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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04453475
Faisabilité et avantages des services numériques pendant la pandémie de COVID19 (AnhandCOV19)
Thérapies pour atteindre les objectifs de traitement tout en étant exposé aux règles d'hygiène et de distance : faisabilité et avantages des services numériques pendant la pandémie de COVID19 (Anhand-COVID19)
En raison de la pandémie, les règles d'hygiène et de distanciation doivent être respectées dans les cliniques de soins de santé/réadaptation pour assurer la sécurité des patients et du personnel. Cela a conduit à des changements importants dans les processus de thérapie, y compris une réduction de la taille des groupes et le maintien des distances au sein des groupes, entraînant une réduction de la gamme de thérapies disponibles pour les individus, puisque le nombre d'employés reste inchangé et ne peut pas être augmenté à volonté. et à court terme en raison du manque de personnel qualifié. Pour que les objectifs de traitement/réadaptation soient néanmoins atteints, de nouvelles formes de mise en œuvre des programmes thérapeutiques doivent être développées en plus des ajustements organisationnels. La numérisation peut être un soutien important à cet égard. La majorité des patients en réadaptation psychosomatique possèdent des smartphones, ce qui signifie que l'infrastructure nécessaire à l'utilisation des offres numériques est disponible et utilisable au maximum. L'utilisation de mesures numériques au sein des services thérapeutiques favorise l'indépendance des patients, car ils peuvent utiliser les offres numériques de manière autonome et flexible à leur rythme.
Comment les services de soins de santé/de réadaptation doivent-ils être conçus à la lumière de la pandémie de SRAS-CoV-2 et quels services ont le potentiel d'amortir les crises futures : quelles recommandations générales peut-on en tirer pour la conception de ces services pour les soins de routine ? Quelles sont les mesures d'accompagnement pour favoriser la participation sociale et le retour à l'emploi ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Anxiété
- Communication
- La détresse psychologique
- Comportements à risque pour la santé
- Mode de vie sain
- Ajustement psychologique
- Stress psychologique
- Trouble psychologique
- Comportement, Santé
- Maladie psychologique
- Trouble psychosomatique
- Adaptation psychologique
- Comportement de recherche de soins de santé
- Handicap psychologique
- Déficience psychologique
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Allemagne, la pandémie de SRAS-CoV-2 représente une crise avec des effets massifs sur les soins de santé et de réadaptation. Cette crise n'est pas un événement à court terme, mais aura également des effets à plus long terme sur les services de soins de santé/réadaptation. Les ajustements nécessaires en raison des réglementations en matière d'hygiène et de distance comprennent, par exemple, la réduction de la taille des groupes et des alternatives à la fourniture de services conventionnels (= services numériques, McNeary et al., 2020). La façon dont ces offres sont perçues et acceptées par les patients et le personnel est cruciale pour l'effet sur les soins. Une recherche systématique sur la pandémie du point de vue des patients et des employés, ses conséquences sur les procédures dans les cliniques de réadaptation et sur la mise en œuvre des thérapies nécessaires est nécessaire en temps opportun afin de mieux comprendre et atténuer les effets de la pandémie et d'assurer l'efficacité de réhabilitation. C'est l'objet de ce projet centré sur les services numériques et leur utilité subjective.
De plus, l'intégration de telles offres peut signifier qu'un thérapeute n'est pas présent pendant toute la durée de la thérapie, mais que les rééducateurs apprennent d'abord les bases d'un sujet en auto-apprentissage. Celle-ci est basée sur le principe de la « classe inversée ». (Réadaptation) Les patients ainsi que les employés des cliniques sont impliqués dans le pilotage des instruments d'enquête et le choix final des critères de résultats ainsi que la dérivation des applications possibles (lignes directrices, recommandations pour les rééducateurs).
De plus, la pandémie est négativement associée à une participation égale des groupes vulnérables (par ex. personnes handicapées physiques ou psychiques). Dans le cas des patients en réadaptation médicale, des problèmes professionnels particuliers compliquent l'égalité de participation et la cohésion sociale : problèmes tels qu'une productivité limitée à long terme ou la menace d'exclusion du marché du travail (pension pour capacité de gain réduite), prévisions et expériences d'emploi négatives de participation sociale auparavant limitée sont à leur tour encore exacerbées par le changement démographique et les conséquences de la pandémie de COVID 19. Ces restrictions se reflètent également dans l'expérience accrue de la solitude. À ce jour, cependant, il y a un manque de compréhension systématique de ces processus circulaires et dynamiques et d'approches d'action efficaces à seuil bas.
Les questions suivantes seront étudiées empiriquement :
- Comment les services numériques sont-ils évalués en termes de faisabilité, d'acceptation et d'utilité subjective à la lumière de la situation actuelle ?
- Quelles caractéristiques des réhabilitants sont liées à l'acceptation et à l'utilité subjective des offres numériques ?
- Pour quels patients en rééducation y a-t-il un besoin d'accompagnement dans l'utilisation des services numériques pour atteindre les objectifs de rééducation ?
- Existe-t-il des différences d'utilité perçue entre les services ?
- Comment les personnes de l'État-providence et du marché du travail en situation de handicap et de handicap (personnes en réadaptation) perçoivent-elles les conséquences de la pandémie de Covid 19 et les processus de transformation ?
- Quelle est l'efficacité des mesures de soutien en matière de communication pour les personnes en réadaptation pour soutenir une participation égale ?
- Comment le soutien à une participation égale devrait-il être conçu à long terme : Quoi Quelles sont les conséquences pour le marché du travail et la politique sociale ?
La méthodologie utilise une conception de variation naturelle au sein du groupe clinique du Dr Becker afin d'étudier les problèmes au niveau scientifique le plus élevé possible et d'obtenir des résultats fiables. Les interventions consistent en une séance de dépression en ligne sous forme de "classe inversée" et/ou une conférence en ligne avec un contenu socio-médical et/ou une conférence sur le sevrage tabagique, qui sont combinées de manière à évaluer les effets différentiels. À cette fin, un groupe témoin est inclus qui ne participe pas à ces interventions (mais reçoit le programme de traitement de réadaptation standard). De plus, tous les groupes reçoivent volontairement une formation des patients avant la rééducation avec le contenu de fixer des "objectifs de traitement" ainsi qu'une invitation à des pré- et post-enquêtes.
Les méthodes d'enquête sont des enquêtes en ligne (avant traitement=pré (T1) ; fin de traitement=post (T2) ; fin de traitement=post 12 semaines (T3)) via UniPark.
Les principales variables cibles sont le comportement et le bien-être rapportés (stress/fardeau de la maladie COVID-19 ou probabilité de maladie, limitations, qualité de vie, anxiété ou dépression ; comparaison pré-post) ainsi que les besoins subjectifs (pré) et les avantages (poste) des services numériques. D'autres variables cibles principales se concentrent sur la participation sociale, la capacité de travail et le retour au travail. Le fondement théorique de la sélection des variables cibles et des constructions est le modèle d'action de report. L'échantillon comprend tous les rééducateurs qui effectuent une réadaptation psychosomatique dans les hôpitaux. La taille d'échantillon prévue des réhabilitants est N = 2 000.
La faisabilité est donnée par l'utilisation d'un système de soins existant avec des lettres de motivation des patients avant le traitement. Les variables de perturbation possibles telles que l'affinité envers la technologie (qui pourrait entraîner un taux de participation plus faible chez les participants ayant peu d'affinité envers la technologie) sont contrôlées et prises en compte dans l'évaluation. Le genre et la diversité sont considérés comme des covariables ou des modérateurs dans les modèles statistiques.
Toutes les données des participants seront traitées conformément à la réglementation sur la sécurité des données (DSGVO), aux bonnes pratiques scientifiques et aux exigences éthiques. De plus, tous les patients sont informés du projet, de l'éthique et de la protection des données d'une manière généralement compréhensible par une lettre de motivation de leur clinique avant le traitement. Tout le personnel du projet est tenu de se conformer aux directives éthiques et de maintenir la confidentialité. Les pré- et post-données des patients sont combinées au moyen d'un code personnel, qui ne permet aucune conclusion sur le participant.
Les résultats de cette étude montreront quelles formes de mise en œuvre numérique des offres thérapeutiques sont réalisables en termes de bénéfice et d'acceptation et peuvent ainsi contribuer au développement ultérieur des services de soins de santé et de la réadaptation médicale. Cela créera la base de preuves nécessaire pour inclure les offres numériques dans la classification des services thérapeutiques et les normes thérapeutiques qui en découlent et ainsi les établir dans les soins de routine. De plus, une ligne directrice pour l'intégration future de ces services dans le processus de services de soins de santé/réadaptation sera élaborée. Grâce à la combinaison standardisée des parties thérapeutiques analogiques et numériques, les objectifs thérapeutiques peuvent être atteints plus efficacement sur la base des concepts pédagogiques validés utilisés et avec la participation de moins de ressources humaines. Cela n'est pas seulement pertinent pendant la pandémie de SRAS-CoV-2, mais aussi en ce qui concerne la pénurie de personnel qualifié. En outre, la base de recherche pour les mesures numériques visant à soutenir le soutien social à la participation sociale sera créée. Avec ces résultats, des mesures similaires sur d'autres groupes, par exemple, les personnes handicapées ou ayant des limitations, peuvent être recherchées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Bremen, Allemagne, 28759
- Jacobs University Bremen gGmbH
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avant le début du traitement
- Sélectionné par la clinique
- Invités à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité de lire et d'écrire
- Démence sévère
- refus de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe numérique partiel : dépression
Burg Séance de dépression en ligne en "classe inversée" et formations volontaires en communication à bas seuil ainsi que des formations sur les objectifs de réhabilitation |
Les sessions de formation sont dispensées en ligne et comme alternative aux traitements en face à face qui ne peuvent pas être dispensés comme auparavant en raison des règles de sécurité relatives au Covid-19
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Expérimental: Groupe numérique partiel : travail social (médecine sociale)
NI Conférence en ligne à contenu socio-médical et formations volontaires en communication à bas seuil ainsi que des formations sur les objectifs de réhabilitation |
Les sessions de formation sont dispensées en ligne et comme alternative aux traitements en face à face qui ne peuvent pas être dispensés comme auparavant en raison des règles de sécurité relatives au Covid-19
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Expérimental: Groupe numérique partiel : dépression + travail social
JUIL Séance de dépression en ligne sous forme de "classe inversée" et une conférence en ligne avec un contenu socio-médical et des formations volontaires de communication à bas seuil ainsi qu'une formation sur les objectifs de réadaptation |
Les sessions de formation sont dispensées en ligne et comme alternative aux traitements en face à face qui ne peuvent pas être dispensés comme auparavant en raison des règles de sécurité relatives au Covid-19
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Comparateur actif: Groupe témoin : uniquement entraînement numérique avant la rééducation
MEO Sevrage tabagique en ligne une « classe inversée » et des formations volontaires de communication à bas seuil ainsi que des formations sur les objectifs de réhabilitation |
Les sessions de formation sont dispensées en ligne et comme alternative aux traitements en face à face qui ne peuvent pas être dispensés comme auparavant en raison des règles de sécurité relatives au Covid-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intérêt pour les interventions numériques (attitudes, intentions comportementales, expériences comportementales)
Délai: T1 (avant/début du séjour en réadaptation/clinique); T2 (fin de rééducation/séjour en clinique environ 5 semaines après T1)
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Questionnaire quantitatif en ligne Enquête avec UniPark
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T1 (avant/début du séjour en réadaptation/clinique); T2 (fin de rééducation/séjour en clinique environ 5 semaines après T1)
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Convivialité et efficacité des interventions numériques
Délai: T1 (avant/début du séjour en réadaptation/clinique); T2 (fin de rééducation/séjour en clinique environ 5 semaines après T1)
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Questionnaire quantitatif en ligne Enquête avec UniPark
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T1 (avant/début du séjour en réadaptation/clinique); T2 (fin de rééducation/séjour en clinique environ 5 semaines après T1)
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Facteurs de stress et obstacles dus au Covid-19
Délai: T1 (avant/début du séjour en réadaptation/clinique); T2 (fin de rééducation/séjour en clinique environ 5 semaines après T1)
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Questionnaire quantitatif en ligne Enquête avec UniPark
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T1 (avant/début du séjour en réadaptation/clinique); T2 (fin de rééducation/séjour en clinique environ 5 semaines après T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Symptômes comportementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Troubles anxieux
- Les troubles mentaux
- Stress, Psychologique
- Troubles psychophysiologiques
- Communication
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Comportements à risque pour la santé
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Éducation à la santé
- Information sur la santé des consommateurs
- Littératie en santé
Autres numéros d'identification d'étude
- Anhand-COVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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