Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a výhody digitálních služeb během pandemie COVID19 (AnhandCOV19)

10. dubna 2026 aktualizováno: Jacobs University Bremen gGmbH

Terapie k dosažení léčebných cílů při vystavení hygieně a pravidlům vzdálenosti: Proveditelnost a výhody digitálních služeb během pandemie COVID19 (Anhand-COVID19)

V důsledku pandemie musí být na zdravotnických/rehabilitačních klinikách dodržována pravidla hygieny a odstupu, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů a personálu. To vedlo k rozsáhlým změnám v terapeutických procesech, včetně snížení velikosti skupin a udržování vzdáleností v rámci skupin, což vedlo ke snížení rozsahu terapií dostupných jednotlivcům, protože počet zaměstnanců zůstává nezměněn a nelze jej libovolně zvyšovat. a krátkodobě kvůli nedostatku kvalifikovaného personálu. Aby bylo přesto dosaženo léčebně-rehabilitačních cílů, musí být kromě organizačních úprav vyvinuty nové formy realizace terapeutických programů. Významnou podporou v tomto ohledu může být digitalizace. Většina pacientů v psychosomatické rehabilitaci vlastní chytré telefony, což znamená, že potřebná infrastruktura pro využití digitální nabídky je k dispozici a lze ji v maximální možné míře využívat. Využití digitálních opatření v rámci terapeutických služeb podporuje nezávislost pacientů, protože mohou digitální nabídky využívat samostatně a flexibilně ve svém volném čase.

Jak by měly být služby zdravotní péče/rehabilitace navrženy ve světle pandemie SARS-CoV-2 a které služby mají potenciál tlumit budoucí krize: Jaká obecná doporučení lze odvodit pro návrh takových služeb pro běžnou péči? Jaká jsou podpůrná opatření na podporu sociální participace a návratu do práce?

Přehled studie

Detailní popis

V Německu představuje pandemie SARS-CoV-2 krizi s masivními dopady na zdravotní a rehabilitační péči. Tato krize není krátkodobou událostí, ale bude mít i dlouhodobé dopady na zdravotní péči/rehabilitaci. Mezi nezbytné úpravy kvůli hygienickým a distančním předpisům patří například zmenšení velikosti skupin a alternativy k poskytování konvenčních služeb (= digitální služby, McNeary et al., 2020). Pro efekt na péči je zásadní, jak jsou takové nabídky vnímány a přijímány pacienty a personálem. Pro lepší pochopení a zmírnění dopadů pandemie a pro zajištění efektivity je nutný včas systematický výzkum pandemie z pohledu pacienta a zaměstnance, jejích důsledků pro postupy na rehabilitačních klinikách a pro zavádění potřebných terapií. rehabilitace. To je cílem tohoto projektu se zaměřením na digitální služby a jejich subjektivní užitečnost.

Dále integrace takových nabídek může znamenat, že terapeut není přítomen po celou dobu terapie, ale že se rehabilitanti nejprve při samostudiu naučí základy nějakého tématu. To je založeno na principu „převrácené učebny“. (Rehab) Pacienti i zaměstnanci klinik jsou zapojeni do pilotáže nástrojů průzkumu a konečného výběru výstupních kritérií i odvození možných aplikací (pokyny, doporučení pro rehabilitanty).

Kromě toho je pandemie negativně spojena s rovnou účastí zranitelných skupin (např. osoby s fyzickým nebo psychickým postižením). V případě pacientů s léčebnou rehabilitací ztěžují rovnoprávnou participaci a sociální soudržnost konkrétní pracovní problémy: problémy, jako je dlouhodobě omezená produktivita nebo hrozba vyloučení z trhu práce (důchod pro sníženou výdělečnou schopnost), negativní prognózy a zkušenosti v oblasti zaměstnanosti dříve omezené sociální participace jsou zase dále zhoršovány demografickými změnami a důsledky pandemie COVID 19. Tato omezení se projevují i ​​ve zvýšeném prožívání osamělosti. Dosud však chybí systematické chápání těchto cirkulárních, dynamických procesů a nízkoprahových, efektivních přístupů k jednání, efektivních přístupů k jednání.

Empiricky budou zkoumány následující otázky:

  1. Jak jsou digitální služby hodnoceny z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti a subjektivní užitečnosti ve světle současné situace?
  2. Které charakteristiky rehabilitantů souvisí s přijímáním a subjektivní užitečností digitálních nabídek?
  3. U kterých pacientů rehabilitace je potřeba podpora při využívání digitálních služeb k dosažení rehabilitačních cílů?
  4. Existují rozdíly ve vnímané užitečnosti mezi službami?
  5. Jak lidé v sociálním státu a na trhu práce se zdravotním postižením a handicapem (rehabilitanti) vnímají důsledky pandemie Covid 19 a transformační procesy?
  6. Jak účinná jsou podpůrná opatření s ohledem na komunikaci pro rehabilitanty při podpoře rovné účasti?
  7. Jak by měla být podpora rovné participace navržena z dlouhodobého hlediska: Jaké jsou důsledky pro trh práce a sociální politiku?

Metodologie využívá přirozený návrh variací v rámci klinické skupiny Dr. Becker, aby bylo možné zkoumat problémy na nejvyšší možné vědecké úrovni a dosáhnout spolehlivých výsledků. Intervence se skládají z online sezení deprese jako „převrácené třídy“ a/nebo online přednášky se sociálně-medicínským obsahem a/nebo přednášky o odvykání tabáku, které jsou kombinovány tak, aby bylo možné vyhodnotit rozdílné účinky. Za tímto účelem je zařazena kontrolní skupina, která se těchto intervencí neúčastní (ale dostává standardní rehabilitační léčebný program). Dále všechny skupiny dobrovolně absolvují školení pacientů před rehabilitací s obsahem stanovení „léčebných cílů“ a také pozvání na před a po průzkumech.

Metody průzkumu jsou online průzkumy (před léčbou=před (T1); ukončení léčby=po (T2); ukončení léčby=po 12 týdnech (T3)) prostřednictvím UniPark.

Hlavními cílovými proměnnými jsou hlášené chování a pohoda (stres/zátěž onemocněním COVID-19 nebo pravděpodobnost onemocnění, omezení, kvalita života, úzkost nebo deprese; srovnání před ním) a také subjektivní potřeba (před) a prospěch. (pošta) digitálních služeb. Další primární cílové proměnné se soustředí na sociální participaci, práceschopnost a návrat do práce. Teoretickým základem pro výběr cílových proměnných a konstruktů je model přenosu přenosu. Vzorek zahrnuje všechny rehabilitanty, kteří procházejí psychosomatickou rehabilitací v nemocnicích. Plánovaná velikost vzorku rehabilitantů je N = 2 000.

Proveditelnost je dána využitím stávajícího systému péče s průvodními dopisy od pacientů před léčbou. Možné rušivé proměnné, jako je afinita k technologii (která by mohla vést k nižší míře účasti mezi účastníky s malou afinitou k technologii), jsou kontrolovány a zohledňovány při hodnocení. Pohlaví a diverzita jsou ve statistických modelech považovány za kovariáty nebo moderátory.

Se všemi údaji účastníků bude nakládáno v souladu s předpisy o zabezpečení dat (DSGVO), správnou vědeckou praxí a etickými požadavky. Dále jsou všichni pacienti před ošetřením obecně srozumitelným způsobem informováni o projektu, etice a ochraně dat průvodním dopisem jejich kliniky. Všichni pracovníci projektu jsou povinni dodržovat etické směrnice a zachovávat mlčenlivost. Pre- a post-data pacientů jsou kombinována pomocí osobního kódu, který neumožňuje žádný závěr o účastníkovi.

Výsledky této studie ukážou, které digitální formy implementace terapií jsou realizovatelné z hlediska přínosu a akceptace a mohou tak přispět k dalšímu rozvoji zdravotnických služeb a léčebné rehabilitace. Vytvoří se tak potřebná evidenční základna pro zahrnutí digitálních nabídek do klasifikace terapeutických služeb a na nich založených terapeutických standardů, a tím pro jejich zavedení do běžné péče. Dále bude vypracována směrnice pro budoucí integraci těchto služeb do zdravotnických služeb/rehabilitačního procesu. Díky standardizované kombinaci analogových a digitálních terapeutických částí lze cíle terapie dosáhnout efektivněji na základě použitých ověřených pedagogických koncepcí a se zapojením menšího počtu lidských zdrojů. To platí nejen v době pandemie SARS-CoV-2, ale také s ohledem na relevantní nedostatek kvalifikovaného personálu. Dále bude vytvořena výzkumná základna pro digitální opatření na podporu sociální podpory sociální participace. S těmito zjištěními lze zkoumat podobná opatření u jiných skupin, například osob se zdravotním postižením nebo omezeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bremen, Německo, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti před zahájením léčby
  • Vybráno klinikou
  • Pozváni k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst a psát
  • Těžká demence
  • neochota zúčastnit se studie a podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Částečná digitální skupina: deprese

Burg

Online sezení deprese jako „převrácená třída“ a dobrovolná nízkoprahová komunikační školení a také školení o rehabilitačních cílech

Školení jsou poskytována online a jako alternativa k ošetření tváří v tvář, které nelze poskytovat jako dříve kvůli bezpečnostním předpisům týkajícím se Covid-19
Experimentální: Částečná digitální skupina: sociální práce (sociální lékařství)

ANI

Online přednáška se sociálně-medicínským obsahem a dobrovolnými tréninky nízkoprahové komunikace i školením o rehabilitačních cílech

Školení jsou poskytována online a jako alternativa k ošetření tváří v tvář, které nelze poskytovat jako dříve kvůli bezpečnostním předpisům týkajícím se Covid-19
Experimentální: Částečná digitální skupina: deprese + sociální práce

JUL

Online sezení o depresi jako „převrácená učebna“ a online přednáška se sociálně-medicínským obsahem a dobrovolnými tréninky nízkoprahové komunikace a také školením o rehabilitačních cílech

Školení jsou poskytována online a jako alternativa k ošetření tváří v tvář, které nelze poskytovat jako dříve kvůli bezpečnostním předpisům týkajícím se Covid-19
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: pouze digitální trénink před rehabilitací

VOČKO

Online odvykání tabáku „převrácená třída“ a dobrovolná nízkoprahová komunikační školení a také školení o rehabilitačních cílech

Školení jsou poskytována online a jako alternativa k ošetření tváří v tvář, které nelze poskytovat jako dříve kvůli bezpečnostním předpisům týkajícím se Covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájem o digitální intervence (postoje, behaviorální záměry, behaviorální zkušenosti)
Časové okno: T1 (před/začátkem rehabilitačního/klinického pobytu); T2 (konec rehabilitačního/klinického pobytu cca 5 týdnů po T1)
Kvantitativní online dotazník Průzkum pomocí UniPark
T1 (před/začátkem rehabilitačního/klinického pobytu); T2 (konec rehabilitačního/klinického pobytu cca 5 týdnů po T1)
Použitelnost a efektivita digitálních zásahů
Časové okno: T1 (před/začátkem rehabilitačního/klinického pobytu); T2 (konec rehabilitačního/klinického pobytu cca 5 týdnů po T1)
Kvantitativní online dotazník Průzkum pomocí UniPark
T1 (před/začátkem rehabilitačního/klinického pobytu); T2 (konec rehabilitačního/klinického pobytu cca 5 týdnů po T1)
Stresory a bariéry kvůli Covid-19
Časové okno: T1 (před/začátkem rehabilitačního/klinického pobytu); T2 (konec rehabilitačního/klinického pobytu cca 5 týdnů po T1)
Kvantitativní online dotazník Průzkum pomocí UniPark
T1 (před/začátkem rehabilitačního/klinického pobytu); T2 (konec rehabilitačního/klinického pobytu cca 5 týdnů po T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou zveřejněny. Ostatní výzkumníci jsou vítáni, aby se spojili s PI, aby získali přístup k anonymním údajům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit