Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CICERO - Une étude sur le COVID-19 dans les foyers de soins

31 juillet 2023 mis à jour par: Queen Mary University of London

Tests de diagnostic in vitro de la COVID-19 à proximité du patient dans des environnements de soins à l'aide d'une conception d'essai ouvert randomisé en grappes dans une population de foyers de soins de l'est de Londres

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si, à 21 jours, les maisons de soins qui ont mis en place des tests quotidiens à proximité du patient ont un taux d'infections CoV-2 confirmées inférieur à celui des maisons de soins suivant la norme de soins DHSC pour les résidents symptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des systèmes de test précis, rapides et proches du patient, tels que q16 + CoV-2, permettent des tests de routine quotidiens des résidents, du personnel et des visiteurs avant d'entrer dans la maison de soins.

Les tests PCR quotidiens du CoV-2 avec une sensibilité analytique élevée (par exemple, 2 copies par échantillon de 8 µl) peuvent détecter les résidents et les visiteurs infectés avant que les symptômes cliniques n'apparaissent. Une détection plus précoce peut conduire à une mise en œuvre plus précoce du protocole de soins standard du Royaume-Uni pour les mesures de prévention et de contrôle des infections, empêchant ainsi les personnes infectées asymptomatiques d'introduire et/ou de transmettre le CoV-2 au sein de la maison de soins. Cela devrait réduire la transmission de :

Empêcher l'introduction du virus dans les maisons de soins par des visiteurs externes, par exemple les médecins généralistes (transmission entrante) Empêcher la propagation du virus dans les maisons de soins et prévenir le développement de grappes (transmission interne) Empêcher la propagation du virus depuis l'intérieur des maisons de soins par l'infection de visiteurs externes (transmission sortante)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

461

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, E1 2ES
        • Queen Mary University London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes résidant ou nécessitant l'accès à la maison de repos
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit ou, le cas échéant, avoir une personne acceptable capable de donner son consentement au nom du participant.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne donnent pas leur consentement éclairé ou qui retirent leur consentement à tout moment pendant l'étude.
  • Les personnes nécessitant un accès urgent et immédiat à la maison de retraite, par exemple le personnel médical participant aux visites d'urgence.
  • Personnes incapables de fournir des prélèvements nasaux ou oropharyngés pour des raisons médicales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Dépistage du COVID-19 par prélèvement nasopharyngé effectué aux jours 0 et 14
Test diagnostique: Écouvillon nasopharyngé et laboratoire principal
Test de la norme de soins
Expérimental: Tests à proximité des patients
Dépistage du COVID-19 via un prélèvement nasopharyngé effectué aux jours 0 et 14, avec l'ajout de prélèvements nasaux quotidiens testés via un système de test rapide
Test diagnostique: Test Q16
Écouvillon nasal testé sur un dispositif rapide à proximité du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection CoV-2 après 21 jours
Délai: 21 jours
Le nombre cumulé de cas confirmés d'infection au CoV-2 après 21 jours, mesuré par détection PCR du CoV-2, au sein des résidents, du personnel et des visiteurs de la maison de soins
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection CoV-2 après 14 jours
Délai: 14 jours
Le nombre cumulé de cas confirmés d'infection au CoV-2 après 14 jours, mesuré par détection PCR du CoV-2, au sein des résidents, du personnel et des visiteurs de la maison de soins.
14 jours
Cas d'infection suspectée ou confirmée par le CoV-2
Délai: 14 jours
Le nombre cumulé de cas suspects ou confirmés d'infection au CoV-2 après 14 jours, au sein des résidents, du personnel et des visiteurs de la maison de soins.
14 jours
Hospitalisation et décès
Délai: 21 jours et 40 jours
Le nombre cumulé d'hospitalisations confirmées liées au COVID-19 et de décès de résidents, de membres du personnel et de visiteurs des foyers de soins après 21 et 40 jours.
21 jours et 40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen Mary University of London

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joanne Martin, Queen Mary University London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 285524

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner