CICERO- COVID-19 的护理院研究
2023年7月31日 更新者：Queen Mary University of London
COVID-19 在护理环境中使用集群随机开放标签试验设计在东伦敦护理院人群中进行体外诊断近患者测试
该研究的主要目的是确定在 21 天时，实施近患者每日检测的护理院的 CoV-2 确诊感染率是否低于遵循 DHSC 对有症状居民进行护理检测的护理院。
研究概览
详细说明
准确、快速、靠近患者的检测系统（例如 q16+CoV-2）允许在进入养老院之前对住户、工作人员和访客进行日常例行检测。
具有高分析灵敏度的每日 CoV-2 PCR 检测（例如，每 8 微升样本 2 个拷贝）可以在临床症状出现之前检测到受感染的居民和访客。 早期检测可能会导致早期实施英国感染预防和控制措施护理协议标准，从而防止无症状感染者在护理院内引入和/或传播 CoV-2。 这应该通过以下方式减少传输：
防止病毒从外部访客（例如全科医生）进入疗养院（向内传播） 防止病毒在疗养院内传播并防止集群发展（内部传播） 防止病毒通过感染从疗养院内向外传播外部访问者（外传）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
461
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、E1 2ES
- Queen Mary University London
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 130年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在或需要进入护理院的人
- 能够给予书面知情同意，或者在适当的情况下，有一个可以接受的个人能够代表参与者给予同意。
排除标准：
- 在研究期间任何时候未提供知情同意或撤回同意的人员。
- 需要紧急和立即进入疗养院的人，例如参加紧急访问的医务人员。
- 由于医疗原因无法提供鼻腔或口咽拭子的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：护理标准
通过在第 0 天和第 14 天采集的鼻咽拭子筛查 COVID-19
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护理测试标准
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实验性的：就近患者测试
通过在第 0 天和第 14 天采集的鼻咽拭子筛查 COVID-19，并增加通过快速检测系统检测的每日鼻拭子
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在靠近患者的快速设备上测试鼻拭子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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21 天后感染 CoV-2
大体时间：21天
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21 天后 CoV-2 感染确诊病例的累计数量，通过 PCR 检测 CoV-2，在疗养院居民、工作人员和访客中进行测量
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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14 天后感染 CoV-2
大体时间：14天
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14 天后，通过 PCR 检测 CoV-2，在疗养院居民、工作人员和访客中确诊的 CoV-2 感染病例累计数。
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14天
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疑似或确诊的 CoV-2 感染病例
大体时间：14天
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14 天后护理院居民、工作人员和访客中疑似或确诊的 CoV-2 感染病例的累计数量。
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14天
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住院和死亡
大体时间：21天和40天
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21 天和 40 天后，已确认的与 COVID-19 相关的住院和死亡的疗养院居民、工作人员和访客的累计人数。
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21天和40天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joanne Martin、Queen Mary University London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- NHS, PHE, DHSC and CQC. Admission and Care of Patients during COVID-19 Incident in a Care Home. 2nd April 2020. Version 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月2日
初级完成 (实际的)
2020年10月27日
研究完成 (实际的)
2020年10月27日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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