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Machbarkeit und Nutzen digitaler Dienste während der COVID19-Pandemie (AnhandCOV19)

24. August 2023 aktualisiert von: Jacobs University Bremen gGmbH

Therapien zum Erreichen von Behandlungszielen unter Einhaltung von Hygiene- und Abstandsregeln: Machbarkeit und Nutzen digitaler Dienste während der COVID19-Pandemie (Anhand-COVID19)

Aufgrund der Pandemie müssen in Gesundheits-/Rehabilitationskliniken Hygiene- und Abstandsregeln eingehalten werden, um die Sicherheit von Patienten und Personal zu gewährleisten. Dies hat zu weitreichenden Veränderungen in den Therapieabläufen geführt, u.a. zu einer Reduzierung der Gruppengröße und der Einhaltung von Abständen innerhalb der Gruppen, was zu einer Reduzierung des individuellen Therapieangebots führt, da die Anzahl der Mitarbeiter unverändert bleibt und nicht beliebig erhöht werden kann und kurzfristig aufgrund des Mangels an qualifiziertem Personal. Damit die Behandlungs-/Rehabilitationsziele dennoch erreicht werden, müssen neben organisatorischen Anpassungen auch neue Formen der Durchführung von Therapieprogrammen entwickelt werden. Die Digitalisierung kann dabei eine wesentliche Unterstützung sein. Die Mehrheit der Patienten in der psychosomatischen Rehabilitation besitzt Smartphones, sodass die notwendige Infrastruktur zur Nutzung digitaler Angebote vorhanden ist und weitestgehend genutzt werden kann. Der Einsatz digitaler Maßnahmen innerhalb der therapeutischen Angebote unterstützt die Selbstständigkeit der Patientinnen und Patienten, da sie die digitalen Angebote selbstständig und flexibel in ihrer eigenen Zeit nutzen können.

Wie sollten Gesundheitsversorgungs-/Rehabilitationsangebote angesichts der SARS-CoV-2-Pandemie gestaltet werden und welche Angebote haben das Potenzial, künftige Krisen abzufedern: Welche generellen Empfehlungen lassen sich für die Gestaltung solcher Angebote für die Regelversorgung ableiten? Was sind unterstützende Maßnahmen zur Förderung der gesellschaftlichen Teilhabe und des Wiedereinstiegs in den Beruf?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die SARS-CoV-2-Pandemie stellt in Deutschland eine Krise mit massiven Auswirkungen auf die Gesundheits- und Rehabilitationsversorgung dar. Diese Krise ist kein kurzfristiges Ereignis, sondern wird auch längerfristige Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung/Rehabilitation haben. Notwendige Anpassungen aufgrund von Hygiene- und Abstandsregelungen sind beispielsweise die Reduzierung von Gruppengrößen und Alternativen zur herkömmlichen Leistungserbringung (= digitale Dienste, McNeary et al., 2020). Wie solche Angebote von Patienten und Personal wahrgenommen und angenommen werden, ist entscheidend für die Wirkung auf die Versorgung. Eine systematische Erforschung der Pandemie aus Patienten- und Mitarbeitersicht, ihrer Folgen für Abläufe in Rehabilitationskliniken und für die Durchführung der notwendigen Therapien ist zeitnah erforderlich, um die Auswirkungen der Pandemie besser zu verstehen, abzumildern und die Wirksamkeit sicherzustellen der Rehabilitation. Das ist das Ziel dieses Projekts mit Fokus auf digitale Dienste und deren subjektiven Nutzen.

Weiterhin kann die Einbindung solcher Angebote dazu führen, dass ein Therapeut nicht während der gesamten Therapie anwesend ist, sondern dass Rehabilitanden zunächst im Selbststudium die Grundlagen eines Themas erlernen. Dies basiert auf dem Prinzip des „Flipped Classroom“. In die Pilotierung der Erhebungsinstrumente und die endgültige Auswahl der Outcome-Kriterien sowie die Ableitung möglicher Anwendungen (Leitlinien, Empfehlungen für Rehabilitanden) sind (Reha-)Patienten sowie Mitarbeiter der Kliniken eingebunden.

Darüber hinaus wird die Pandemie negativ mit der gleichberechtigten Teilhabe gefährdeter Gruppen (z. Menschen mit körperlichen oder psychischen Behinderungen). Bei medizinischen Rehabilitationspatienten erschweren besondere berufliche Probleme die gleichberechtigte Teilhabe und den sozialen Zusammenhalt: Probleme wie dauerhaft eingeschränkte Leistungsfähigkeit oder drohender Ausschluss aus dem Arbeitsmarkt (Erwerbsminderungsrente), negative Erwerbsprognosen und -erfahrungen der bisher eingeschränkten gesellschaftlichen Teilhabe werden wiederum durch den demografischen Wandel und die Folgen der COVID-19-Pandemie weiter verschärft. Diese Einschränkungen spiegeln sich auch in der gesteigerten Erfahrung von Einsamkeit wider. Bis heute fehlt es jedoch an einem systematischen Verständnis dieser zirkulären, dynamischen Prozesse und an niederschwelligen, effektiven Handlungsansätzen, wirksamen Handlungsansätzen.

Folgende Fragen werden empirisch untersucht:

  1. Wie werden digitale Services hinsichtlich Umsetzbarkeit, Akzeptanz und subjektiver Nützlichkeit vor dem Hintergrund der aktuellen Situation bewertet?
  2. Welche Eigenschaften von Rehabilitanden hängen mit der Akzeptanz und dem subjektiven Nutzen digitaler Angebote zusammen?
  3. Für welche Patienten der Rehabilitation besteht Unterstützungsbedarf bei der Nutzung digitaler Angebote zur Erreichung von Rehabilitationszielen?
  4. Gibt es Unterschiede in der wahrgenommenen Nützlichkeit zwischen den Diensten?
  5. Wie nehmen Menschen im Sozialstaat und Arbeitsmarkt mit Behinderungen und Beeinträchtigungen (Rehabilitanden) die Folgen der Covid-19-Pandemie und der Transformationsprozesse wahr?
  6. Wie wirksam sind kommunikative Unterstützungsmaßnahmen für Rehabilitanden zur Förderung einer gleichberechtigten Teilhabe?
  7. Wie sollte die Förderung gleichberechtigter Teilhabe langfristig gestaltet werden: Was sind die arbeitsmarkt- und sozialpolitischen Konsequenzen?

Die Methodik nutzt ein natürliches Variationsdesign innerhalb der Dr. Becker Clinical Group, um die Fragestellungen auf höchstmöglichem wissenschaftlichem Niveau zu untersuchen und belastbare Ergebnisse zu erzielen. Die Interventionen bestehen aus einer Online-Depressionssitzung als „Flipped Classroom“ und/oder einem Online-Vortrag mit sozialmedizinischen Inhalten und/oder einem Tabakentwöhnungsvortrag, die so kombiniert werden, dass die differenziellen Effekte evaluiert werden können. Zu diesem Zweck wird eine Kontrollgruppe eingeschlossen, die an diesen Interventionen nicht teilnimmt (aber das Standardrehabilitationsprogramm erhält). Darüber hinaus erhalten alle Gruppen freiwillig eine Patientenschulung vor der Rehabilitation mit den Inhalten „Behandlungsziele“ sowie eine Einladung zu Vor- und Nachbefragungen.

Die Erhebungsmethoden sind Online-Befragungen (vor der Behandlung = vor (T1); Ende der Behandlung = nach (T2); Ende der Behandlung = nach 12 Wochen (T3)) mittels UniPark.

Hauptzielgrößen sind berichtetes Verhalten und Wohlbefinden (Belastung/Belastung durch COVID-19-Erkrankung bzw. Erkrankungswahrscheinlichkeit, Einschränkungen, Lebensqualität, Angst oder Depression; Prä-Post-Vergleich) sowie subjektiver Bedarf (Prä) und Nutzen (Post) der digitalen Dienste. Weitere primäre Zielgrößen konzentrieren sich auf gesellschaftliche Teilhabe, Arbeitsfähigkeit und Rückkehr in den Beruf. Theoretische Grundlage für die Auswahl von Zielvariablen und Konstrukten ist das Carry-Over Action Model. Die Stichprobe umfasst alle Rehabilitanden, die sich in den Krankenhäusern einer psychosomatischen Rehabilitation unterziehen. Die geplante Stichprobengröße der Rehabilitanden beträgt N = 2.000.

Die Durchführbarkeit ist durch die Nutzung eines bestehenden Versorgungssystems mit Anschreiben der Patienten vor der Behandlung gegeben. Mögliche Störgrößen wie Technikaffinität (die bei wenig technikaffinen Teilnehmenden zu einer geringeren Teilnahmequote führen könnte) werden kontrolliert und bei der Auswertung berücksichtigt. Geschlecht und Diversität werden in den statistischen Modellen als Kovariaten oder Moderatoren betrachtet.

Alle Daten der Teilnehmer werden gemäß den Datenschutzbestimmungen (DSGVO), guter wissenschaftlicher Praxis und den ethischen Anforderungen behandelt. Darüber hinaus werden alle Patienten vor der Behandlung durch ein Anschreiben ihrer Klinik allgemein verständlich über das Projekt, Ethik und Datenschutz informiert. Alle Projektmitarbeiter sind zur Einhaltung der Ethikrichtlinien und zur Verschwiegenheit verpflichtet. Die Vor- und Nachdaten der Patienten werden mittels eines persönlichen Codes verknüpft, der keinen Rückschluss auf den Teilnehmer zulässt.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zeigen, welche digitalen Umsetzungsformen von Therapieangeboten hinsichtlich Nutzen und Akzeptanz realisierbar sind und damit zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung und der medizinischen Rehabilitation beitragen können. Damit wird die notwendige Evidenzbasis geschaffen, um digitale Angebote in die Klassifikation therapeutischer Leistungen und die darauf aufbauenden Therapiestandards einzubeziehen und damit in der Routineversorgung zu etablieren. Darüber hinaus wird ein Leitfaden für die zukünftige Integration dieser Leistungen in den Versorgungs-/Rehabilitationsprozess entwickelt. Durch die standardisierte Kombination von analogen und digitalen Therapieanteilen können Therapieziele auf Basis der angewandten validierten pädagogischen Konzepte effizienter und mit weniger personellen Ressourcen erreicht werden. Dies ist nicht nur während der SARS-CoV-2-Pandemie relevant, sondern auch im Hinblick auf den entsprechenden Fachkräftemangel. Darüber hinaus wird die Forschungsgrundlage für digitale Maßnahmen zur Unterstützung der sozialen Unterstützung für gesellschaftliche Teilhabe geschaffen. Mit diesen Erkenntnissen können ähnliche Maßnahmen an anderen Gruppen, beispielsweise Menschen mit Behinderungen oder Einschränkungen, recherchiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bremen, Deutschland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten vor Beginn der Behandlung
  • Ausgewählt von der Klinik
  • Eingeladen, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • Schwere Demenz
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Teilgruppe: Depression

Burg

Online-Depressionssitzung als „Flipped Classroom“ und freiwillige niederschwellige Kommunikationstrainings sowie Trainings zu Rehabilitationszielen

Die Schulungen werden online und als Alternative zu Präsenzbehandlungen angeboten, die aufgrund der Sicherheitsbestimmungen im Zusammenhang mit Covid-19 nicht wie bisher durchgeführt werden können
Experimental: Digitale Teilgruppe: Soziale Arbeit (Sozialmedizin)

NOCH

Online-Vortrag mit sozialmedizinischen Inhalten und freiwilligen niederschwelligen Kommunikationstrainings sowie Trainings zu Rehabilitationszielen

Die Schulungen werden online und als Alternative zu Präsenzbehandlungen angeboten, die aufgrund der Sicherheitsbestimmungen im Zusammenhang mit Covid-19 nicht wie bisher durchgeführt werden können
Experimental: Digitale Teilgruppe: Depression + Soziale Arbeit

JULI

Online-Depressionssitzung als „Flipped Classroom“ und Online-Vorlesung mit sozialmedizinischen Inhalten und freiwilligen niederschwelligen Kommunikationstrainings sowie Trainings zu Rehabilitationszielen

Die Schulungen werden online und als Alternative zu Präsenzbehandlungen angeboten, die aufgrund der Sicherheitsbestimmungen im Zusammenhang mit Covid-19 nicht wie bisher durchgeführt werden können
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: nur digitales Training vor der Rehabilitation

MOE

Online-Tabakentwöhnung, „Flipped Classroom“ und freiwillige niederschwellige Kommunikationstrainings sowie Trainings zu Rehabilitationszielen

Die Schulungen werden online und als Alternative zu Präsenzbehandlungen angeboten, die aufgrund der Sicherheitsbestimmungen im Zusammenhang mit Covid-19 nicht wie bisher durchgeführt werden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interesse an digitalen Interventionen (Einstellungen, Verhaltensabsichten, Verhaltenserfahrungen)
Zeitfenster: T1 (vor/Beginn Reha/Klinikaufenthalt); T2 (Ende Reha/Klinikaufenthalt ca. 5 Wochen nach T1)
Quantitativer Online-Fragebogen Umfrage mit UniPark
T1 (vor/Beginn Reha/Klinikaufenthalt); T2 (Ende Reha/Klinikaufenthalt ca. 5 Wochen nach T1)
Usability und Effektivität digitaler Interventionen
Zeitfenster: T1 (vor/Beginn Reha/Klinikaufenthalt); T2 (Ende Reha/Klinikaufenthalt ca. 5 Wochen nach T1)
Quantitativer Online-Fragebogen Umfrage mit UniPark
T1 (vor/Beginn Reha/Klinikaufenthalt); T2 (Ende Reha/Klinikaufenthalt ca. 5 Wochen nach T1)
Stressoren und Barrieren aufgrund von Covid-19
Zeitfenster: T1 (vor/Beginn Reha/Klinikaufenthalt); T2 (Ende Reha/Klinikaufenthalt ca. 5 Wochen nach T1)
Quantitativer Online-Fragebogen Umfrage mit UniPark
T1 (vor/Beginn Reha/Klinikaufenthalt); T2 (Ende Reha/Klinikaufenthalt ca. 5 Wochen nach T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht veröffentlicht. Andere Forschende können sich gerne mit dem PI in Verbindung setzen, um Zugang zu anonymen Daten zu erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trainingseinheit zu Information und Gesundheitskompetenz

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