Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CICERO- En plejehjemsundersøgelse af COVID-19

31. juli 2023 opdateret af: Queen Mary University of London

COVID-19 in vitro diagnostisk næsten-patienttestning i plejemiljøer ved hjælp af en klynge randomiseret åbent prøvedesign i en plejehjemsbefolkning i det østlige London

Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om plejehjem, der har implementeret daglige tætte patienters testning, efter 21 dage har en lavere frekvens af bekræftede CoV-2-infektioner end plejehjem efter DHSC-standarden for plejetest af symptomatiske beboere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtige, hurtige, patientnære testsystemer, såsom q16+CoV-2, giver mulighed for daglig rutinetest af beboere og af personale og besøgende, før de kommer ind i plejehjemmet.

Daglig CoV-2 PCR-test med høj analytisk følsomhed (f.eks. 2 kopier pr. 8 µl prøve) kan påvise inficerede beboere og besøgende, før kliniske symptomer er tydelige. Tidligere påvisning kan føre til tidligere implementering af den britiske standard for plejeprotokol for infektionsforebyggelse og kontrolforanstaltninger, og derved forhindre de asymptomatiske inficerede individer i at introducere og/eller overføre CoV-2 i plejehjemmet. Dette skulle reducere transmissionen med:

Forebyggelse af introduktion af virussen til plejehjem fra eksterne besøgende, fx praktiserende læger (Indre smitte) Forebyggelse af spredning af virussen i plejehjem og forebyggelse af klyngeudvikling (intern overførsel) Forebyggelse af udadgående spredning af virussen indefra plejehjem ved infektion med eksterne besøgende (udadgående transmission)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der bor eller har behov for adgang til plejehjemmet
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke eller, hvis det er relevant, have en acceptabel person, der er i stand til at give samtykke på deltagerens vegne.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke giver informeret samtykke eller trækker samtykke tilbage på noget tidspunkt under undersøgelsen.
  • Personer, der har behov for akut og øjeblikkelig adgang til plejehjemmet, for eksempel lægepersonale, der kommer til akutbesøg.
  • Personer, der af medicinske årsager ikke er i stand til at give næse- eller svælgprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Screening for COVID-19 via nasopharyngeal podning taget på dag 0 og 14
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning og hovedlaboratorium
Standard for plejetest
Eksperimentel: Tæt på patienttest
Screening for COVID-19 via nasopharyngeal podning taget på dag 0 og 14, med tilføjelse af daglige nasale podninger testet via et hurtigt testsystem
Diagnostisk test: Q16 test
Næsepodning testet på en hurtig patientnær enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CoV-2-infektion efter 21 dage
Tidsramme: 21 dage
Det kumulative antal bekræftede tilfælde af CoV-2-infektion efter 21 dage, målt ved PCR-detektion af CoV-2, i plejehjemmets beboere, personale og besøgende
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CoV-2-infektion efter 14 dage
Tidsramme: 14 dage
Det kumulative antal bekræftede tilfælde af CoV-2-infektion efter 14 dage, målt ved PCR-detektion af CoV-2, i plejehjemmets beboere, personale og besøgende.
14 dage
Tilfælde af mistænkt eller bekræftet CoV-2-infektion
Tidsramme: 14 dage
Det kumulative antal formodede eller bekræftede tilfælde af CoV-2-infektion efter 14 dage inden for plejehjemmets beboere, personale og besøgende.
14 dage
Hospitalsindlæggelse og død
Tidsramme: 21 dage og 40 dage
Det kumulerede antal bekræftede COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelser og dødsfald blandt plejehjemsbeboere, personale og besøgende efter 21 og 40 dage.
21 dage og 40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Efterforskere

  • Studiestol: Joanne Martin, Queen Mary University London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 285524

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal podning og hovedlaboratorium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner