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COVID19 パンデミック時のデジタル サービスの実現可能性と利点 (AnhandCOV19)

2023年8月24日 更新者:Jacobs University Bremen gGmbH

衛生と距離のルールにさらされながら治療目標を達成するための治療法: COVID19 パンデミック時のデジタル サービスの実現可能性と利点 (Anhand-COVID19)

パンデミックの結果、患者とスタッフの安全を確保するために、ヘルスケア/リハビリクリニックでは衛生と距離のルールに従う必要があります。 これにより、グループサイズの縮小やグループ内の距離の維持など、治療プロセスに大幅な変更が加えられました。その結果、従業員の数は変わらず、自由に増やすことができないため、個人が利用できる治療の範囲が減少しました。資格のあるスタッフが不足しているため、短期的には。 それにもかかわらず、治療/リハビリテーションの目標を達成するためには、組織の調整に加えて、治療プログラムの新しい実施形態を開発する必要があります。 デジタル化は、この点で重要なサポートとなります。 心療内科リハビリテーションの患者さんの多くはスマートフォンを所有しており、デジタルオファーを活用するために必要なインフラが整っており、最大限に活用することができます。 治療サービス内でのデジタル手段の使用は、患者がデジタルオファーを自分の時間に独立して柔軟に使用できるため、患者の自立をサポートします。

SARS-CoV-2 のパンデミックに照らして、ヘルスケア/リハビリテーション サービスはどのように設計されるべきか、どのサービスが将来の危機を緩和する可能性があるか: 日常的なケアのためのそのようなサービスの設計について、どのような一般的な推奨事項を導き出すことができますか? 社会参加や復職を促す支援策とは?

調査の概要

詳細な説明

ドイツでは、SARS-CoV-2 パンデミックが健康とリハビリテーション ケアに大きな影響を与える危機を表しています。 この危機は短期的な出来事ではなく、医療サービス/リハビリテーションに長期的な影響を及ぼします。 衛生と距離の規制による必要な調整には、たとえば、グループサイズの縮小と従来のサービス提供の代替が含まれます (= デジタルサービス、McNeary et al., 2020)。 そのような提案が患者とスタッフによってどのように認識され、受け入れられるかは、ケアへの影響にとって重要です。 パンデミックの影響をよりよく理解し、緩和し、有効性を確保するために、患者と従業員の観点からのパンデミック、リハビリテーションクリニックでの手順に対する影響、および必要な治療の実施に関する体系的な研究がタイムリーに必要です。リハビリテーションの。 これが、デジタル サービスとその主観的な有用性に焦点を当てたこのプロジェクトの目的です。

さらに、このようなオファーの統合は、セラピストが治療全体に立ち会うのではなく、リハビリテーション担当者が最初に自習でトピックの基本を学ぶことを意味します。 これは「反転授業」の原則に基づいています。 (リハビリ) 患者と診療所の従業員は、調査機器の試験運用、結果基準の最終的な選択、および可能なアプリケーションの導出 (ガイドライン、リハビリテーション担当者への推奨事項) に関与します。

さらに、パンデミックは、脆弱なグループの平等な参加と負の関連があります (例: 身体的または精神的障害のある人)。 医療リハビリテーション患者の場合、特定の職業上の問題により、平等な参加と社会的結束がより困難になります。たとえば、生産性の長期的な制限や労働市場からの排除の脅威(収益力の低下に対する年金)、否定的な雇用予測と経験などの問題です。これまで制限されていた社会参加は、人口動態の変化と COVID 19 パンデミックの結果によってさらに悪化します。 これらの制限は、孤独の経験の増加にも反映されています。 しかし、これまでのところ、これらの循環的で動的なプロセスと、しきい値が低く効果的な行動へのアプローチ、行動への効果的なアプローチについての体系的な理解が不足しています。

次の質問が経験的に調査されます。

  1. 現在の状況に照らして、実現可能性、受容性、および主観的な有用性に関して、デジタルサービスはどのように評価されますか?
  2. デジタルオファーの受け入れと主観的な有用性に関連するリハビリテーションの特徴はどれですか?
  3. リハビリテーションの目標を達成するためにデジタル サービスの使用をサポートする必要があるのは、どのリハビリテーション患者ですか?
  4. サービス間の有用性の認識に違いはありますか?
  5. 障害のある福祉国家と労働市場の人々 (リハビリテーション担当者) は、Covid 19 パンデミックと変革プロセスの結果をどのように認識していますか?
  6. 平等な参加を支援する上で、リハビリテーション担当者のコミュニケーションに関する支援策はどの程度効果的ですか?
  7. 平等な参加への支援は長期的にどのように設計されるべきか: 労働市場と社会政策への影響は?

この方法論は、Dr. Becker Clinical Group 内の自然変動設計を使用して、可能な限り最高の科学的レベルで問題を調査し、信頼できる結果を達成します。 介入は、「反転教室」としてのオンラインうつ病セッションおよび/または社会医学的コンテンツを含むオンライン講義、および/または禁煙講義で構成され、異なる効果を評価できるように組み合わせられます。 この目的のために、これらの介入に参加しない(ただし、標準的なリハビリテーション治療プログラムを受ける)対照群が含まれます。 さらに、「治療目標」を設定する内容のリハビリテーション前の患者トレーニングと、前後の調査への招待をすべてのグループが自発的に受けます。

調査方法は、ユニパークによるオンライン調査(治療前=プレ(T1)、治療終了=ポスト(T2)、治療終了=12週後(T3))です。

主なターゲット変数は、報告された行動とウェルビーイング (COVID-19 疾患のストレス/負担または疾患の可能性、制限、生活の質、不安または抑うつ; 前後の比較)、ならびに主観的な必要性 (事前) および利益です。 (投稿) デジタル サービスの。 さらに主要なターゲット変数は、社会参加、働きやすさ、仕事への復帰に集中しています。 ターゲット変数と構成要素を選択するための理論的基礎は、キャリーオーバー アクション モデルです。 サンプルには、病院で心身のリハビリテーションを受けるすべてのリハビリ者が含まれます。 リハビリ者の計画サンプル サイズは N = 2,000 です。

実現可能性は、治療前の患者からのカバーレターを備えた既存のケアシステムの使用によって与えられます。 テクノロジーへの親和性(テクノロジーへの親和性がほとんどない参加者の参加率の低下につながる可能性がある)などの潜在的な妨害変数は、制御され、評価で考慮されます。 性別と多様性は、統計モデルの共変量またはモデレーターと見なされます。

参加者のすべてのデータは、データ セキュリティ規則 (DSGVO)、優れた科学的慣行、および倫理的要件に従って処理されます。 さらに、すべての患者は、治療前に診療所からのカバーレターによって、プロジェクト、倫理、およびデータ保護について一般的に理解できる方法で通知されます。 すべてのプロジェクト スタッフは、倫理ガイドラインを遵守し、秘密を保持する義務があります。 患者の事前データと事後データは個人コードによって結合され、参加者についての結論を出すことはできません。

この研究の結果は、利益と受容の観点からどのデジタル実装形式の治療が実現可能であり、ヘルスケアサービスと医療リハビリテーションのさらなる発展に貢献できるかを示します。 これにより、治療サービスの分類とそれに基づく治療基準にデジタルオファーを含め、日常的なケアでそれらを確立するために必要な証拠ベースが作成されます。 さらに、これらのサービスをヘルスケアサービス/リハビリテーションプロセスに将来統合するためのガイドラインが作成されます。 アナログとデジタルの治療部分の標準化された組み合わせにより、使用される検証済みの教育的概念に基づいて、より少ない人的資源の関与で治療目標をより効率的に達成できます。 これは、SARS-CoV-2 パンデミックの間だけでなく、関連する有資格者の不足に関しても関連しています。 さらに、社会参加のソーシャルサポートを支援するデジタル施策の研究基盤を構築します。 これらの調査結果を使用して、他のグループ、たとえば障害者や制限のある人に対する同様の対策を調査できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bremen、ドイツ、28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 治療開始前の患者
  • クリニックが選んだ
  • 研究への参加を呼びかけた

除外基準:

  • 読み書きができない
  • 重度の認知症
  • -研究への参加と同意書への署名を望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:部分デジタルグループ: うつ病

バーグ

「反転教室」としてのオンラインうつ病セッションと自主的な敷居の低いコミュニケーショントレーニング、およびリハビリ目標に関するトレーニング

トレーニング セッションはオンラインで提供され、Covid-19 に関連する安全規制のために以前のように提供できない対面治療の代替手段として提供されます。
実験的:部分デジタルグループ: ソーシャルワーク (社会医学)

または

社会医学的なコンテンツを含むオンライン講義と自主的な敷居の低いコミュニケーショントレーニング、およびリハビリ目標に関するトレーニング

トレーニング セッションはオンラインで提供され、Covid-19 に関連する安全規制のために以前のように提供できない対面治療の代替手段として提供されます。
実験的:部分的なデジタル グループ: うつ病 + ソーシャル ワーク

7月

「反転教室」としてのオンラインうつ病セッションと、社会医学的コンテンツを含むオンライン講義、自発的な低敷居コミュニケーション トレーニング、リハビリ目標に関するトレーニング

トレーニング セッションはオンラインで提供され、Covid-19 に関連する安全規制のために以前のように提供できない対面治療の代替手段として提供されます。
アクティブコンパレータ:対照群:リハビリ前のデジタルトレーニングのみ

萌え

オンライン禁煙「反転教室」、自主的な敷居の低いコミュニケーション研修、リハビリ目標研修

トレーニング セッションはオンラインで提供され、Covid-19 に関連する安全規制のために以前のように提供できない対面治療の代替手段として提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル介入への関心(態度、行動の意図、行動の経験)
時間枠:T1 (リハビリ/クリニック滞在の前/開始時); T2 (T1 の約 5 週間後にリハビリ/クリニック滞在が終了)
ユニパークを利用したオンライン定量調査
T1 (リハビリ/クリニック滞在の前/開始時); T2 (T1 の約 5 週間後にリハビリ/クリニック滞在が終了)
デジタル介入の有用性と有効性
時間枠:T1 (リハビリ/クリニック滞在の前/開始時); T2 (T1 の約 5 週間後にリハビリ/クリニック滞在が終了)
ユニパークを利用したオンライン定量調査
T1 (リハビリ/クリニック滞在の前/開始時); T2 (T1 の約 5 週間後にリハビリ/クリニック滞在が終了)
Covid-19によるストレッサーと障壁
時間枠:T1 (リハビリ/クリニック滞在の前/開始時); T2 (T1 の約 5 週間後にリハビリ/クリニック滞在が終了)
ユニパークを利用したオンライン定量調査
T1 (リハビリ/クリニック滞在の前/開始時); T2 (T1 の約 5 週間後にリハビリ/クリニック滞在が終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月30日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は公開されません。 他の研究者は、PI と連絡を取り、匿名データにアクセスすることを歓迎します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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