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Fattibilità e vantaggi dei servizi digitali durante la pandemia COVID19 (AnhandCOV19)

10 aprile 2026 aggiornato da: Jacobs University Bremen gGmbH

Terapie per raggiungere gli obiettivi terapeutici pur essendo esposti alle regole di igiene e distanza: fattibilità e vantaggi dei servizi digitali durante la pandemia COVID19 (Anhand-COVID19)

A causa della pandemia, le norme igieniche e di distanziamento devono essere seguite nelle cliniche sanitarie/riabilitative per garantire la sicurezza dei pazienti e del personale. Ciò ha portato a notevoli cambiamenti nei processi terapeutici, inclusa la riduzione delle dimensioni dei gruppi e il mantenimento delle distanze all'interno dei gruppi, con conseguente riduzione della gamma di terapie disponibili per gli individui, poiché il numero dei dipendenti rimane invariato e non può essere aumentato a piacere e nel breve periodo a causa della mancanza di personale qualificato. Per raggiungere comunque gli obiettivi terapeutici/riabilitativi, oltre agli adeguamenti organizzativi, devono essere sviluppate nuove forme di attuazione dei programmi terapeutici. La digitalizzazione può essere un supporto significativo in questo senso. La maggior parte dei pazienti in riabilitazione psicosomatica possiede smartphone, il che significa che l'infrastruttura necessaria per l'utilizzo delle offerte digitali è disponibile e può essere utilizzata nella massima misura possibile. L'uso di misure digitali all'interno dei servizi terapeutici supporta l'indipendenza dei pazienti, in quanto possono utilizzare le offerte digitali in modo indipendente e flessibile nel proprio tempo.

Come dovrebbero essere progettati i servizi di assistenza sanitaria/riabilitazione alla luce della pandemia SARS-CoV-2 e quali servizi hanno il potenziale per tamponare crisi future: quali raccomandazioni generali si possono trarre per la progettazione di tali servizi per l'assistenza di routine? Quali sono le misure di sostegno per incoraggiare la partecipazione sociale e il ritorno al lavoro?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In Germania, la pandemia di SARS-CoV-2 rappresenta una crisi con enormi effetti sulla salute e sull'assistenza riabilitativa. Questa crisi non è un evento a breve termine, ma avrà anche effetti a lungo termine sul servizio sanitario/riabilitativo. Gli adeguamenti necessari dovuti alle norme sull'igiene e sulla distanza includono, ad esempio, la riduzione delle dimensioni dei gruppi e le alternative alla fornitura di servizi convenzionali (= servizi digitali, McNeary et al., 2020). Il modo in cui tali offerte vengono percepite e accettate dai pazienti e dal personale è cruciale per l'effetto sull'assistenza. È necessaria una ricerca sistematica sulla pandemia dal punto di vista del paziente e del dipendente, le sue conseguenze per le procedure nelle cliniche di riabilitazione e per l'attuazione delle terapie necessarie in modo tempestivo al fine di comprendere meglio e mitigare gli effetti della pandemia e garantire l'efficacia di riabilitazione. Questo è l'obiettivo di questo progetto con un focus sui servizi digitali e la loro utilità soggettiva.

Inoltre, l'integrazione di tali offerte può significare che un terapista non è presente durante l'intera terapia, ma che i riabilitanti apprendono prima le basi di un argomento in autoapprendimento. Questo si basa sul principio della "classe capovolta". (Rehab) I pazienti così come i dipendenti delle cliniche sono coinvolti nella sperimentazione degli strumenti di indagine e nella scelta finale dei criteri di esito, nonché nella derivazione di possibili applicazioni (linee guida, raccomandazioni per i riabilitatori).

Inoltre, la pandemia è negativamente associata alla pari partecipazione dei gruppi vulnerabili (ad es. persone con handicap fisici o psichici). Nel caso dei pazienti in riabilitazione medica, particolari problemi occupazionali rendono più difficile la partecipazione paritaria e la coesione sociale: problemi come la produttività limitata a lungo termine o la minaccia di esclusione dal mercato del lavoro (pensione per ridotta capacità di guadagno), previsioni ed esperienze occupazionali negative di partecipazione sociale precedentemente limitata sono a loro volta ulteriormente esacerbate dal cambiamento demografico e dalle conseguenze della pandemia di COVID 19. Queste restrizioni si riflettono anche nella maggiore esperienza di solitudine. Ad oggi, tuttavia, manca una comprensione sistematica di questi processi circolari e dinamici e approcci efficaci all'azione a bassa soglia, approcci efficaci all'azione.

Verranno esaminate empiricamente le seguenti domande:

  1. Come vengono valutati i servizi digitali in termini di fattibilità, accettazione e utilità soggettiva alla luce della situazione attuale?
  2. Quali caratteristiche dei riabilitanti sono legate all'accettazione e all'utilità soggettiva delle offerte digitali?
  3. Per quali pazienti della riabilitazione c'è bisogno di supporto nell'uso dei servizi digitali per raggiungere gli obiettivi riabilitativi?
  4. Ci sono differenze nell'utilità percepita tra i servizi?
  5. Come percepiscono le conseguenze della pandemia di Covid 19 e i processi di trasformazione le persone del welfare state e del mercato del lavoro con disabilità e menomazioni (riabilitanti)?
  6. Quanto sono efficaci le misure di sostegno in materia di comunicazione per i riabilitanti nel sostenere la partecipazione paritaria?
  7. Come dovrebbe essere progettato il sostegno per una partecipazione paritaria a lungo termine: Quali sono le conseguenze per il mercato del lavoro e la politica sociale?

La metodologia utilizza un disegno di variazione naturale all'interno del Dr. Becker Clinical Group al fine di indagare i problemi al più alto livello scientifico possibile e ottenere risultati affidabili. Gli interventi consistono in una sessione di depressione online come una "classe capovolta" e/o una lezione online con contenuto socio-medico, e/o una lezione sulla cessazione del tabacco, che sono combinati in modo tale da poter valutare gli effetti differenziali. A tale scopo viene inserito un gruppo di controllo che non partecipa a questi interventi (ma riceve il programma di trattamento riabilitativo standard). Inoltre, tutti i gruppi ricevono volontariamente una formazione del paziente prima della riabilitazione con il contenuto della definizione di "obiettivi del trattamento" e un invito a pre e post-sondaggi.

Le modalità di indagine sono sondaggi online (pre-trattamento=pre (T1); fine trattamento=post (T2); fine trattamento=post 12 settimane (T3)) tramite UniPark.

Le principali variabili target sono il comportamento e il benessere riportati (stress/onere della malattia COVID-19 o probabilità di malattia, limitazioni, qualità della vita, ansia o depressione; confronto pre-post) nonché necessità soggettiva (pre) e beneficio (posta) dei servizi digitali. Ulteriori variabili target primarie si concentrano sulla partecipazione sociale, l'occupabilità e il ritorno al lavoro. La base teorica per la selezione delle variabili target e dei costrutti è il modello di azione di riporto. Il campione comprende tutti i riabilitanti che effettuano una riabilitazione psicosomatica negli ospedali. La dimensione del campione pianificata dei riabilitanti è N = 2.000.

La fattibilità è data dall'utilizzo di un sistema di assistenza esistente con lettere di accompagnamento dei pazienti prima del trattamento. Eventuali variabili di disturbo come l'affinità verso la tecnologia (che potrebbe portare a un tasso di partecipazione inferiore tra i partecipanti con poca affinità verso la tecnologia) sono controllate e prese in considerazione nella valutazione. Il genere e la diversità sono considerati come covariate o moderatori nei modelli statistici.

Tutti i dati dei partecipanti saranno trattati in conformità con le norme sulla sicurezza dei dati (DSGVO), la buona pratica scientifica e i requisiti etici. Inoltre, tutti i pazienti vengono informati sul progetto, sull'etica e sulla protezione dei dati in modo generalmente comprensibile tramite una lettera di presentazione della loro clinica prima del trattamento. Tutto il personale del progetto è obbligato a rispettare le linee guida etiche e a mantenere la riservatezza. I dati pre e post dei pazienti sono combinati mediante un codice personale, che non consente alcuna conclusione sul partecipante.

I risultati di questo studio mostreranno quali forme di implementazione digitale delle offerte terapeutiche sono fattibili in termini di benefici e accettazione e possono quindi contribuire all'ulteriore sviluppo dei servizi sanitari e della riabilitazione medica. Ciò creerà la base di prove necessaria per includere le offerte digitali nella classificazione dei servizi terapeutici e negli standard terapeutici basati su di esse e quindi per stabilirle nell'assistenza di routine. Inoltre, sarà sviluppata una linea guida per la futura integrazione di questi servizi nei servizi sanitari/processo riabilitativo. Grazie alla combinazione standardizzata di parti terapeutiche analogiche e digitali, gli obiettivi terapeutici possono essere raggiunti in modo più efficiente sulla base dei concetti pedagogici convalidati utilizzati e con il coinvolgimento di meno risorse umane. Ciò non è rilevante solo durante la pandemia SARS-CoV-2, ma anche per quanto riguarda la rilevante carenza di personale qualificato. Inoltre, sarà creata la base di ricerca per misure digitali a sostegno del sostegno sociale per la partecipazione sociale. Con questi risultati, è possibile ricercare misure simili su altri gruppi, ad esempio persone con disabilità o limitazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bremen, Germania, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti prima dell'inizio del trattamento
  • Selezionato dalla clinica
  • Invitato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di leggere e scrivere
  • Demenza grave
  • riluttanza a partecipare allo studio e a firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo digitale parziale: depressione

Borgo

Sessione di depressione online come "classe capovolta" e formazione volontaria sulla comunicazione a bassa soglia, nonché formazione sugli obiettivi di riabilitazione

Le sessioni di formazione sono fornite online e in alternativa ai trattamenti faccia a faccia che non possono essere forniti come prima a causa delle norme di sicurezza relative a Covid-19
Sperimentale: Gruppo digitale parziale: lavoro sociale (medicina sociale)

Lezione online con contenuto socio-medico e formazione volontaria sulla comunicazione a bassa soglia, nonché formazione sugli obiettivi riabilitativi

Le sessioni di formazione sono fornite online e in alternativa ai trattamenti faccia a faccia che non possono essere forniti come prima a causa delle norme di sicurezza relative a Covid-19
Sperimentale: Gruppo digitale parziale: depressione + lavoro sociale

LUG

Sessione di depressione online come "classe capovolta" e una lezione online con contenuti socio-medici e corsi di comunicazione volontari a bassa soglia, nonché formazione sugli obiettivi di riabilitazione

Le sessioni di formazione sono fornite online e in alternativa ai trattamenti faccia a faccia che non possono essere forniti come prima a causa delle norme di sicurezza relative a Covid-19
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: solo formazione digitale prima della riabilitazione

MOE

Smettere di fumare online una "classe capovolta" e corsi di comunicazione volontari a bassa soglia, nonché formazione sugli obiettivi della riabilitazione

Le sessioni di formazione sono fornite online e in alternativa ai trattamenti faccia a faccia che non possono essere forniti come prima a causa delle norme di sicurezza relative a Covid-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interesse per gli interventi digitali (atteggiamenti, intenzioni comportamentali, esperienze comportamentali)
Lasso di tempo: T1 (precedente/inizio della degenza in riabilitazione/clinica); T2 (fine della degenza in riabilitazione/clinica circa 5 settimane dopo il T1)
Questionario quantitativo online Sondaggio con UniPark
T1 (precedente/inizio della degenza in riabilitazione/clinica); T2 (fine della degenza in riabilitazione/clinica circa 5 settimane dopo il T1)
Usabilità ed efficacia degli interventi digitali
Lasso di tempo: T1 (precedente/inizio della degenza in riabilitazione/clinica); T2 (fine della degenza in riabilitazione/clinica circa 5 settimane dopo il T1)
Questionario quantitativo online Sondaggio con UniPark
T1 (precedente/inizio della degenza in riabilitazione/clinica); T2 (fine della degenza in riabilitazione/clinica circa 5 settimane dopo il T1)
Fattori di stress e barriere dovute al Covid-19
Lasso di tempo: T1 (precedente/inizio della degenza in riabilitazione/clinica); T2 (fine della degenza in riabilitazione/clinica circa 5 settimane dopo il T1)
Questionario quantitativo online Sondaggio con UniPark
T1 (precedente/inizio della degenza in riabilitazione/clinica); T2 (fine della degenza in riabilitazione/clinica circa 5 settimane dopo il T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno pubblicati. Altri ricercatori sono invitati a mettersi in contatto con il PI per ottenere l'accesso a dati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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