Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális szolgáltatások megvalósíthatósága és előnyei a COVID19 világjárvány idején (AnhandCOV19)

2023. augusztus 24. frissítette: Jacobs University Bremen gGmbH

Terápiák a kezelési célok elérésére a higiéniai és távolsági szabályok betartása mellett: A digitális szolgáltatások megvalósíthatósága és előnyei a COVID19-járvány idején (Anhand-COVID19)

A járvány következtében az egészségügyi/rehabilitációs rendelőkben be kell tartani a higiéniai és távolságtartási szabályokat a betegek és a személyzet biztonsága érdekében. Ez kiterjedt változásokhoz vezetett a terápiás folyamatokban, beleértve a csoportok méretének csökkentését és a csoporton belüli távolságok megtartását, ami az egyének számára elérhető terápiák körének csökkenését eredményezte, mivel az alkalmazottak száma változatlan marad, és tetszés szerint nem növelhető. rövid távon pedig a képzett munkaerő hiánya miatt. Ahhoz, hogy a kezelési/rehabilitációs célok ennek ellenére megvalósuljanak, a szervezeti kiigazítások mellett a terápiás programok új megvalósítási formáit kell kidolgozni. A digitalizáció jelentős támogatást jelenthet ebből a szempontból. A pszichoszomatikus rehabilitációban részt vevő betegek többsége okostelefonnal rendelkezik, vagyis a digitális ajánlatok kihasználásához szükséges infrastruktúra rendelkezésre áll és a lehető legnagyobb mértékben kihasználható. A terápiás szolgáltatásokon belüli digitális intézkedések alkalmazása támogatja a betegek függetlenségét, hiszen a digitális ajánlatokat a saját idejükben önállóan, rugalmasan vehetik igénybe.

Hogyan kell megtervezni az egészségügyi/rehabilitációs szolgáltatásokat a SARS-CoV-2 világjárvány fényében, és mely szolgáltatások képesek pufferelni a jövőbeni válságokat: Milyen általános ajánlásokat lehet levonni az ilyen szolgáltatások tervezésére a rutinszerű ellátáshoz? Melyek azok a támogató intézkedések, amelyek ösztönzik a társadalmi részvételt és a munkába való visszatérést?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Németországban a SARS-CoV-2 világjárvány olyan válságot jelent, amely súlyos hatással van az egészségügyi és rehabilitációs ellátásra. Ez a válság nem rövid távú esemény, hanem hosszabb távú hatásai is lesznek az egészségügyi szolgáltatásokra/rehabilitációra. A higiéniai és távolsági előírások miatt szükséges kiigazítások közé tartozik például a csoportlétszám csökkentése és a hagyományos szolgáltatásnyújtás alternatívái (= digitális szolgáltatások, McNeary et al., 2020). Az ellátásra gyakorolt ​​hatás szempontjából kulcsfontosságú, hogy a betegek és a személyzet hogyan érzékeli és fogadja el ezeket az ajánlatokat. A járvány hatásainak jobb megértése és mérséklése, valamint a hatékonyság biztosítása érdekében szisztematikus kutatásra van szükség a betegek és a munkavállalók szemszögéből, annak következményeiről a rehabilitációs klinikákon végzett eljárásokra és a szükséges terápiák végrehajtására. a rehabilitációról. Ez a célja ennek a projektnek, amely a digitális szolgáltatásokra és azok szubjektív hasznosságára összpontosít.

Ezen túlmenően az ilyen ajánlatok integrálása azt is jelentheti, hogy a terapeuta nincs jelen a terápia teljes ideje alatt, hanem először önállóan sajátítják el egy-egy téma alapjait a rehabilitálók. Ez a „Flipped Classroom” elvén alapul. (Rehab) A vizsgálati műszerek kipróbálásában és az eredménykritériumok végső megválasztásában, valamint a lehetséges alkalmazások levezetésében (útmutatók, ajánlások rehabilitációnknak) részt vesznek a betegek és a klinikák dolgozói.

Ezenkívül a világjárvány negatívan kapcsolódik a veszélyeztetett csoportok egyenlő részvételéhez (pl. testi vagy lelki fogyatékossággal élő személyek). Az orvosi rehabilitációs betegek esetében sajátos foglalkozási problémák nehezítik az egyenlő részvételt és a társadalmi kohéziót: olyan problémák, mint a hosszú távú korlátozott termelékenység vagy a munkaerőpiacról való kirekesztés veszélye (csökkent keresőképességű nyugdíj), negatív foglalkoztatási előrejelzések és tapasztalatok. A korábban korlátozott társadalmi részvételt viszont tovább súlyosbítja a demográfiai változás és a COVID 19 világjárvány következményei. Ezek a korlátozások a magány fokozott élményében is megmutatkoznak. A mai napig azonban hiányzik ezeknek a körkörös, dinamikus folyamatoknak és az alacsony küszöbű, hatékony cselekvési megközelítéseknek és a hatékony cselekvési megközelítéseknek a szisztematikus megértése.

A következő kérdéseket empirikusan vizsgáljuk meg:

  1. Hogyan értékelik a digitális szolgáltatásokat a megvalósíthatóság, az elfogadottság és a szubjektív hasznosság tekintetében a jelenlegi helyzet fényében?
  2. A rehabilitálók mely jellemzői kapcsolódnak a digitális ajánlatok elfogadottságához és szubjektív hasznosságához?
  3. Mely rehabilitációs betegek számára van szükség a digitális szolgáltatások igénybevételének támogatására a rehabilitációs célok eléréséhez?
  4. Vannak-e különbségek az észlelt hasznosságban a szolgáltatások között?
  5. Hogyan látják a jóléti államban és a munkaerőpiacon fogyatékkal élők és fogyatékkal élők (rehabilitások) a Covid 19 világjárvány következményeit és az átalakulási folyamatokat?
  6. Mennyire hatékonyak a támogató intézkedések a rehabilitációt segítők kommunikációját illetően az egyenlő részvétel támogatásában?
  7. Hogyan kell hosszú távon megtervezni az egyenlő részvétel támogatását: Milyen következményekkel jár a munkaerő-piaci és szociálpolitikára nézve?

A módszertan a Dr. Becker Clinical Groupon belüli természetes variációs tervezést alkalmazza a problémák minél magasabb tudományos színvonalú vizsgálata és megbízható eredmények elérése érdekében. A beavatkozások egy online depressziós foglalkozásból, mint "fordított osztályteremből" és/vagy egy szocio-medicinális tartalmú online előadásból és/vagy egy dohányzásról való leszokásból állnak, melyeket úgy kombinálnak, hogy az eltérő hatásokat ki lehessen értékelni. Ebből a célból egy kontrollcsoportot is bevonunk, amely nem vesz részt ezekben a beavatkozásokban (de a szokásos rehabilitációs kezelési programban részesül). Továbbá minden csoport önkéntesen részesül betegképzésben a rehabilitáció előtt „kezelési célok” kitűzésével, valamint elő- és utófelmérésre.

A felmérés módszerei online felmérések (kezelés előtt=elő (T1); kezelés vége=után (T2); kezelés vége=12 hét után (T3)) az UniPark segítségével.

A fő célváltozók a jelentett viselkedés és jólét (stressz/a COVID-19 betegség terhe vagy a betegség valószínűsége, korlátok, életminőség, szorongás vagy depresszió; pre-post összehasonlítás), valamint a szubjektív szükséglet (pre) és haszon (posta) a digitális szolgáltatások. További elsődleges célváltozók a társadalmi részvételre, a munkaképességre és a munkába való visszatérésre koncentrálnak. A célváltozók és konstrukciók kiválasztásának elméleti alapja a Carry-Over Action Model. A mintában szerepel minden olyan rehabilitáció, aki pszichoszomatikus rehabilitáción esik át a kórházakban. A rehabilitálók tervezett mintanagysága N = 2000.

A megvalósíthatóságot a meglévő ellátórendszer alkalmazása adja, a betegek motivációs leveleivel a kezelés előtt. A lehetséges zavaró változókat, például a technológiához való affinitást (ami a technológiához csekély affinitással rendelkező résztvevők részvételi arányának csökkenéséhez vezethet), az értékelés során ellenőrzik és figyelembe veszik. A statisztikai modellekben a nemet és a sokféleséget kovariánsnak vagy moderátornak tekintik.

A résztvevők minden adatát az adatbiztonsági előírásoknak (DSGVO), a helyes tudományos gyakorlatnak és az etikai követelményeknek megfelelően kezeljük. Továbbá minden beteget a kezelés előtt a klinikájától kapott kísérőlevélben, általánosan érthető módon tájékoztatnak a projektről, az etikáról és az adatvédelemről. A projekt minden munkatársa köteles betartani az etikai irányelveket és megőrizni a titoktartást. A betegek elő- és utóadatait egy személyi kód segítségével egyesítik, amely nem enged következtetni a résztvevőre vonatkozóan.

A tanulmány eredményei megmutatják, hogy a terápiás ajánlatok mely digitális megvalósítási formái megvalósíthatók a haszon és az elfogadottság szempontjából, és ezáltal hozzájárulhatnak az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi rehabilitáció további fejlesztéséhez. Ez megteremti a szükséges bizonyítékbázist ahhoz, hogy a digitális ajánlatok bekerüljenek a terápiás szolgáltatások osztályozásába és az ezeken alapuló terápiás szabványokba, és ezáltal beépüljenek a rutinellátásba. Ezen túlmenően iránymutatás készül e szolgáltatások jövőbeni integrálására az egészségügyi szolgáltatások/rehabilitációs folyamatba. Az analóg és digitális terápiás részek szabványosított kombinációja révén a terápiás célok hatékonyabban valósíthatók meg az alkalmazott érvényesített pedagógiai koncepciók alapján, kevesebb humán erőforrás bevonásával. Ez nem csak a SARS-CoV-2 világjárvány idején releváns, hanem a megfelelő szakképzett személyzet hiánya miatt is. Emellett létrejön a társadalmi részvétel társadalmi támogatását támogató digitális intézkedések kutatási alapja. Ezekkel az eredményekkel más csoportokra, például fogyatékkal élőkre vagy mozgáskorlátozottakra vonatkozó hasonló intézkedések kutathatók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bremen, Németország, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek a kezelés megkezdése előtt
  • A klinika által kiválasztott
  • Felkérést kapott a tanulmányban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség írni és olvasni
  • Súlyos demencia
  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Részleges digitális csoport: depresszió

Kisváros

Online depressziós foglalkozás, mint "fordított osztályterem" és önkéntes alacsonyküszöbű kommunikációs tréningek, valamint képzés a rehabilitációs célokról

Az edzések online és a személyes kezelések alternatívájaként zajlanak, amelyek a Covid-19-re vonatkozó biztonsági előírások miatt nem biztosíthatók úgy, mint korábban.
Kísérleti: Részleges digitális csoport: szociális munka (szociális orvoslás)

SEM

Online előadás szocio-orvosi tartalommal és önkéntes alacsonyküszöbű kommunikációs tréningekkel, valamint rehabilitációs célokkal kapcsolatos tréningekkel

Az edzések online és a személyes kezelések alternatívájaként zajlanak, amelyek a Covid-19-re vonatkozó biztonsági előírások miatt nem biztosíthatók úgy, mint korábban.
Kísérleti: Részleges digitális csoport: depresszió + szociális munka

JÚLIUS

Online depressziós foglalkozás, mint "fordított osztályterem" és online előadás szocio-orvosi tartalommal és önkéntes, alacsony küszöbű kommunikációs tréningekkel, valamint rehabilitációs célokkal kapcsolatos tréningekkel

Az edzések online és a személyes kezelések alternatívájaként zajlanak, amelyek a Covid-19-re vonatkozó biztonsági előírások miatt nem biztosíthatók úgy, mint korábban.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport: rehabilitáció előtt csak digitális képzés

MOE

Az online dohányzás abbahagyása „fordított osztályterem” és önkéntes alacsonyküszöbű kommunikációs tréningek, valamint rehabilitációs célokkal kapcsolatos tréningek

Az edzések online és a személyes kezelések alternatívájaként zajlanak, amelyek a Covid-19-re vonatkozó biztonsági előírások miatt nem biztosíthatók úgy, mint korábban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érdeklődés a digitális beavatkozások iránt (attitűdök, viselkedési szándékok, viselkedési tapasztalatok)
Időkeret: T1 (rehab/klinikai tartózkodás előtt/kezdete); T2 (a rehabilitációs/klinikai tartózkodás vége kb. 5 héttel a T1 után)
Kvantitatív online kérdőíves felmérés UniPark segítségével
T1 (rehab/klinikai tartózkodás előtt/kezdete); T2 (a rehabilitációs/klinikai tartózkodás vége kb. 5 héttel a T1 után)
A digitális beavatkozások használhatósága és hatékonysága
Időkeret: T1 (rehab/klinikai tartózkodás előtt/kezdete); T2 (a rehabilitációs/klinikai tartózkodás vége kb. 5 héttel a T1 után)
Kvantitatív online kérdőíves felmérés UniPark segítségével
T1 (rehab/klinikai tartózkodás előtt/kezdete); T2 (a rehabilitációs/klinikai tartózkodás vége kb. 5 héttel a T1 után)
A Covid-19 okozta stresszorok és akadályok
Időkeret: T1 (rehab/klinikai tartózkodás előtt/kezdete); T2 (a rehabilitációs/klinikai tartózkodás vége kb. 5 héttel a T1 után)
Kvantitatív online kérdőíves felmérés UniPark segítségével
T1 (rehab/klinikai tartózkodás előtt/kezdete); T2 (a rehabilitációs/klinikai tartózkodás vége kb. 5 héttel a T1 után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem teszik közzé. Más kutatók is felvehetik a kapcsolatot a PI-vel, hogy hozzáférjenek anonim adatokhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel