Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og fordeler med digitale tjenester under COVID19-pandemien (AnhandCOV19)

24. august 2023 oppdatert av: Jacobs University Bremen gGmbH

Terapier for å oppnå behandlingsmål mens du blir utsatt for hygiene- og avstandsregler: Gjennomførbarhet og fordeler med digitale tjenester under COVID19-pandemien (Anhand-COVID19)

Som følge av pandemien må hygiene- og avstandsregler følges i helsevesen/rehabiliteringsklinikker for å ivareta sikkerheten til pasienter og ansatte. Dette har ført til omfattende endringer i terapiprosessene, inkludert reduksjon i gruppestørrelser og opprettholdelse av avstander innenfor gruppene, noe som har resultert i en reduksjon i spekteret av terapier som er tilgjengelige for enkeltpersoner, siden antall ansatte forblir uendret og ikke kan økes etter eget ønske. og på kort sikt på grunn av mangel på kvalifisert personell. For at behandling/rehabiliteringsmålene likevel skal nås, må det utvikles nye former for gjennomføring av terapiopplegg i tillegg til organisatoriske tilpasninger. Digitalisering kan være en betydelig støtte i denne forbindelse. Flertallet av pasienter i psykosomatisk rehabilitering besitter smarttelefoner, noe som gjør at nødvendig infrastruktur for utnyttelse av digitale tilbud er tilgjengelig og kan brukes i størst mulig grad. Bruk av digitale tiltak innenfor de terapeutiske tjenestene understøtter selvstendigheten til pasientene, da de kan bruke de digitale tilbudene selvstendig og fleksibelt i sin egen tid.

Hvordan bør helsetjenester/rehabiliteringstjenester utformes i lys av SARS-CoV-2-pandemien og hvilke tjenester har potensial til å buffere fremtidige kriser: Hvilke generelle anbefalinger kan utledes for utforming av slike tjenester for rutinemessig omsorg? Hva er støttetiltak for å oppmuntre til sosial deltakelse og tilbake til arbeid?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Tyskland representerer SARS-CoV-2-pandemien en krise med massive effekter på helse- og rehabiliteringsomsorgen. Denne krisen er ikke en kortsiktig hendelse, men vil også ha langsiktige effekter på helsetjeneste/rehabilitering. Nødvendige tilpasninger på grunn av hygiene- og avstandsbestemmelser inkluderer for eksempel reduksjon av gruppestørrelser og alternativer til konvensjonell tjenesteyting (= digitale tjenester, McNeary et al., 2020). Hvordan slike tilbud oppfattes og aksepteres av pasienter og ansatte er avgjørende for effekten på omsorgen. Systematisk forskning på pandemien fra pasient- og ansattperspektiv, dens konsekvenser for prosedyrer i rehabiliteringsklinikker og for implementering av nødvendige terapier er nødvendig i tide for å bedre forstå og dempe effektene av pandemien og for å sikre effektiviteten. av rehabilitering. Dette er målet med dette prosjektet med fokus på digitale tjenester og deres subjektive nytteverdi.

Videre kan integrering av slike tilbud medføre at en terapeut ikke er tilstede under hele terapien, men at rehabiliterende først lærer det grunnleggende om et tema i selvstudium. Dette er basert på prinsippet om "Flipped Classroom". (Rehab) Pasienter så vel som ansatte ved klinikkene er involvert i piloteringen av undersøkelsesinstrumentene og endelig valg av utfallskriterier samt utledning av mulige søknader (retningslinjer, anbefalinger for rehabilitering).

I tillegg er pandemien negativt assosiert med likeverdig deltakelse av sårbare grupper (f. personer med fysiske eller psykiske funksjonshemninger). Når det gjelder medisinske rehabiliteringspasienter, gjør spesielle yrkesproblemer lik deltakelse og sosial samhørighet vanskeligere: problemer som langvarig begrenset produktivitet eller trussel om utstøting fra arbeidsmarkedet (pensjon for redusert inntektsevne), negative sysselsettingsprognoser og erfaringer. av tidligere begrenset sosial deltakelse blir i sin tur ytterligere forverret av demografiske endringer og konsekvensene av COVID 19-pandemien. Disse begrensningene gjenspeiles også i økt opplevelse av ensomhet. Til dags dato mangler det imidlertid en systematisk forståelse av disse sirkulære, dynamiske prosessene og lavterskel, effektive tilnærminger til handling, effektive tilnærminger til handling.

Følgende spørsmål vil bli undersøkt empirisk:

  1. Hvordan vurderes digitale tjenester med hensyn til gjennomførbarhet, aksept og subjektiv nytte i lys av dagens situasjon?
  2. Hvilke egenskaper ved rehabilitering er knyttet til aksept og subjektiv nytteverdi av digitale tilbud?
  3. For hvilke pasienter på rehabilitering er det behov for støtte i bruk av digitale tjenester for å nå rehabiliteringsmål?
  4. Er det forskjeller i opplevd nytteverdi mellom tjenestene?
  5. Hvordan opplever mennesker i velferdsstaten og arbeidsmarkedet med funksjonsnedsettelser og funksjonsnedsettelser (rehabilitering) konsekvensene av Covid 19-pandemien og transformasjonsprosessene?
  6. Hvor effektive er støttetiltak med hensyn til kommunikasjon for rehabiliterende for å støtte likeverdig deltakelse?
  7. Hvordan bør støtten til likeverdig deltakelse utformes på lang sikt: Hva er konsekvensene for arbeidsmarked og sosialpolitikk?

Metodikken bruker et naturlig variasjonsdesign innen Dr. Becker Clinical Group for å undersøke problemstillingene på høyest mulig vitenskapelig nivå og for å oppnå pålitelige resultater. Intervensjonene består av en nettbasert depresjonsøkt som et «flipped classroom» og/eller en nettforelesning med sosiomedisinsk innhold, og/eller en tobakksavvenningsforelesning, som kombineres på en slik måte at de differensielle effektene kan evalueres. Til dette formålet inkluderes en kontrollgruppe som ikke deltar i disse intervensjonene (men mottar standard rehabiliteringsbehandlingsprogram). Videre får alle grupper frivillig pasientopplæring før rehabilitering med innhold i å sette «behandlingsmål» samt invitasjon til før- og etterundersøkelser.

Undersøkelsesmetodene er nettbaserte undersøkelser (før behandlingen = før (T1); behandlingsslutt = etter (T2); behandlingsslutt = etter 12 uker (T3)) ved hjelp av UniPark.

De viktigste målvariablene er rapportert atferd og velvære (stress/byrde av COVID-19 sykdom eller sannsynlighet for sykdom, begrensninger, livskvalitet, angst eller depresjon; sammenligning før etter) samt subjektivt behov (før) og nytte (post) av de digitale tjenestene. Ytterligere primære målvariabler er konsentrert om sosial deltakelse, arbeidsevne og tilbakevending til arbeid. Det teoretiske grunnlaget for valg av målvariabler og konstruksjoner er Carry-Over Action Model. Utvalget omfatter alle rehabiliteringer som gjennomgår en psykosomatisk rehabilitering på sykehusene. Den planlagte utvalgsstørrelsen på rehabilitantene er N = 2 000.

Gjennomførbarheten er gitt ved bruk av et eksisterende omsorgssystem med følgebrev fra pasientene før behandlingen. Mulige forstyrrelsesvariabler som affinitet til teknologi (som kan føre til lavere deltakelsesrate blant deltakere med liten affinitet til teknologi) kontrolleres for og tas med i vurderingen. Kjønn og mangfold anses som kovariater eller moderatorer i de statistiske modellene.

Alle data til deltakerne vil bli behandlet i henhold til datasikkerhetsforskriften (DSGVO), god vitenskapelig praksis og de etiske kravene. Videre informeres alle pasienter om prosjektet, etikk og databeskyttelse på en generelt forståelig måte ved et følgebrev fra sin klinikk før behandlingen. Alle prosjektmedarbeidere er forpliktet til å følge de etiske retningslinjene og opprettholde konfidensialitet. Pasientenes pre- og postdata kombineres ved hjelp av en personlig kode, som ikke tillater noen konklusjon om deltakeren.

Resultatene av denne studien vil vise hvilke digitale implementeringsformer for terapitilbud som er gjennomførbare med tanke på nytte og aksept og kan dermed bidra til videreutvikling av helsetjenester og medisinsk rehabilitering. Dette vil skape nødvendig evidensgrunnlag for å inkludere digitale tilbud i klassifiseringen av terapeutiske tjenester og terapistandardene basert på dem og dermed etablere dem i rutinemessig omsorg. Videre skal det utarbeides en retningslinje for fremtidig integrering av disse tjenestene i helsetjenestene/rehabiliteringsprosessen. På grunn av den standardiserte kombinasjonen av analoge og digitale terapideler kan terapimål nås mer effektivt på grunnlag av de validerte pedagogiske konseptene som brukes og med involvering av færre menneskelige ressurser. Dette er ikke bare relevant under SARS-CoV-2-pandemien, men også med tanke på den aktuelle mangelen på kvalifisert personell. Videre skal forskningsgrunnlaget for digitale tiltak for å støtte sosial støtte til sosial deltakelse skapes. Med disse funnene kan det forskes på lignende tiltak på andre grupper, for eksempel personer med nedsatt funksjonsevne eller begrensninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter før oppstart av behandlingen
  • Valgt av klinikken
  • Invitert til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese og skrive
  • Alvorlig demens
  • manglende vilje til å delta i studien og signere samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delvis digital gruppe: depresjon

Burg

Online depresjonsøkt som et "flipped classroom" og frivillig lavterskel kommunikasjonstrening samt trening på rehabiliteringsmål

Treningsøktene tilbys online og som alternativ til ansikt-til-ansikt behandlinger som ikke kan gis som før på grunn av sikkerhetsforskriftene knyttet til Covid-19
Eksperimentell: Delvis digital gruppe: sosialt arbeid (sosialmedisin)

ELLER

Nettforelesning med sosiomedisinsk innhold og frivillige lavterskel kommunikasjonsopplæringer samt opplæring om rehabiliteringsmål

Treningsøktene tilbys online og som alternativ til ansikt-til-ansikt behandlinger som ikke kan gis som før på grunn av sikkerhetsforskriftene knyttet til Covid-19
Eksperimentell: Delvis digital gruppe: depresjon + sosialt arbeid

JUL

Online depresjonsøkt som et «flipped classroom» og en nettforelesning med sosiomedisinsk innhold og frivillige lavterskel kommunikasjonsopplæringer samt opplæring om rehabiliteringsmål

Treningsøktene tilbys online og som alternativ til ansikt-til-ansikt behandlinger som ikke kan gis som før på grunn av sikkerhetsforskriftene knyttet til Covid-19
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: kun digital trening før rehabilitering

MOE

Tobakksavvenning på nett et «flipped classroom» og frivillig lavterskel kommunikasjonsopplæring samt opplæring i rehabiliteringsmål

Treningsøktene tilbys online og som alternativ til ansikt-til-ansikt behandlinger som ikke kan gis som før på grunn av sikkerhetsforskriftene knyttet til Covid-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interesse for digitale intervensjoner (holdninger, atferdsintensjoner, atferdserfaringer)
Tidsramme: T1 (før/begynnelse av rehab/klinikkopphold); T2 (avslutning av rehab/klinikkopphold ca. 5 uker etter T1)
Kvantitativ online spørreskjemaundersøkelse ved bruk av UniPark
T1 (før/begynnelse av rehab/klinikkopphold); T2 (avslutning av rehab/klinikkopphold ca. 5 uker etter T1)
Brukervennlighet og effektivitet av digitale intervensjoner
Tidsramme: T1 (før/begynnelse av rehab/klinikkopphold); T2 (avslutning av rehab/klinikkopphold ca. 5 uker etter T1)
Kvantitativ online spørreskjemaundersøkelse ved bruk av UniPark
T1 (før/begynnelse av rehab/klinikkopphold); T2 (avslutning av rehab/klinikkopphold ca. 5 uker etter T1)
Stressorer og barrierer på grunn av Covid-19
Tidsramme: T1 (før/begynnelse av rehab/klinikkopphold); T2 (avslutning av rehab/klinikkopphold ca. 5 uker etter T1)
Kvantitativ online spørreskjemaundersøkelse ved bruk av UniPark
T1 (før/begynnelse av rehab/klinikkopphold); T2 (avslutning av rehab/klinikkopphold ca. 5 uker etter T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli publisert. Andre forskere er velkommen til å ta kontakt med PI for å få tilgang til anonyme data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsøkt som tar for seg informasjon og helsekunnskap

3
Abonnere