Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en voordelen van digitale diensten tijdens de COVID19-pandemie (AnhandCOV19)

10 april 2026 bijgewerkt door: Jacobs University Bremen gGmbH

Therapieën om behandeldoelen te bereiken terwijl ze worden blootgesteld aan hygiëne- en afstandsregels: haalbaarheid en voordelen van digitale diensten tijdens de COVID19-pandemie (Anhand-COVID19)

Als gevolg van de pandemie moeten hygiëne- en afstandsregels worden nageleefd in gezondheidszorg-/revalidatieklinieken om de veiligheid van patiënten en personeel te waarborgen. Dit heeft geleid tot uitgebreide veranderingen in de therapieprocessen, waaronder een verkleining van de groepsgrootte en het handhaven van afstanden binnen de groepen, resulterend in een verkleining van het aanbod van therapieën dat voor individuen beschikbaar is, aangezien het aantal medewerkers ongewijzigd blijft en niet naar believen kan worden uitgebreid. en op korte termijn door gebrek aan gekwalificeerd personeel. Om de behandel-/revalidatiedoelen toch te realiseren, moeten naast organisatorische aanpassingen ook nieuwe vormen van uitvoering van therapieprogramma's worden ontwikkeld. Digitalisering kan hierbij een belangrijke ondersteuning zijn. De meerderheid van de patiënten in de psychosomatische revalidatie beschikt over smartphones, waardoor de noodzakelijke infrastructuur voor het gebruik van digitale aanbiedingen beschikbaar is en maximaal kan worden gebruikt. Het gebruik van digitale maatregelen binnen de therapeutische diensten ondersteunt de zelfstandigheid van de patiënten, aangezien zij het digitale aanbod zelfstandig en flexibel in hun eigen tijd kunnen gebruiken.

Hoe moeten gezondheidszorg-/revalidatiediensten worden ontworpen in het licht van de SARS-CoV-2-pandemie en welke diensten kunnen toekomstige crises opvangen: welke algemene aanbevelingen kunnen worden afgeleid voor het ontwerp van dergelijke diensten voor routinematige zorg? Wat zijn ondersteunende maatregelen om maatschappelijke participatie en terugkeer naar het werk te stimuleren?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Duitsland vertegenwoordigt de SARS-CoV-2-pandemie een crisis met enorme gevolgen voor de gezondheidszorg en de revalidatiezorg. Deze crisis is geen kortetermijngebeurtenis, maar zal ook gevolgen op langere termijn hebben voor de gezondheidszorg/revalidatie. Noodzakelijke aanpassingen vanwege hygiëne- en afstandsregels zijn bijvoorbeeld het verkleinen van groepsgroottes en alternatieven voor conventionele dienstverlening (= digitale dienstverlening, McNeary et al., 2020). Hoe dergelijke aanbiedingen door patiënten en personeel worden ervaren en geaccepteerd, is cruciaal voor het effect op de zorg. Systematisch en tijdig onderzoek naar de pandemie vanuit patiënt- en werknemersperspectief, de gevolgen daarvan voor procedures in revalidatieklinieken en voor de implementatie van de noodzakelijke therapieën is nodig om de effecten van de pandemie beter te begrijpen en te verzachten en de effectiviteit te waarborgen van revalidatie. Dit is het doel van dit project met een focus op digitale diensten en hun subjectieve bruikbaarheid.

Bovendien kan de integratie van dergelijke aanbiedingen betekenen dat er niet de hele therapie een therapeut aanwezig is, maar dat revalidanten zich eerst in zelfstudie de basis van een onderwerp eigen maken. Dit is gebaseerd op het principe van de "Flipped Classroom". (Revalidatie)Patiënten en medewerkers van de klinieken zijn betrokken bij het testen van de enquête-instrumenten en de uiteindelijke keuze van uitkomstcriteria, evenals de afleiding van mogelijke toepassingen (richtlijnen, aanbevelingen voor revalidanten).

Bovendien wordt de pandemie negatief geassocieerd met gelijke participatie van kwetsbare groepen (bv. personen met lichamelijke of psychische handicaps). Bij revalidatiepatiënten bemoeilijken bepaalde beroepsproblemen gelijke participatie en sociale cohesie: problemen zoals langdurige beperkte productiviteit of dreigende uitsluiting van de arbeidsmarkt (pensioen voor verminderde verdiencapaciteit), negatieve werkgelegenheidsprognoses en -ervaringen van voorheen beperkte sociale participatie worden op hun beurt nog verergerd door demografische veranderingen en de gevolgen van de COVID-19-pandemie. Deze beperkingen komen ook tot uiting in de toegenomen ervaring van eenzaamheid. Tot op heden ontbreekt echter een systematisch inzicht in deze circulaire, dynamische processen en laagdrempelige, effectieve handelingswijzen.

De volgende vragen worden empirisch onderzocht:

  1. Hoe worden digitale diensten beoordeeld op haalbaarheid, acceptatie en subjectief nut in het licht van de huidige situatie?
  2. Welke kenmerken van revalidanten hangen samen met de acceptatie en het subjectieve nut van digitale aanbiedingen?
  3. Voor welke revalidatiepatiënten is er behoefte aan ondersteuning bij het gebruik van digitale diensten om revalidatiedoelen te bereiken?
  4. Zijn er verschillen in waargenomen bruikbaarheid tussen diensten?
  5. Hoe ervaren mensen in de verzorgingsstaat en de arbeidsmarkt met een handicap en beperkingen (revalidanten) de gevolgen van de Covid 19-pandemie en de transformatieprocessen?
  6. Hoe effectief zijn ondersteunende maatregelen met betrekking tot communicatie voor revalidanten bij het ondersteunen van gelijke participatie?
  7. Hoe moet ondersteuning voor gelijke participatie op de lange termijn worden vormgegeven: wat zijn de gevolgen voor arbeidsmarkt en sociaal beleid?

De methodologie maakt gebruik van een natuurlijk variatieontwerp binnen de Dr. Becker Clinical Group om de problemen op het hoogst mogelijke wetenschappelijke niveau te onderzoeken en betrouwbare resultaten te bereiken. De interventies bestaan ​​uit een online depressiesessie als "flipped classroom" en/of een online lezing met sociaal-medische inhoud, en/of een stoppen met roken lezing, die zodanig gecombineerd worden dat de differentiële effecten geëvalueerd kunnen worden. Hiervoor wordt een controlegroep opgenomen die niet meedoet aan deze interventies (maar wel het reguliere revalidatiebehandelprogramma krijgt). Bovendien ontvangen alle groepen vrijwillig patiëntentraining voorafgaand aan de revalidatie met de inhoud van het stellen van "behandeldoelen", evenals een uitnodiging voor pre- en post-enquêtes.

De enquêtemethoden zijn online enquêtes (vóór de behandeling=pre (T1); einde van de behandeling=na (T2); einde van de behandeling=na 12 weken (T3)) door middel van UniPark.

De belangrijkste doelvariabelen zijn gerapporteerd gedrag en welzijn (stress/last van COVID-19-ziekte of waarschijnlijkheid van ziekte, beperkingen, kwaliteit van leven, angst of depressie; pre-post vergelijking) evenals subjectieve behoefte (pre) en voordeel (post) van de digitale diensten. Verdere primaire doelvariabelen concentreren zich op maatschappelijke participatie, werkbaarheid en werkhervatting. De theoretische basis voor de selectie van doelvariabelen en constructen is het Carry-Over Action Model. De steekproef omvat alle revalidatieartsen die in de ziekenhuizen een psychosomatische revalidatie ondergaan. De geplande steekproefomvang van de revalidanten is N = 2.000.

De haalbaarheid wordt gegeven door gebruik te maken van een bestaand zorgsysteem met begeleidende brieven van de patiënten voor de behandeling. Mogelijke verstorende variabelen zoals affiniteit met technologie (wat zou kunnen leiden tot een lagere participatiegraad van deelnemers met weinig affiniteit met technologie) worden gecontroleerd en meegenomen in de evaluatie. Gender en diversiteit worden beschouwd als covariaten of moderatoren in de statistische modellen.

Alle gegevens van de deelnemers worden behandeld in overeenstemming met de voorschriften voor gegevensbeveiliging (DSGVO), goede wetenschappelijke praktijken en de ethische vereisten. Bovendien worden alle patiënten vóór de behandeling op algemeen begrijpelijke wijze geïnformeerd over het project, ethiek en gegevensbescherming door middel van een begeleidende brief van hun kliniek. Alle projectmedewerkers zijn verplicht de ethische richtlijnen na te leven en de vertrouwelijkheid te bewaren. De voor- en nagegevens van de patiënten worden gecombineerd door middel van een persoonlijke code, waaruit geen conclusie over de deelnemer kan worden getrokken.

De resultaten van dit onderzoek zullen laten zien welke digitale uitvoeringsvormen van therapieaanbod haalbaar zijn qua nut en acceptatie en zo kunnen bijdragen aan de verdere ontwikkeling van zorgverlening en revalidatie. Dit zal de nodige bewijsbasis creëren om digitale aanbiedingen op te nemen in de classificatie van therapeutische diensten en de daarop gebaseerde therapiestandaarden en zo te verankeren in de routinezorg. Verder zal er een richtlijn worden ontwikkeld voor de toekomstige integratie van deze diensten in het zorgverlenings-/revalidatieproces. Door de gestandaardiseerde combinatie van analoge en digitale therapieonderdelen kunnen therapiedoelen efficiënter worden bereikt op basis van de gehanteerde gevalideerde pedagogische concepten en met inzet van minder menskracht. Dit is niet alleen relevant tijdens de SARS-CoV-2 pandemie, maar ook met betrekking tot het relevante tekort aan gekwalificeerd personeel. Verder wordt de onderzoeksbasis gecreëerd voor digitale maatregelen ter ondersteuning van het maatschappelijk draagvlak voor maatschappelijke participatie. Met deze bevindingen kunnen vergelijkbare maatregelen op andere groepen, bijvoorbeeld personen met een handicap of beperkingen, worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bremen, Duitsland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voor aanvang van de behandeling
  • Geselecteerd door de kliniek
  • Uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te lezen en te schrijven
  • Ernstige dementie
  • onwil om deel te nemen aan de studie en het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeeltelijke digitale groep: depressie

Burg

Online depressiesessie als "flipped classroom" en vrijwillige laagdrempelige communicatietrainingen alsook trainingen rond rehabilitatiedoelen

De trainingen worden online gegeven en als alternatief voor face-to-face behandelingen die vanwege de veiligheidsvoorschriften met betrekking tot Covid-19 niet zoals voorheen kunnen worden gegeven
Experimenteel: Gedeeltelijke digitale groep: maatschappelijk werk (sociale geneeskunde)

NOCH

Online college met sociaal-medische inhoud en vrijwillige laagdrempelige communicatietrainingen alsook trainingen over revalidatiedoelen

De trainingen worden online gegeven en als alternatief voor face-to-face behandelingen die vanwege de veiligheidsvoorschriften met betrekking tot Covid-19 niet zoals voorheen kunnen worden gegeven
Experimenteel: Gedeeltelijke digitale groep: depressie + maatschappelijk werk

JULI

Online depressiesessie als "flipped classroom" en een online lezing met sociaal-medische inhoud en vrijwillige laagdrempelige communicatietrainingen alsook trainingen over revalidatiedoelen

De trainingen worden online gegeven en als alternatief voor face-to-face behandelingen die vanwege de veiligheidsvoorschriften met betrekking tot Covid-19 niet zoals voorheen kunnen worden gegeven
Actieve vergelijker: Controlegroep: alleen digitale training voor revalidatie

MOE

Online stoppen met roken een "flipped classroom" en vrijwillige laagdrempelige communicatietrainingen evenals trainingen over rehabilitatiedoelen

De trainingen worden online gegeven en als alternatief voor face-to-face behandelingen die vanwege de veiligheidsvoorschriften met betrekking tot Covid-19 niet zoals voorheen kunnen worden gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interesse in digitale interventies (attitudes, gedragsintenties, gedragservaringen)
Tijdsspanne: T1 (voorafgaand aan/begin van revalidatie/kliniekverblijf); T2 (einde revalidatie/kliniekverblijf ca. 5 weken na T1)
Kwantitatieve online vragenlijst Enquête met behulp van UniPark
T1 (voorafgaand aan/begin van revalidatie/kliniekverblijf); T2 (einde revalidatie/kliniekverblijf ca. 5 weken na T1)
Bruikbaarheid en effectiviteit van digitale interventies
Tijdsspanne: T1 (voorafgaand aan/begin van revalidatie/kliniekverblijf); T2 (einde revalidatie/kliniekverblijf ca. 5 weken na T1)
Kwantitatieve online vragenlijst Enquête met behulp van UniPark
T1 (voorafgaand aan/begin van revalidatie/kliniekverblijf); T2 (einde revalidatie/kliniekverblijf ca. 5 weken na T1)
Stressoren en barrières als gevolg van Covid-19
Tijdsspanne: T1 (voorafgaand aan/begin van revalidatie/kliniekverblijf); T2 (einde revalidatie/kliniekverblijf ca. 5 weken na T1)
Kwantitatieve online vragenlijst Enquête met behulp van UniPark
T1 (voorafgaand aan/begin van revalidatie/kliniekverblijf); T2 (einde revalidatie/kliniekverblijf ca. 5 weken na T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gepubliceerd. Andere onderzoekers kunnen contact opnemen met de PI om toegang te krijgen tot anonieme data.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren