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Viabilidade e Benefícios dos Serviços Digitais Durante a Pandemia do COVID19 (AnhandCOV19)

10 de abril de 2026 atualizado por: Jacobs University Bremen gGmbH

Terapias para Atingir Objetivos de Tratamento Expostos a Regras de Higiene e Distância: Viabilidade e Benefícios de Serviços Digitais Durante a Pandemia de COVID19 (Anhand-COVID19)

Devido à pandemia, as regras de higiene e distanciamento devem ser seguidas nas clínicas de saúde/reabilitação para garantir a segurança dos pacientes e funcionários. Isso tem levado a grandes mudanças nos processos terapêuticos, incluindo redução do tamanho dos grupos e manutenção de distâncias dentro dos grupos, resultando na redução do leque de terapias disponíveis para os indivíduos, uma vez que o número de funcionários permanece inalterado e não pode ser aumentado à vontade e no curto prazo devido à falta de pessoal qualificado. No entanto, para que os objetivos do tratamento/reabilitação sejam alcançados, novas formas de implementação de programas terapêuticos devem ser desenvolvidas, além de ajustes organizacionais. A digitalização pode ser um apoio significativo a este respeito. A maioria dos pacientes em reabilitação psicossomática possui smartphones, o que significa que a infraestrutura necessária para a utilização das ofertas digitais está disponível e pode ser utilizada ao máximo. A utilização de medidas digitais nos serviços terapêuticos apoia a independência dos doentes, uma vez que podem utilizar as ofertas digitais de forma autónoma e flexível no seu próprio tempo.

Como devem ser concebidos os serviços de cuidados de saúde/reabilitação à luz da pandemia de SARS-CoV-2 e quais os serviços com potencial para amortecer futuras crises: Que recomendações gerais podem ser derivadas para a concepção de tais serviços para cuidados de rotina? Quais são as medidas de apoio para incentivar a participação social e o regresso ao trabalho?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Alemanha, a pandemia de SARS-CoV-2 representa uma crise com efeitos massivos nos cuidados de saúde e reabilitação. Esta crise não é um evento de curto prazo, mas também terá efeitos de longo prazo nos serviços de saúde/reabilitação. Os ajustes necessários devido aos regulamentos de higiene e distanciamento incluem, por exemplo, a redução do tamanho dos grupos e alternativas à prestação de serviços convencionais (= serviços digitais, McNeary et al., 2020). Como tais ofertas são percebidas e aceitas pelos pacientes e equipe é crucial para o efeito no cuidado. É necessária uma investigação sistemática sobre a pandemia na perspetiva do doente e do trabalhador, das suas consequências para os procedimentos em clínicas de reabilitação e para a implementação das terapias necessárias em tempo útil, de modo a melhor compreender e mitigar os efeitos da pandemia e garantir a eficácia de reabilitação. Este é o objetivo deste projeto com foco em serviços digitais e sua utilidade subjetiva.

Além disso, a integração de tais ofertas pode significar que um terapeuta não está presente durante toda a terapia, mas que os reabilitadores aprendem primeiro os fundamentos de um tópico em auto-estudo. Isso é baseado no princípio da "Sala de Aula Invertida". (Reabilitação) Os pacientes, bem como os funcionários das clínicas, estão envolvidos na pilotagem dos instrumentos de pesquisa e na escolha final dos critérios de resultado, bem como na derivação de possíveis aplicações (diretrizes, recomendações para reabilitadores).

Além disso, a pandemia está negativamente associada à participação igualitária de grupos vulneráveis ​​(p. pessoas com deficiências físicas ou psicológicas). No caso de pacientes de reabilitação médica, problemas ocupacionais específicos dificultam a participação igualitária e a coesão social: problemas como produtividade limitada a longo prazo ou ameaça de exclusão do mercado de trabalho (pensão por capacidade de ganho reduzida), previsões e experiências negativas de emprego de participação social anteriormente limitada são, por sua vez, ainda mais exacerbados pela mudança demográfica e pelas consequências da pandemia de COVID 19. Essas restrições também se refletem no aumento da experiência de solidão. Até o momento, no entanto, falta um entendimento sistemático desses processos circulares e dinâmicos e abordagens eficazes e de baixo limiar para a ação, abordagens eficazes para a ação.

As seguintes questões serão investigadas empiricamente:

  1. Como os serviços digitais são avaliados quanto à viabilidade, aceitação e utilidade subjetiva à luz da situação atual?
  2. Que características dos reabilitadores estão relacionadas com a aceitação e utilidade subjetiva das ofertas digitais?
  3. Para quais pacientes de reabilitação há necessidade de apoio no uso de serviços digitais para atingir as metas de reabilitação?
  4. Existem diferenças na utilidade percebida entre os serviços?
  5. Como é que as pessoas com deficiência e incapacidades (reabilitantes) percepcionam as consequências da pandemia de Covid 19 e os processos de transformação no Estado Social e no mercado de trabalho?
  6. Quão eficazes são as medidas de apoio em relação à comunicação para reabilitadores no apoio à participação igualitária?
  7. Como deve ser concebido o apoio à igualdade de participação a longo prazo: Quais são as consequências para o mercado de trabalho e a política social?

A metodologia usa um design de variação natural dentro do Dr. Becker Clinical Group para investigar as questões no mais alto nível científico possível e alcançar resultados confiáveis. As intervenções consistem em uma sessão online de depressão como "sala de aula invertida" e/ou uma palestra online com conteúdo sócio-médico e/ou uma palestra sobre cessação do tabagismo, que são combinadas de forma que os efeitos diferenciais possam ser avaliados. Para isso, é incluído um grupo de controle que não participa dessas intervenções (mas recebe o programa de tratamento de reabilitação padrão). Além disso, todos os grupos recebem voluntariamente treinamento do paciente antes da reabilitação com o conteúdo de estabelecimento de "objetivos de tratamento", bem como um convite para pré e pós-pesquisas.

Os métodos de pesquisa são pesquisas online (antes do tratamento=pré (T1); final do tratamento=pós (T2); final do tratamento=pós 12 semanas (T3)) por meio do UniPark.

As principais variáveis-alvo são comportamento e bem-estar relatados (estresse/peso da doença de COVID-19 ou probabilidade de doença, limitações, qualidade de vida, ansiedade ou depressão; comparação pré-pós), bem como necessidade subjetiva (pré) e benefício (posto) dos serviços digitais. Outras variáveis-alvo primárias concentram-se na participação social, trabalhabilidade e retorno ao trabalho. A base teórica para a seleção de variáveis ​​e construtos-alvo é o Modelo de Ação Carry-Over. A amostra inclui todos os reabilitandos que realizam reabilitação psicossomática nos hospitais. O tamanho planejado da amostra dos reabilitantes é N = 2.000.

A viabilidade é dada pelo uso de um sistema de atendimento existente com cartas de apresentação dos pacientes antes do tratamento. Possíveis variáveis ​​de perturbação, como a afinidade com a tecnologia (que poderia levar a uma menor taxa de participação entre os participantes com pouca afinidade com a tecnologia), são controladas e levadas em consideração na avaliação. Gênero e diversidade são considerados como covariáveis ​​ou moderadores nos modelos estatísticos.

Todos os dados dos participantes serão tratados de acordo com os regulamentos de segurança de dados (DSGVO), as boas práticas científicas e os requisitos éticos. Além disso, todos os pacientes são informados sobre o projeto, ética e proteção de dados de forma geralmente compreensível por meio de uma carta de apresentação de sua clínica antes do tratamento. Todos os funcionários do projeto são obrigados a cumprir as diretrizes de ética e manter a confidencialidade. Os pré e pós-dados dos pacientes são combinados por meio de um código pessoal, o que não permite nenhuma conclusão sobre o participante.

Os resultados deste estudo mostrarão quais formas de implementação digital de ofertas de terapia são viáveis ​​em termos de benefício e aceitação e podem, assim, contribuir para o maior desenvolvimento dos serviços de saúde e reabilitação médica. Isso criará a base de evidências necessária para incluir ofertas digitais na classificação de serviços terapêuticos e nos padrões de terapia baseados nelas e, assim, estabelecê-los na rotina de cuidados. Além disso, será desenvolvida uma linha de orientação para a futura integração destes serviços no processo de prestação de cuidados de saúde/reabilitação. Devido à combinação padronizada de peças de terapia analógicas e digitais, os objetivos da terapia podem ser alcançados de forma mais eficiente com base nos conceitos pedagógicos validados usados ​​e com o envolvimento de menos recursos humanos. Isso é relevante não apenas durante a pandemia de SARS-CoV-2, mas também no que diz respeito à escassez relevante de pessoal qualificado. Além disso, serão criadas as bases de pesquisa para medidas digitais de apoio ao apoio social à participação social. Com essas descobertas, medidas semelhantes em outros grupos, por exemplo, pessoas com deficiências ou limitações, podem ser pesquisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bremen, Alemanha, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes antes do início do tratamento
  • Selecionado pela clínica
  • Convidado a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ler e escrever
  • Demência grave
  • falta de vontade de participar do estudo e de assinar o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo digital parcial: depressão

Burg

Sessão de depressão on-line como uma "sala de aula invertida" e treinamentos voluntários de comunicação de baixo limiar, bem como treinamento sobre metas de reabilitação

As sessões de formação são ministradas online e em alternativa aos tratamentos presenciais que não podem ser prestados como anteriormente devido às normas de segurança relacionadas com o Covid-19
Experimental: Grupo digital parcial: serviço social (medicina social)

NEM

Palestra online com conteúdo sócio-médico e treinamentos voluntários de comunicação de baixo limiar, bem como treinamento sobre objetivos de reabilitação

As sessões de formação são ministradas online e em alternativa aos tratamentos presenciais que não podem ser prestados como anteriormente devido às normas de segurança relacionadas com o Covid-19
Experimental: Grupo digital parcial: depressão + serviço social

julho

Sessão de depressão online como uma "sala de aula invertida" e uma palestra online com conteúdo sócio-médico e treinamentos voluntários de comunicação de baixo limiar, bem como treinamento sobre metas de reabilitação

As sessões de formação são ministradas online e em alternativa aos tratamentos presenciais que não podem ser prestados como anteriormente devido às normas de segurança relacionadas com o Covid-19
Comparador Ativo: Grupo controle: apenas treinamento digital antes da reabilitação

MOE

Cessação do tabagismo on-line, uma "sala de aula invertida" e treinamentos voluntários de comunicação de baixo limiar, bem como treinamento sobre metas de reabilitação

As sessões de formação são ministradas online e em alternativa aos tratamentos presenciais que não podem ser prestados como anteriormente devido às normas de segurança relacionadas com o Covid-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interesse em intervenções digitais (atitudes, intenções comportamentais, experiências comportamentais)
Prazo: T1 (antes/início da reabilitação/internação clínica); T2 (fim da reabilitação/estadia na clínica aprox. 5 semanas após T1)
Questionário quantitativo online Pesquisa usando o UniPark
T1 (antes/início da reabilitação/internação clínica); T2 (fim da reabilitação/estadia na clínica aprox. 5 semanas após T1)
Usabilidade e eficácia de intervenções digitais
Prazo: T1 (antes/início da reabilitação/internação clínica); T2 (fim da reabilitação/estadia na clínica aprox. 5 semanas após T1)
Questionário quantitativo online Pesquisa usando o UniPark
T1 (antes/início da reabilitação/internação clínica); T2 (fim da reabilitação/estadia na clínica aprox. 5 semanas após T1)
Estressores e barreiras devido ao Covid-19
Prazo: T1 (antes/início da reabilitação/internação clínica); T2 (fim da reabilitação/estadia na clínica aprox. 5 semanas após T1)
Questionário quantitativo online Pesquisa usando o UniPark
T1 (antes/início da reabilitação/internação clínica); T2 (fim da reabilitação/estadia na clínica aprox. 5 semanas após T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão publicados. Outros pesquisadores podem entrar em contato com o PI para obter acesso a dados anônimos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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