok. 5 tyg. po T1)
Ilościowy kwestionariusz online Ankieta z wykorzystaniem UniPark
T1 (przed/rozpoczęcie rehabilitacji/pobytu w klinice); T2 (koniec pobytu odwykowego/kliniki ok. 5 tyg. po T1)
Użyteczność i skuteczność interwencji cyfrowych
Ramy czasowe: T1 (przed/rozpoczęcie rehabilitacji/pobytu w klinice); T2 (koniec pobytu odwykowego/kliniki ok. 5 tyg. po T1)
Ilościowy kwestionariusz online Ankieta z wykorzystaniem UniPark
T1 (przed/rozpoczęcie rehabilitacji/pobytu w klinice); T2 (koniec pobytu odwykowego/kliniki ok. 5 tyg. po T1)
Stresory i bariery związane z Covid-19
Ramy czasowe: T1 (przed/rozpoczęcie rehabilitacji/pobytu w klinice); T2 (koniec pobytu odwykowego/kliniki ok. 5 tyg. po T1)
Ilościowy kwestionariusz online Ankieta z wykorzystaniem UniPark
T1 (przed/rozpoczęcie rehabilitacji/pobytu w klinice); T2 (koniec pobytu odwykowego/kliniki ok. 5 tyg. po T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą publikowane. Inni badacze są mile widziani w kontakcie z PI w celu uzyskania dostępu do anonimowych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Subskrybuj