Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og fordele ved digitale tjenester under COVID19-pandemien (AnhandCOV19)

10. april 2026 opdateret af: Jacobs University Bremen gGmbH

Terapier til at nå behandlingsmål, mens du bliver udsat for hygiejne- og afstandsregler: Gennemførlighed og fordele ved digitale tjenester under COVID19-pandemien (Anhand-COVID19)

Som følge af pandemien skal hygiejne- og afstandsregler følges på sundheds-/rehabiliteringsklinikker for at sikre patienters og personales sikkerhed. Dette har ført til omfattende ændringer i terapiprocesserne, herunder en reduktion af gruppestørrelser og opretholdelse af afstande inden for grupperne, hvilket har resulteret i en reduktion i rækken af ​​terapier, der er tilgængelige for den enkelte, da antallet af medarbejdere forbliver uændret og ikke kan øges efter ønske. og på kort sigt på grund af manglen på kvalificeret personale. For at behandlings-/rehabiliteringsmålene alligevel kan nås, skal der udover organisatoriske tilpasninger udvikles nye former for implementering af terapiprogrammer. Digitalisering kan være en væsentlig støtte i denne henseende. Størstedelen af ​​patienter i psykosomatisk rehabilitering er i besiddelse af smartphones, hvilket betyder, at den nødvendige infrastruktur til udnyttelse af digitale tilbud er tilgængelig og kan bruges i videst muligt omfang. Brugen af ​​digitale tiltag indenfor de terapeutiske tilbud understøtter patienternes selvstændighed, da de selvstændigt og fleksibelt kan bruge de digitale tilbud i deres egen tid.

Hvordan bør sundhedspleje/rehabiliteringstjenester udformes i lyset af SARS-CoV-2-pandemien, og hvilke tjenester har potentiale til at støde på fremtidige kriser: Hvilke generelle anbefalinger kan udledes for udformningen af ​​sådanne tjenester til rutinemæssig pleje? Hvad er støtteforanstaltninger til fremme af social deltagelse og tilbagevenden til arbejde?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Tyskland repræsenterer SARS-CoV-2-pandemien en krise med massive konsekvenser for sundhed og rehabiliteringspleje. Denne krise er ikke en kortsigtet begivenhed, men vil også have langsigtede effekter på sundhedsvæsenet/rehabiliteringen. Nødvendige tilpasninger på grund af hygiejne- og afstandsregler omfatter for eksempel reduktion af gruppestørrelser og alternativer til konventionel serviceydelse (= digitale tjenester, McNeary et al., 2020). Hvordan sådanne tilbud opfattes og accepteres af patienter og personale er afgørende for effekten på plejen. Systematisk forskning i pandemien fra patient- og medarbejderperspektiv, dens konsekvenser for procedurer i rehabiliteringsklinikker og for implementering af de nødvendige terapier er påkrævet rettidigt for bedre at forstå og afbøde virkningerne af pandemien og for at sikre effektiviteten. af rehabilitering. Dette er formålet med dette projekt med fokus på digitale tjenester og deres subjektive anvendelighed.

Endvidere kan integrationen af ​​sådanne tilbud betyde, at en behandler ikke er til stede under hele terapien, men at rehabiliterende først lærer det grundlæggende i et emne i selvstudier. Dette er baseret på princippet om "Flipped Classroom". (Rehab) Patienter såvel som ansatte på klinikkerne er involveret i piloteringen af ​​undersøgelsesinstrumenterne og det endelige valg af udfaldskriterier samt udledning af mulige anvendelser (vejledninger, anbefalinger til rehabiliteringer).

Derudover er pandemien negativt forbundet med lige deltagelse af udsatte grupper (f.eks. personer med fysiske eller psykiske handicap). For medicinske rehabiliteringspatienter vanskeliggør særlige erhvervsmæssige problemer lige deltagelse og social sammenhængskraft: problemer som langsigtet begrænset produktivitet eller truslen om udelukkelse fra arbejdsmarkedet (pension for nedsat erhvervsevne), negative beskæftigelsesprognoser og erfaringer af tidligere begrænset social deltagelse bliver til gengæld yderligere forværret af demografiske ændringer og konsekvenserne af COVID 19-pandemien. Disse restriktioner afspejles også i den øgede oplevelse af ensomhed. Til dato mangler der dog en systematisk forståelse af disse cirkulære, dynamiske processer og lavtærskel, effektive tilgange til handling, effektive tilgange til handling.

Følgende spørgsmål vil blive undersøgt empirisk:

  1. Hvordan vurderes digitale tjenester med hensyn til gennemførlighed, accept og subjektiv anvendelighed i lyset af den aktuelle situation?
  2. Hvilke karakteristika ved rehabilitering er relateret til accepten og den subjektive nytteværdi af digitale tilbud?
  3. For hvilke rehabiliteringspatienter er der behov for støtte i brugen af ​​digitale ydelser for at nå rehabiliteringsmålene?
  4. Er der forskelle i opfattet nytteværdi mellem tjenester?
  5. Hvordan opfatter mennesker i velfærdsstaten og arbejdsmarkedet med handicap og funktionsnedsættelser (rehabiliterende) konsekvenserne af Covid 19-pandemien og transformationsprocesserne?
  6. Hvor effektive er støtteforanstaltninger med hensyn til kommunikation for rehabiliterende til at understøtte ligeværdig deltagelse?
  7. Hvordan skal støtten til lige deltagelse udformes på længere sigt: Hvad er konsekvenserne for arbejdsmarkeds- og socialpolitikken?

Metoden bruger et naturligt variationsdesign inden for Dr. Becker Clinical Group for at undersøge problemstillingerne på det højest mulige videnskabelige niveau og for at opnå pålidelige resultater. Interventionerne består af en online depressionssession som "flipped classroom" og/eller en online forelæsning med sociomedicinsk indhold og/eller en tobaksafvænningsforelæsning, som kombineres på en sådan måde, at de differentielle effekter kan evalueres. Til dette formål indgår en kontrolgruppe, som ikke deltager i disse interventioner (men modtager standard rehabiliteringsbehandlingsprogram). Endvidere modtager alle grupper frivilligt patienttræning inden genoptræning med indhold af opstilling af "behandlingsmål" samt invitation til for- og efterundersøgelser.

Undersøgelsesmetoderne er online undersøgelser (før behandlingen = før (T1); behandlingsslut = efter (T2); behandlingsslut = efter 12 uger (T3)) ved hjælp af UniPark.

De vigtigste målvariabler er rapporteret adfærd og trivsel (stress/byrde af COVID-19 sygdom eller sandsynlighed for sygdom, begrænsninger, livskvalitet, angst eller depression; sammenligning før efter) samt subjektivt behov (før) og fordele (post) af de digitale tjenester. Yderligere primære målvariabler er koncentreret om social deltagelse, arbejdsevne og tilbagevenden til arbejde. Det teoretiske grundlag for udvælgelsen af ​​målvariabler og konstruktioner er Carry-Over Action Model. Stikprøven omfatter alle rehabiliterende personer, der gennemgår en psykosomatisk genoptræning på sygehusene. Den planlagte stikprøvestørrelse for rehabiliteringerne er N = 2.000.

Gennemførligheden gives ved brug af et eksisterende plejesystem med følgebreve fra patienterne inden behandlingen. Mulige forstyrrelsesvariable såsom affinitet til teknologi (hvilket kan føre til en lavere deltagelsesrate blandt deltagere med ringe affinitet til teknologi) kontrolleres for og tages i betragtning i evalueringen. Køn og mangfoldighed betragtes som kovariater eller moderatorer i de statistiske modeller.

Alle data fra deltagerne vil blive behandlet i overensstemmelse med datasikkerhedsreglerne (DSGVO), god videnskabelig praksis og de etiske krav. Endvidere informeres alle patienter om projektet, etik og databeskyttelse på en generelt forståelig måde ved et følgebrev fra deres klinik inden behandlingen. Alle projektmedarbejdere er forpligtet til at overholde de etiske retningslinjer og opretholde fortrolighed. Patienternes præ- og postdata kombineres ved hjælp af en personlig kode, som ikke tillader nogen konklusion om deltageren.

Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, hvilke digitale implementeringsformer for terapitilbud der er gennemførlige i forhold til udbytte og accept og dermed kan bidrage til videreudvikling af sundhedsydelser og medicinsk rehabilitering. Dette vil skabe det nødvendige evidensgrundlag til at inddrage digitale tilbud i klassificeringen af ​​terapeutiske ydelser og terapistandarderne baseret på dem og dermed etablere dem i rutineplejen. Endvidere vil der blive udviklet en retningslinje for den fremtidige integration af disse ydelser i sundhedsvæsenet/rehabiliteringsforløbet. På grund af den standardiserede kombination af analoge og digitale terapidele kan terapimål nås mere effektivt på baggrund af de anvendte validerede pædagogiske koncepter og med inddragelse af færre menneskelige ressourcer. Dette er ikke kun relevant under SARS-CoV-2-pandemien, men også med hensyn til den relevante mangel på kvalificeret personale. Endvidere skabes forskningsgrundlaget for digitale tiltag til understøttelse af social støtte til social deltagelse. Med disse resultater kan lignende tiltag på andre grupper, for eksempel personer med handicap eller begrænsninger, forskes i.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inden behandlingens start
  • Udvalgt af klinikken
  • Inviteret til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse og skrive
  • Svær demens
  • manglende vilje til at deltage i undersøgelsen og til at underskrive samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvis digital gruppe: depression

Burg

Online depressionssession som et "flipped classroom" og frivillig lavtærskelkommunikationstræning samt træning i rehabiliteringsmål

Træningssessionerne tilbydes online og som alternativ til ansigt-til-ansigt behandlinger, som ikke kan gives som før på grund af sikkerhedsbestemmelserne vedrørende Covid-19
Eksperimentel: Delvis digital gruppe: socialt arbejde (social medicin)

HELLER IKKE

Online foredrag med sociomedicinsk indhold og frivillige lavtærskel kommunikationstræninger samt træning i rehabiliteringsmål

Træningssessionerne tilbydes online og som alternativ til ansigt-til-ansigt behandlinger, som ikke kan gives som før på grund af sikkerhedsbestemmelserne vedrørende Covid-19
Eksperimentel: Delvis digital gruppe: depression + socialt arbejde

JUL

Online depressionssession som et "flipped classroom" og en online forelæsning med socio-medicinsk indhold og frivillige lavtærskelkommunikationstræninger samt træning i rehabiliteringsmål

Træningssessionerne tilbydes online og som alternativ til ansigt-til-ansigt behandlinger, som ikke kan gives som før på grund af sikkerhedsbestemmelserne vedrørende Covid-19
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: kun digital træning før genoptræning

MOE

Online tobaksafvænning et "flipped classroom" og frivillige lavtærskelkommunikationstræninger samt træning i rehabiliteringsmål

Træningssessionerne tilbydes online og som alternativ til ansigt-til-ansigt behandlinger, som ikke kan gives som før på grund af sikkerhedsbestemmelserne vedrørende Covid-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interesse for digitale interventioner (holdninger, adfærdsmæssige intentioner, adfærdserfaringer)
Tidsramme: T1 (før/begyndelse af genoptræning/klinikophold); T2 (afslutning på genoptræning/klinikophold ca. 5 uger efter T1)
Kvantitativ online spørgeskemaundersøgelse ved hjælp af UniPark
T1 (før/begyndelse af genoptræning/klinikophold); T2 (afslutning på genoptræning/klinikophold ca. 5 uger efter T1)
Brugbarhed og effektivitet af digitale interventioner
Tidsramme: T1 (før/begyndelse af genoptræning/klinikophold); T2 (afslutning på genoptræning/klinikophold ca. 5 uger efter T1)
Kvantitativ online spørgeskemaundersøgelse ved hjælp af UniPark
T1 (før/begyndelse af genoptræning/klinikophold); T2 (afslutning på genoptræning/klinikophold ca. 5 uger efter T1)
Stressfaktorer og barrierer på grund af Covid-19
Tidsramme: T1 (før/begyndelse af genoptræning/klinikophold); T2 (afslutning på genoptræning/klinikophold ca. 5 uger efter T1)
Kvantitativ online spørgeskemaundersøgelse ved hjælp af UniPark
T1 (før/begyndelse af genoptræning/klinikophold); T2 (afslutning på genoptræning/klinikophold ca. 5 uger efter T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive offentliggjort. Andre forskere er velkomne til at tage kontakt til PI for at få adgang til anonyme data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningssession omhandler information og sundhedskompetence

Abonner